BUDAPEST, Hungría – El bicarbonato de sodio -utilizado desde hace tiempo, aunque de forma esporádica, para corregir la acidosis metabólica en la enfermedad renal crónica- es significativamente mejor para ralentizar la progresión de la enfermedad que el tratamiento estándar, y es seguro, según indican los resultados de un gran ensayo italiano.
«Una de las preocupaciones sobre la prescripción de bicarbonato sódico a los pacientes con ERC ha sido que se podría cargar a los pacientes con sodio y eso podría conducir a una sobrecarga de líquidos, a una presión arterial descontrolada y a otros efectos no deseados», dijo el doctor Antonio Bellasi, del Hospital de Bérgamo en Italia.
Pero «parece que el bicarbonato sódico es muy seguro. No vimos ninguna sobrecarga de líquidos ni ningún otro efecto no deseado en los pacientes que lo recibieron», dijo a Medscape Medical News. «Aunque creo que todavía debería haber cierta precaución a la hora de recetar bicarbonato a los pacientes», estas preocupaciones no se sustanciaron en la población que estudiamos.
Bellasi presentó los resultados del ensayo multicéntrico, aleatorizado y no enmascarado Use of Bicarbonate in Chronic Renal Insufficiency (UBI) (NCT01640119) aquí, en el 56º Congreso de la Asociación Renal Europea-Asociación Europea de Diálisis y Trasplante.
«El ensayo UBI es el primer gran ensayo aleatorizado que demuestra que la corrección de la acidosis se asoció claramente con una progresión significativamente más lenta de la ERC», dijo Danilo Fliser, MD, del Centro Médico de la Universidad de Saarland en Homburg, Alemania.
El bicarbonato sódico es una intervención poco complicada y muy barata, ya que cuesta literalmente unos céntimos al día tratar los objetivos de bicarbonato sérico, dijo a Medscape Medical News.
De los 740 pacientes de la cohorte del estudio, 376 recibieron la atención estándar más bicarbonato sódico, y los 364 pacientes restantes, que sirvieron de grupo de control, recibieron únicamente la atención estándar.
«La mayoría de los pacientes eran pacientes con ERC 3b y 4, que es más o menos el tipo de pacientes que ven la mayoría de los nefrólogos en la práctica comunitaria», informó Bellasi.
La edad media de la cohorte del estudio era de 67.8 años, la media del aclaramiento de creatinina basal era de 30 mL/min, y la concentración media de bicarbonato sérico era de aproximadamente 21,5 mmol/L.
Al inicio del estudio, la media de la tasa de filtración glomerular estimada (TFGe) era de 33,4 mL/min por 1.73 m² en el grupo de bicarbonato sódico y de 36,9 mL/min por 1,73 m² en el grupo de control.
Bicarbonato objetivo
Los niveles de bicarbonato sérico objetivo en el grupo de tratamiento oscilaron entre 24 y 28 mmol/L (la acidosis metabólica se define como niveles inferiores a 22 mmol/L). Para alcanzar los niveles objetivo, la dosis media de bicarbonato sódico era de unos 6 g/día, lo que se traduce en aproximadamente 1,5 g/día de sodio elemental. Esto significaba que los pacientes del grupo de tratamiento tomaban entre cuatro y siete pastillas dos veces al día, lo que supone una carga de pastillas importante, reconoció Bellasi.
En un seguimiento medio de 32.9 meses, «los asignados al azar al bicarbonato de sodio tenían un pronóstico renal mucho mejor que los asignados al tratamiento estándar», informó.
De los 87 pacientes cuya creatinina sérica se duplicó durante el período de estudio, hubo un número significativamente menor en el grupo de tratamiento que en el grupo de control (25 frente a 62; hazard ratio , 0.36; P < .001).
«Esta señal fue bastante robusta porque incluso cuando ajustamos por múltiples factores de confusión, el beneficio estimado no se modificó», dijo Bellasi.
De los 71 participantes que iniciaron la diálisis durante el período de estudio, hubo un número significativamente menor en el grupo de tratamiento que en el grupo de control (26 frente a 45; HR, 0,5; P = 0,005).
El riesgo de mortalidad por todas las causas también fue significativamente menor en el grupo de bicarbonato sódico que en el grupo de control (25 frente a 12; HR, 0.43; P = 0,01).
«La proporción de pacientes que requirieron hospitalización se mantuvo prácticamente igual a lo largo del período de estudio para los pacientes de atención estándar, mientras que los pacientes asignados al azar al bicarbonato de sodio tendieron a tener un menor número de hospitalizaciones», informó Bellasi.
«La corrección de la acidosis metabólica es segura y redujo significativamente la progresión de la ERC, así como la mortalidad por todas las causas, en estos pacientes», concluyó.
Las cápsulas son grandes y a algunos pacientes les puede resultar difícil tragarlas, reconoció Fliser, pero «la mayoría de estos pacientes entienden que la acidosis no es buena para ellos» y se les puede convencer de que tomen las pastillas.
Alternativamente, al menos en Italia, el bicarbonato de sodio puede comprarse en forma de polvo y mezclarse con agua, un poco como el Alka Seltzer, explicó.
Si el objetivo es alcanzar una concentración de bicarbonato sérico de 24 a 28 mmol/L, los pacientes pueden simplemente aumentar o disminuir la cantidad de polvo que mezclan. Y una vez que alcanzan los niveles séricos ideales, pueden mantener un régimen similar indefinidamente, añadió.
Este estudio fue financiado por la Sociedad Italiana de Nefrología. Bellasi no ha revelado ninguna relación financiera relevante. Fliser es cofundador de DiaRen, la empresa que actualmente comercializa un ensayo ELISA de DKK3.
Asociación Renal Europea-Asociación Europea de Diálisis y Trasplante (ERA-EDTA) 56º Congreso. Presentado el 14 de junio de 2019.
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