medicamentos como Ambien, de Sanofi-Aventis SA, a la izquierda, el fármaco contra el insomnio más vendido en Estados Unidos, y Lunesta, de Sepracor Inc. Fotógrafo: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Correr dormido, conducir dormido y usar la estufa dormida no son cosas que uno quiera hacer. Por eso, la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos anunció el martes que la eszopiclona, el zaleplón y el zolpidem tendrán que incluir a partir de ahora «advertencias en caja» sobre esos posibles efectos secundarios.
Si cree que estas tres cosas suenan a lenguaje klingon, no lo son. La FDA no tiene competencias sobre los klingons. En cambio, estos términos son en realidad nombres genéricos para tres tipos de medicamentos populares para el sueño. Es posible que haya oído hablar de Lunesta, que es eszopiclona. Sonata es zaleplon. Zolpidem recibe los nombres de Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo y Zolpimist.
A la FDA le preocupa que estos medicamentos puedan provocar en algunos casos «comportamientos complejos del sueño.» En este caso, un comportamiento de sueño complejo no es dormir con un pijama de Iron Man o tener demasiadas almohadas en la cama. Es realizar, sin saberlo, actividades que normalmente no deberías hacer mientras duermes.
Una revisión de la FDA de la base de datos del Sistema de Notificación de Eventos Adversos de la FDA (FAERS) encontró 62 casos de lesiones graves por comportamientos complejos del sueño después de que las personas tomaran eszopiclona, zaleplon o zolpidem desde el 16 de diciembre de 1992 hasta el 27 de febrero de 2018. Una revisión de la literatura médica reveló cuatro casos más reportados desde el 16 de diciembre de 1992 hasta el 13 de marzo de 2018. Se produjeron muertes en 20 de estos 66 casos. De los que sobrevivieron, 46 sufrieron lesiones graves. La gente hizo todo tipo de cosas, desde caerse hasta chocar con el coche, dispararse, suicidarse de varias maneras, ahogarse, quemarse o matar a otra persona. No, no todos fueron simples paseos por el parque, aunque eso puede ocurrir. En la mayoría de los casos, los pacientes no tenían ni idea de lo que estaban haciendo mientras dormían, hasta que, por supuesto, alguien se lo dijo después de despertarse.
Los pacientes tomaron zolpidem en 61 de los 66 casos, mientras que tomaron eszopiclona en 3 y zaleplon en 2 de los casos. La FDA añadió que el zolpidem se prescribe con mucha más frecuencia que la eszopiclona y el zaleplon.
A partir de esta revisión, la FDA indicó lo siguiente: «Como resultado, estamos requiriendo que se añada una Advertencia en Caja, nuestra advertencia más prominente, a la información de prescripción y a las Guías de Medicamentos para pacientes de estos medicamentos. También estamos requiriendo una Contraindicación, nuestra advertencia más fuerte, para evitar el uso en pacientes que han experimentado previamente un episodio de comportamiento de sueño complejo con eszopiclona, zaleplon y zolpidem.»
Nótese que la advertencia de la caja no incluirá «hacer un busto de la estrella del fútbol Brandi Chastain que no se parece en nada a Brandi Chastain»:
El artista ahora culpa a Ambien por el busto de Brandi Chastain. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) May 30, 2018
En el anuncio, el comisario en funciones de la FDA, el doctor Ned Sharpless. dijo lo siguiente:
Reconocemos que millones de estadounidenses sufren de insomnio y confían en estos medicamentos para ayudarles a dormir mejor por la noche. Aunque estos incidentes son poco frecuentes, son graves y es importante que los pacientes y los profesionales de la salud sean conscientes del riesgo. Estos incidentes pueden producirse tras la primera dosis de estos medicamentos para el sueño o tras un periodo de tratamiento más largo, y pueden ocurrir en pacientes sin antecedentes de estos comportamientos e incluso con las dosis más bajas recomendadas. La acción de hoy es un paso importante en nuestro esfuerzo continuo por llamar más la atención sobre estas cuestiones críticas de seguridad y sirve como ejemplo de nuestro compromiso continuo para garantizar que los pacientes y los profesionales de la salud tengan la información que necesitan para tomar decisiones de tratamiento informadas.
Como indicó Sharpless, estos comportamientos podrían ocurrir la primera vez que se toman los medicamentos y en cualquier dosis. Por lo tanto, si decide probar Ambien una vez, no se sorprenda demasiado si se despierta junto a un busto de alguien que no se parece a Brandi Chastain.
