Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – La prednisona -que forma parte de la clase de fármacos conocidos como corticosteroides- se utiliza para tratar una amplia gama de problemas de salud que van desde la artritis, los trastornos sanguíneos, los problemas respiratorios y las alergias graves hasta las enfermedades de la piel, el cáncer, los problemas oculares y los trastornos del sistema inmunitario. Entre los efectos secundarios habituales de la toma de prednisona se encuentran el insomnio, la excitación, la inquietud, los trastornos del sueño, los cambios de humor, el dolor de cabeza, las náuseas, los vómitos, el adelgazamiento de la piel y el acné.
La Escuela de Enfermería Decker de la Universidad de Binghamton y la Escuela de Farmacia y Ciencias Farmacéuticas se asociaron para encontrar un medicamento que sustituya a la prednisona y otros corticosteroides, que también pueden causar efectos secundarios graves, como diabetes, ataque cardíaco, obesidad y más, con mayor frecuencia con dosis altas y tratamiento prolongado.
En el verano de 2017, la facultad de enfermería de Decker, Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, y Ann Fronczek, MS ’99, colaboraron con Eric Hoffman, profesor y decano asociado para la investigación en la escuela de farmacia, en un estudio de investigación clínica que observó cómo los humanos reaccionan a dosis débiles de prednisona. El estudio forma parte de un esfuerzo iniciado hace ocho años por Hoffman para encontrar un fármaco de sustitución de esteroides que pueda detener la progresión de las enfermedades degenerativas musculares, en particular la distrofia muscular de Duchenne.
Este fue el primer estudio de investigación clínica de la Universidad de Binghamton en el que se utilizaron fármacos en humanos, dijo Rouhana, director de los programas de postgrado de enfermería y profesor asistente. «Probamos una dosis débil de prednisona en hombres y mujeres normales y sanos en el campus para ver la rapidez con la que los exosomas -capas de células/vesículas extracelulares liberadas de las células- reaccionan a la prednisona e inician cambios fisiológicos como los cambios en los patrones de sueño y los cambios hormonales».
Rouhana tenía la autoridad prescriptiva para ordenar y administrar las recetas de prednisona. El papel de Fronczek fue apoyar el estudio de investigación, supervisando la recopilación de datos, que incluía evaluaciones de tecnología móvil.
«Los sujetos llevaron una banda móvil durante todo el estudio para realizar un seguimiento de los indicadores de actividad física, como la frecuencia cardíaca y el sueño, antes, durante y después de la administración de la dosis baja de prednisona», dijo Fronczek, profesor asistente de enfermería. «El dispositivo de banda móvil que se llevaba era similar a un FitBit, pero estaba emparejado con una aplicación móvil que tenía la capacidad de rastrear los datos de actividad física a niveles muy sensibles, no sólo un promedio o un agregado como los dispositivos móviles son capaces de proporcionar.»
Desarrollada para Hoffman por colaboradores italianos, la aplicación fue diseñada originalmente para monitorear a los niños con distrofia muscular de Duchenne.
«Trabajamos con 20 sujetos – 10 hombres y 10 mujeres», dijo Rouhana. «Los trajimos e hicimos un breve historial de salud, incluyendo los antecedentes reproductivos y de medicación, así como la altura, el peso, la presión arterial y el consentimiento informado.
«Primero hicimos una línea de base de los niveles de cortisona y saliva y otras pruebas en cada sujeto antes de que llevaran la banda móvil durante siete días», añadió. «Luego volvieron y, en función de la masa corporal del individuo, les administramos dosis no terapéuticas de 2 miligramos de prednisona por kilo de peso y, al cabo de una hora, empezamos a comprobar el nivel de cambios fisiológicos cada hora durante cinco horas.
«Descubrimos que algunos de los sistemas principales empezaban a desarrollar algunos cambios en 30 minutos», dijo.
Rouhana consideró que el estudio era inspirador. «Muchos de los sujetos estaban contentos de participar en el primer estudio de investigación clínica de la Universidad con la escuela de farmacia, utilizando un medicamento en humanos. Nadie abandonó el estudio una vez iniciado», afirma. «Y ver el efecto a largo plazo de la prednisona y pensar que podría haber un fármaco sin los efectos secundarios – algo bueno saldrá de eso».