Las mujeres embarazadas que toman medicamentos supresores de la acidez llamados inhibidores de la bomba de protones no tienen un mayor riesgo de tener bebés con defectos de nacimiento, según un estudio publicado en el New England Journal of Medicine. Sin embargo, un epidemiólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Boston, en un editorial adjunto, califica los resultados de «tranquilizadores» pero «están lejos de ser definitivos»
«No hay pruebas de que hagan ningún daño, pero todavía no tenemos tantas pruebas de seguridad como nos gustaría», dijo el doctor Allen Mitchell, de la Universidad de Boston. «A diferencia de los estudios experimentales, un único estudio observacional no puede proporcionar resultados definitivos».
Estudios anteriores de menor envergadura, incluido uno publicado en el American Journal of Gastroenterology en 2009, sugerían que estos fármacos pueden utilizarse de forma segura mientras una mujer está embarazada.
Este estudio del NEJM es el más amplio hasta la fecha e incluyó más de 840.000 nacidos vivos en Dinamarca entre 1996 y 2008. La exposición a los inhibidores de la bomba de protones abarcó desde cuatro semanas antes de la concepción hasta el final del primer trimestre del embarazo. El estudio también incluyó otra información, como los antecedentes de defectos congénitos en los hermanos, el uso de la madre de otras clases de fármacos, el hábito de fumar y la edad en el momento de la concepción. Los investigadores no estudiaron las razones por las que las mujeres tomaban los medicamentos, ni el uso de ácido fólico, cuya función en la prevención de los defectos de nacimiento está ampliamente reconocida.
Los inhibidores de la bomba de protones están disponibles con receta y sin ella y se toman para los síntomas de reflujo gastroesofágico o acidez estomacal. El Colegio Americano de Gastroenterología afirma que los síntomas, que incluyen molestias detrás del esternón, un estómago «agrio» o dolor en la parte superior del abdomen o el pecho, suelen resolverse en las mujeres embarazadas después de dar a luz.
En el estudio, de las mujeres que tomaron inhibidores de la bomba de protones, el 3,4 por ciento tuvo bebés con defectos congénitos importantes; en las mujeres que no tomaron los fármacos, el 2,6 por ciento de los bebés los tuvo.
Mitchell está de acuerdo con los autores del estudio en que estos datos sólo proporcionan una visión amplia e incompleta de los inhibidores de la bomba de protones más comunes (omeprazol, lansoprazol y esomeprazol, vendidos como Prilosec, Prevacid y Nexium, respectivamente.)
«Sabemos que los medicamentos específicos del mismo grupo pueden tener diferentes riesgos de defectos de nacimiento, por lo que necesitamos más datos sobre medicamentos específicos en relación con defectos de nacimiento específicos», dijo, para tener suficiente confianza en la seguridad del medicamento.
Mitchell señaló dos ejemplos en particular. Según March of Dimes, las mujeres embarazadas que tomaban el fármaco talidomida en Europa, Canadá y otros lugares en las décadas de 1950 y 1960 solían dar a luz a niños a los que les faltaban miembros o los tenían acortados. Además, el fármaco Accutane se ha relacionado con defectos cerebrales y cardíacos.
Subraya que los inhibidores de la bomba de protones no tienen efectos devastadores en el feto como lo hicieron estos fármacos, pero dijo que si una mujer embarazada cree que necesita un inhibidor de la bomba de protones, debe hablar primero con su médico.
«Una mujer con una afección gastrointestinal crónica que ya esté tomando IBP y que planee quedarse embarazada debería discutir con su médico cualquier riesgo potencial asociado tanto a su afección como a su medicación. Aquellas sin afecciones crónicas y que padecen reflujo gastroesofágico asociado al embarazo, y que están a punto de tomar IBP, pueden tomarlos con la confianza de que estos fármacos no se asocian a un mayor riesgo de defectos de nacimiento en conjunto», dijo el autor del estudio, el doctor Bjorn Pasternak.
Los investigadores encontraron un inesperado y ligero aumento del riesgo de desarrollar defectos de nacimiento en las mujeres que tomaban inhibidores de la bomba de protones distintos del omeprazol en el periodo justo antes de la concepción. Pero Mitchell dice que se necesitan estudios adicionales para estudiar más a fondo esta observación.
«Puede ser prudente considerar que el omeprazol es el IBP de elección cuando el tratamiento con IBP es claramente necesario para las mujeres en edad fértil y, en particular, para las que están planeando quedarse embarazadas», escribió en el editorial.