Con la aprobación de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de EE.UU. a través del programa de cambio de prescripción médica (RX) a OTC, dos gotas oftálmicas indicadas para el alivio temporal del picor de ojos producido por las alergias estarán ahora disponibles para su uso sin receta médica.
Tras la aprobación, la solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina al 0.2% (Pataday Once Daily Relief) y la solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina al 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) estarán disponibles comercialmente en Estados Unidos a partir del 2 de marzo, según un comunicado de Alcon.
«En Alcon, nos centramos en ofrecer nuevos productos y soluciones para el cuidado de los ojos que satisfagan las necesidades de los pacientes y los consumidores, incluidos los que sufren alergias», dijo Sergio Duplan, presidente de la región de Norteamérica de Alcon, en un comunicado. «Estamos orgullosos de lanzar Pataday con receta médica como una opción cómoda, más fácilmente accesible y sin receta médica para aliviar el picor de ojos que sufre casi uno de cada cinco estadounidenses debido a las alergias oculares».
Antes de la aprobación, ambos colirios habían sido aprobados durante más de una década -la solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina al 0,2% en 2004 y la formulación al 0,1% en 1996- para el tratamiento de los síntomas asociados a la conjuntivitis alérgica. La solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina al 0,2% está indicada para el tratamiento del picor ocular asociado a la conjuntivitis alérgica, mientras que la solución oftálmica de clorhidrato de olopatadina al 0,1% está indicada para el tratamiento del enrojecimiento y el picor ocular debidos a las alergias.
En un comunicado de la FDA, la agencia aconseja a los consumidores que suspendan el uso de cualquiera de los dos productos y consulten a su médico si experimentan dolor ocular, cambios en la visión, aumento del enrojecimiento del ojo, empeoramiento del picor o que éste dure más de 72 horas. Cabe destacar que la FDA también aprobó un gel tópico para el alivio temporal del dolor de la artritis a través del proceso de cambio de RX aOTC junto con las 2 gotas para los ojos de Alcon.
«La aprobación de una gama más amplia de medicamentos de venta sin receta tiene el potencial de mejorar la salud pública al aumentar los tipos de medicamentos a los que los consumidores pueden acceder y utilizar que, de otro modo, sólo estarían disponibles con receta médica», dijo la doctora Karen Mahoney, subdirectora en funciones de la Oficina de Medicamentos de Venta sin Receta en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, en el comunicado mencionado anteriormente. «Esto incluye proporcionar a los millones de personas que sufren dolor articular por la artritis un acceso diario sin receta a otra opción de tratamiento sin opiáceos.»