Por supuesto, Sharpless indicó que los incidentes graves después de tomar estos tres tipos de medicamentos son raros. Sin embargo, muchas conductas complejas del sueño pueden no ser reportadas porque, después de todo, usted está dormido cuando suceden. Incluso cuando otra persona es testigo de sus comportamientos, no necesariamente los reporta a la FDA o escribe un informe de caso médico, lo envía a una revista científica y lo publica. (Si tu amigo te sigue sólo para conseguir material para informes de casos médicos, puede que esa persona no sea realmente tu amigo). Además, no está claro con qué frecuencia los medicamentos para el sueño pueden llevar a comportamientos que no son necesariamente peligrosos para la vida, pero que podrían poner en peligro la salud, la reputación, las relaciones o el trabajo. Por ejemplo, una vez alguien me envió un mensaje de texto para dormir después de tomar Ambien. Y, no, no voy a contarle lo que dijo.
Incluso si se hicieran más estudios para determinar el riesgo general de diferentes comportamientos complejos del sueño después de tomar eszopiclona, zaleplon o zolpidem, cada persona y, aparentemente, cada vez que tome las pastillas puede ser diferente. Incluso si ha estado tomando uno de estos medicamentos durante un tiempo sin incidentes, ¿podría ser esta la única vez que se duerme mientras se hacen los gofres? Qué precauciones, entonces, debes tomar?
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En primer lugar, los medicamentos para dormir nunca deben ser la primera opción cuando tienes problemas para dormir. Siempre hay que optar por practicar primero una buena higiene del sueño. Esto no significa tomar un baño antes de ir a la cama, aunque estar cubierto de barro de pies a cabeza puede impedir que te duermas. La Fundación Nacional del Sueño definió la higiene del sueño como «una variedad de diferentes prácticas y hábitos que son necesarios para tener una buena calidad de sueño nocturno y un pleno estado de alerta diurno.»
Una buena higiene del sueño incluye tener cuidado con lo que se come, bebe o fuma (como alimentos picantes, bebidas carbonatadas, cafeína y nicotina) cerca de la hora de acostarse, limitar las siestas diurnas a 30 minutos y hacer suficiente ejercicio y exponerse a la luz durante el día. Por supuesto, el ejercicio demasiado cerca de la hora de dormir puede mantenerte despierto, así que nada de bailar en el río justo antes de meterte en la cama. Asegúrate de encontrar formas de relajarte antes de acostarte. Por ejemplo, no leas correos electrónicos o tweets que puedan agravar tu situación. Ten una rutina personalizada que haga que tu mente y tu cuerpo se relajen. Mantenga sus habitaciones cómodas. Para muchos, eso significa que esté relativamente fresco, entre 60 y 67 grados Fahrenheit. Y asegúrese de apagar esa luz estroboscópica y la bola de discoteca en su dormitorio cuando sea el momento de cerrar los ojos.
En segundo lugar, no se estrese siempre por conseguir una buena noche de sueño. Casi todo el mundo tiene problemas para dormir aquí y allá. Así que si es un problema ocasional, siempre puedes quedarte viendo Charmed. Puede ser mejor sentirse un poco cansado al día siguiente que hacer inconscientemente bustos que no se parecen a Brandi Chastain. La dificultad para dormir sólo es un problema cuando es recurrente o realmente interfiere en tu vida.
Si continúa luchando regularmente para dormir bien, consulte a un médico. De nuevo, los medicamentos deberían ser más bien el último recurso. No tome medicamentos para dormir sin el consejo y la supervisión de un médico. Un médico de verdad. Un médico competente. Un médico comprensivo. Además, es posible que una condición médica esté afectando a su sueño, por lo que él o ella puede querer descartar algunas de estas posibilidades.
Si se ve obligado a tomar eszopiclona, zaleplon o zolpidem, tome precauciones. Diga a su pareja o a quien pueda estar durmiendo cerca de usted que está tomando la medicación. Si alguien duerme en su cama y no conoce a esa persona, pregúntele quién es antes de decirle nada. Guarde y asegure adecuadamente cualquier objeto que pueda ser peligroso y fácilmente alcanzable mientras duerme. Si muestra algún comportamiento complejo durante el sueño, comuníqueselo a su médico inmediatamente. No querrá dormir sobre algo que pueda acabar perjudicándole en el futuro.