Mezclar analgésicos opiáceos de prescripción con una clase de fármacos que incluye sedantes populares como el Valium y el Xanax puede causar una sobredosis mortal, advirtieron el miércoles las autoridades sanitarias de EE.La Administración de Alimentos y Medicamentos de EE.UU. (FDA) dijo que exigirá «advertencias en caja» en 389 productos diferentes para informar a los profesionales de la salud y al público de esta interacción farmacológica potencialmente letal, dijo el comisionado de la FDA, el Dr. Robert Califf, durante una sesión informativa para los medios de comunicación.
Las benzodiacepinas, entre las que se encuentran el Valium y el Xanax, afectan al sistema nervioso central y se utilizan para tratar afecciones como la ansiedad, el insomnio y las convulsiones, dijo el doctor Doug Throckmorton, subdirector de programas de regulación del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.
Si las benzodiacepinas se combinan con medicamentos opioides como la oxicodona (Oxycontin) y la hidrocodona (Vicodin), puede producirse una interacción farmacológica que podría provocar el coma o la muerte, dijo Throckmorton.
«Casi una de cada tres muertes por sobredosis no intencionada de opioides de prescripción también implica a las benzodiacepinas», dijo la Dra. Leana Wen, Comisionada de Salud de Baltimore, que trabajó con la FDA para producir la nueva advertencia.
Los productos que llevarán la advertencia en el recuadro -la más estricta posible- incluirán las benzodiazepinas, los analgésicos opiáceos de venta con receta como la oxicodona y la hidrocodona, y los medicamentos para la tos que contengan opiáceos, dijo la FDA.
La combinación de estos fármacos puede deprimir peligrosamente la respiración de una persona y hacerla extremadamente somnolienta, advirtió la FDA.
Califf dijo que se enteró de esta amenaza durante un reciente viaje a los Apalaches, una región muy afectada por la epidemia de abuso de medicamentos recetados.
«Una cosa realmente me llamó la atención, que escuché de forma consistente en cada lugar de nuestro viaje: las benzodiacepinas y los opioides eran una amenaza creciente para las sobredosis, tal y como se veía en sus departamentos de emergencia», dijo.
«Este aumento de las sobredosis y las muertes debido al uso combinado de estos productos no es nuevo», añadió Califf. «Las comunidades llevan tiempo observando esta tendencia, pero en última instancia necesitábamos datos para poder actuar hoy».
Una revisión llevada a cabo por la FDA identificó una tendencia preocupante en la que a menudo se prescriben a los pacientes estos fármacos en combinación, a pesar de que pueden interactuar de forma peligrosa.
El número de pacientes a los que se les prescribe tanto un analgésico opioide como una benzodiacepina aumentó un 41 por ciento entre 2002 y 2014. Eso se traduce en un aumento de más de 2,5 millones de pacientes con analgésicos opioides que también reciben benzodiacepinas, dijo Throckmorton.
«Sabemos que aproximadamente la mitad de las prescripciones concurrentes de benzodiacepinas y analgésicos opioides se dispensaron a los pacientes el mismo día y fueron prescritas por el mismo proveedor de atención médica», dijo Throckmorton.
En 2014 murieron más personas por sobredosis de medicamentos recetados que en cualquier otro año registrado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
Los opioides mataron a más de 28.000 personas en 2014, y al menos la mitad de esas muertes estuvieron relacionadas con un medicamento recetado, dicen los CDC.
Los médicos recetan rutinariamente benzodiazepinas junto con los opioides, sin ser conscientes del riesgo potencial de sobredosis, dijo Wen.
«Si un paciente ha sufrido un accidente de coche y experimenta dolor en el cuello, un médico podría recetar opioides para el dolor y benzodiacepinas para los espasmos musculares», dijo. «A un paciente que toma benzodiacepinas para el trastorno de ansiedad se le podrían recetar opioides para aliviar el dolor, y viceversa».
Wen instó a los médicos a prestar atención a la nueva advertencia, y a los pacientes a revisar los fármacos que están tomando.
«Insto a los pacientes a que miren dentro de sus propios botiquines y se pregunten: ‘¿Para qué sirve este medicamento? ¿Lo necesito? ¿Cuáles son los efectos secundarios? Podría haber una combinación peligrosa?’ «, dijo. «Por favor, hablen con su médico si tienen dudas o preocupaciones».