Identificación de la prueba: HTGR Thyroglobulin, Tumor Marker Reflex, Serum

Las directrices actuales recomiendan la medición de tiroglobulina (Tg) con un inmunoensayo sensible – límite de cuantificación inferior a 1 ng/mL; para las mediciones de Tg no estimulada, el límite de detección debe estar en el rango de 0.1 a 0,2 ng/mL.

En todos los casos, también deben medirse los autoanticuerpos antitiroglobulina séricos (TgAb), preferiblemente con un método que permita la detección de bajas concentraciones de TgAb. Si se detectan TgAb, el informe del laboratorio debe alertar al proveedor de la orden sobre la posibilidad de resultados de Tg falsos y bajos. Si la concentración aparente de Tg es inferior a 1,0 ng/mL, la muestra debe volver a medirse mediante cromatografía líquida-espectrometría de masas en tándem (LC-MS/MS). Esto permitirá la detección segura de Tg en presencia de TgAb hasta 0,5 ng/mL (riesgo de enfermedad residual/recurrente <1%-3%).

Las muestras de pacientes con concentraciones de Tg superiores a 1,0 ng/mL podrían no requerir la medición de Tg por espectrometría de masas, ya que las directrices actuales sugieren que podría ser necesario un análisis adicional por encima de este umbral. Sin embargo, el valor predictivo positivo de la enfermedad residual/recurrente es modesto cuando la Tg está justo por encima de este umbral (3%-25%) en los pacientes atiróticos. Por encima de 10 ng/mL, el riesgo de enfermedad residual/recurrente es de al menos el 25%, y muchos estudios muestran riesgos del 60% al 90%. Por lo tanto, en pacientes seleccionados, también podría ser útil analizar las muestras positivas a TgAb por espectrometría de masas, incluso si la concentración de Tg es superior a 1,0 ng/mL, pero no ha superado el umbral de 10 ng/mL. Estas consideraciones son aún más relevantes en pacientes con un remanente tiroideo conocido de unos pocos gramos, que pueden tener siempre concentraciones de Tg en suero de 1,0 a 10 ng/mL, debido a la secreción de Tg remanente, independientemente de la presencia o ausencia de cáncer residual/recurrente.

Se ha determinado que la presencia de autoanticuerpos antitiroglobulina (TgAb) en suero puede conducir a una subestimación de la concentración de Tg por métodos inmunométricos. Cuando los TgAb están presentes en muestras con Tg detectable, los valores de Tg pueden ser subestimados hasta en un 60% en los inmunoensayos. Además, algunas muestras que contienen TgAb y que son negativas para Tg por inmunoensayo resultan positivas por LC-MS/MS. Por lo tanto, la medición de Tg por LC-MS/MS es el método preferido en los pacientes con TgAb positivo. Los niveles de decisión enumerados son para el seguimiento del cáncer de tiroides de los pacientes atiróticos y se aplican a las mediciones de tiroglobulina no estimulada y estimulada. Los niveles de decisión se basan en las directrices de las mejores prácticas y en la literatura, que incluye los estudios de la Clínica Mayo.

Los niveles de decisión para los pacientes con cáncer de tiroides, que no son completamente atiróticos (es decir, el paciente tiene algún tejido tiroideo normal remanente), no se han establecido, pero es probable que sean algo más altos: el tejido tiroideo normal remanente contribuye a las concentraciones séricas de Tg 0.2 a 1,0 ng/mL por gramo de tejido remanente, dependiendo del nivel de TSH.

Tiroglobulina por Espectrometría de Masas:

Tg <0,2 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg indetectables en individuos atiróticos en tratamiento de supresión indican un riesgo mínimo (<1%-2%) de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tg > o =0,2 ng/mL a 2,0 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg de 0,2-2,0 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento supresivo indican un bajo riesgo de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tg 2,1 ng/mL a 9,9 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg de 2,1 a 9,9 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento de supresión indican un mayor riesgo de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tg > o =10 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg de > o =10 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento supresivo indican un riesgo significativo (>25%) de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tiroglobulina por inmunoensayo:

Tg <0,1 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg <0,1 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento supresivo indican un riesgo mínimo (<1%-2%) de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tg > o =0,1 a 2,0 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg de 0,1 a 2,0 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento supresivo indican un bajo riesgo de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

Tg 2,1 ng/mL a 9,9 ng/mL: los niveles de Tg deben interpretarse en el contexto de los niveles de TSH, las mediciones seriadas de Tg y el estado de ablación con radioyodo. Los niveles de Tg de 2,1 a 9,9 ng/mL en individuos atiróticos en tratamiento supresivo indican un mayor riesgo de cáncer papilar/folicular de tiroides recurrente clínicamente detectable.

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