Precauciones
Generalidades
Al igual que con otros preparados antibióticos, el uso de este medicamento puede dar lugar a un crecimiento excesivo de organismos no susceptibles, incluidos los hongos. Si se produce una sobreinfección, debe suspenderse el antibiótico e instituirse una terapia adecuada.
Se han notificado fontanelas abultadas en bebés e hipertensión intracraneal benigna en adultos en individuos que recibían tetraciclinas. Estas afecciones desaparecieron cuando se suspendió el fármaco.
La incisión y el drenaje u otros procedimientos quirúrgicos deben realizarse junto con el tratamiento antibiótico, cuando esté indicado.
La doxiciclina ofrece una supresión sustancial pero no completa de las fases sanguíneas asexuales de las cepas de Plasmodium.
La doxiciclina no suprime los gametocitos de la fase sanguínea sexual de P. falciparum. Los sujetos que completen este régimen profiláctico pueden seguir transmitiendo la infección a los mosquitos fuera de las zonas endémicas.
La prescripción de hiclato de doxiciclina en ausencia de una infección bacteriana probada o fuertemente sospechada o de una indicación profiláctica es poco probable que proporcione beneficios al paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.
Información para los pacientes
Se debe advertir a los pacientes que toman doxiciclina para la profilaxis de la malaria:
que ningún agente antipalúdico actual, incluida la doxiciclina, garantiza la protección frente a la malaria.
Evitar las picaduras de mosquitos utilizando medidas de protección personal que ayuden a evitar el contacto con los mosquitos, especialmente desde el atardecer hasta el amanecer (por ejemplo, permanecer en zonas bien protegidas, utilizar mosquiteras, cubrirse el cuerpo con ropa y utilizar un repelente de insectos eficaz).
que la profilaxis con doxiciclina:
debe comenzar 1 ó 2 días antes de viajar a la zona con malaria,
debe continuarse diariamente mientras se esté en la zona con malaria y después de abandonar la zona con malaria,
debe continuarse durante 4 semanas más para evitar el desarrollo de la malaria después de regresar de una zona endémica,
no debe superar los 4 meses.
Se debe aconsejar a todos los pacientes que toman doxiciclina:
que eviten la luz solar excesiva o la luz ultravioleta artificial mientras reciben doxiciclina y que interrumpan el tratamiento si se produce fototoxicidad (Ej, erupción cutánea, etc.). Se debe considerar el uso de protectores solares o bloqueadores solares. (Ver ADVERTENCIAS.)
beber líquidos abundantemente junto con doxiciclina para reducir el riesgo de irritación y ulceración esofágica. (Ver REACCIONES ADVERSAS.)
que la absorción de las tetraciclinas se reduce cuando se toman con alimentos, especialmente los que contienen calcio. Sin embargo, la absorción de doxiciclina no se ve marcadamente influenciada por la ingestión simultánea de alimentos o leche. (Ver Interacciones con otros medicamentos.)
que la absorción de las tetraciclinas se reduce al tomar subsalicilato de bismuto. (Ver Interacciones con otros medicamentos.)
que el uso de doxiciclina podría aumentar la incidencia de candidiasis vaginal.
Se debe aconsejar a los pacientes que los medicamentos antibacterianos, incluido el hiclato de doxiciclina sólo deben utilizarse para tratar infecciones bacterianas. No sirven para tratar infecciones víricas (por ejemplo, el resfriado común). Cuando se prescribe el hiclato de doxiciclina para tratar una infección bacteriana, se debe informar a los pacientes de que, aunque es habitual sentirse mejor al principio del tratamiento, la medicación debe tomarse exactamente como se indica. Saltarse dosis o no completar el curso completo de la terapia puede (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no sean tratables con hiclato de doxiciclina u otros medicamentos antibacterianos en el futuro.
La diarrea es un problema común causado por los antibióticos, que suele terminar cuando se suspende el antibiótico. A veces, después de iniciar el tratamiento con antibióticos, los pacientes pueden desarrollar heces acuosas y sanguinolentas (con o sin calambres de estómago y fiebre) incluso hasta dos o más meses después de haber tomado la última dosis del antibiótico. Si esto ocurre, los pacientes deben ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Pruebas de laboratorio
En la enfermedad venérea, cuando se sospecha de sífilis coexistente, se deben realizar exámenes de campo oscuro antes de iniciar el tratamiento y repetir la serología sanguínea mensualmente durante al menos 4 meses.
En la terapia a largo plazo, se debe realizar una evaluación periódica de laboratorio de los sistemas de órganos, incluyendo estudios hematopoyéticos, renales y hepáticos.
Interacciones con otros medicamentos
Debido a que se ha demostrado que las tetraciclinas deprimen la actividad de la protrombina en el plasma, los pacientes que reciben tratamiento anticoagulante pueden requerir un ajuste a la baja de su dosis de anticoagulante.
Dado que los medicamentos bacteriostáticos pueden interferir con la acción bactericida de la penicilina, es aconsejable evitar la administración de tetraciclinas junto con la penicilina.
La absorción de las tetraciclinas se ve afectada por los antiácidos que contienen aluminio, calcio o magnesio, y por los preparados que contienen hierro.
La absorción de las tetraciclinas se ve afectada por el subsalicilato de bismuto.
Los barbitúricos, la carbamazepina y la fenitoína disminuyen la semivida de la doxiciclina.
Se ha notificado que el uso simultáneo de tetraciclina y metoxiflurano produce una toxicidad renal mortal.
El uso simultáneo de tetraciclina puede hacer que los anticonceptivos orales sean menos eficaces.
Interacciones entre el medicamento y las pruebas de laboratorio
Pueden producirse falsas elevaciones de los niveles de catecolaminas urinarias debido a la interferencia con la prueba de fluorescencia.
Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad
No se han realizado estudios a largo plazo en animales para evaluar el potencial carcinogénico de la doxiciclina. Sin embargo, ha habido pruebas de actividad oncogénica en ratas en estudios con los antibióticos relacionados, oxitetraciclina (tumores suprarrenales e hipofisarios) y minociclina (tumores de tiroides).
Así mismo, aunque no se han realizado estudios de mutagenicidad de la doxiciclina, se han notificado resultados positivos en ensayos in vitro con células de mamíferos para los antibióticos relacionados (tetraciclina, oxitetraciclina).
La doxiciclina administrada por vía oral a niveles de dosis tan altos como 250 mg/kg/día no tuvo ningún efecto aparente sobre la fertilidad de las ratas hembras. No se ha estudiado el efecto sobre la fertilidad masculina.
Embarazo:
Efectos teratogénicos. Embarazo Categoría D:
No existen estudios adecuados y bien controlados sobre el uso de doxiciclina en mujeres embarazadas. La gran mayoría de la experiencia notificada con doxiciclina durante el embarazo humano es una exposición a corto plazo, en el primer trimestre. No hay datos disponibles en humanos para evaluar los efectos del tratamiento a largo plazo de la doxiciclina en mujeres embarazadas, como el propuesto para el tratamiento de la exposición al ántrax. Una revisión de expertos de los datos publicados sobre las experiencias con el uso de doxiciclina durante el embarazo realizada por el TERIS (Sistema de Información sobre Teratógenos) concluyó que es improbable que las dosis terapéuticas durante el embarazo supongan un riesgo teratogénico sustancial (la cantidad y la calidad de los datos se evaluaron como de limitadas a regulares), pero los datos son insuficientes para afirmar que no hay riesgoka. Un estudio de casos y controles (18.515 madres de bebés con anomalías congénitas y 32.804 madres de bebés sin anomalías congénitas) muestra una asociación débil pero marginalmente significativa con el total de malformaciones y el uso de doxiciclina en cualquier momento del embarazo. Sesenta y tres (0,19%) de los controles y cincuenta y seis (0,3%) de los casos fueron tratados con doxiciclina. Esta asociación no se observó cuando el análisis se limitó al tratamiento materno durante el período de organogénesis (es decir, en el segundo y tercer mes de gestación) con la excepción de una relación marginal con el defecto del tubo neural basada en sólo dos casos expuestosb.
Un pequeño estudio prospectivo de 81 embarazos describe a 43 mujeres embarazadas tratadas durante 10 días con doxiciclina durante el primer trimestre temprano. Todas las madres informaron de que sus bebés expuestos eran normales al año de edadc.
Efectos no teratogénicos: (Ver ADVERTENCIAS).
Parto de cuentas
Se desconoce el efecto de las tetraciclinas en el parto.
Madres lactantes
Las tetraciclinas se excretan en la leche humana; sin embargo, se desconoce el grado de absorción de las tetraciclinas, incluida la doxiciclina, por el lactante. El uso a corto plazo por parte de mujeres lactantes no está necesariamente contraindicado; sin embargo, se desconocen los efectos de la exposición prolongada a la doxiciclina en la leche materna. Debido a la posibilidad de que se produzcan reacciones adversas graves en los bebés lactantes a causa de la doxiciclina, se debe decidir si se interrumpe la lactancia o se suspende el medicamento, teniendo en cuenta la importancia del mismo para la madre. (Ver ADVERTENCIAS.)
Uso pediátrico
Ver ADVERTENCIAS y POSOLOGÍA Y ADMINISTRACIÓN.