¿Qué es el sistema UroLift®?
El sistema UroLift® es un nuevo tratamiento mínimamente invasivo diseñado para tratar los síntomas del tracto urinario inferior (STUI) debidos a la hiperplasia prostática benigna (HPB).
¿Cómo funciona el sistema UroLift?
El sistema UroLift consta de un dispositivo de administración y de diminutos implantes permanentes. Autorizado por la FDA en 2013 y con el marcado CE en 2010, esta tecnología única funciona abriendo directamente la uretra con diminutos implantes que mantienen el tejido agrandado fuera del camino, como los cortinajes de una cortina. No hay que cortar, calentar ni ablacionar el tejido, lo que convierte al sistema UroLift en el primer y único tratamiento de la HBP que no elimina el tejido prostático y no afecta negativamente a la función sexual del hombre.
¿Cómo sé si el tratamiento del sistema UroLift es adecuado para mí?
El sistema UroLift es una nueva opción de tratamiento para los pacientes con HBP que buscan una alternativa a los fármacos o a la cirugía mayor. Es posible que esté considerando o tenga programado un tratamiento de RTUP/Láser, o que no esté satisfecho con los medicamentos o haya dejado de tomarlos. El sistema UroLift es adecuado para pacientes que buscan un tratamiento mínimamente invasivo y están preocupados por preservar su función sexual y su calidad de vida.
¿Qué debo esperar durante el tratamiento con el sistema UroLift?
Si usted y su médico deciden que el tratamiento con el sistema UroLift es adecuado para usted, su médico le proporcionará la información específica y detallada relativa a su enfermedad. En general, el sistema UroLift es un tratamiento mínimamente invasivo que conlleva un tiempo de inactividad mínimo. Su médico utilizará el dispositivo UroLift para desplegar implantes permanentes que alivien la obstrucción causada por el agrandamiento de la próstata que presiona la uretra. El procedimiento puede realizarse con anestesia local o general y es posible que se le administre medicación para que se sienta cómodo durante el tratamiento. Por lo general, no es necesario utilizar una sonda ni pasar la noche después del tratamiento.
¿Qué ocurre después del tratamiento, durante el período de recuperación?
Después del tratamiento, casi todos los pacientes se van a casa el mismo día sin una sonda. El tiempo de inactividad después del tratamiento es mínimo y muchos pacientes experimentan un alivio de los síntomas en tan sólo 2 semanas. Los pacientes pueden experimentar algunas molestias urinarias durante el periodo de recuperación. Los efectos secundarios más comunes pueden ser una ligera presencia de sangre en la orina, algo de dolor o molestia al orinar, un aumento de las ganas de orinar y molestias en la pelvis que suelen desaparecer entre dos y cuatro semanas después del procedimiento. 1,2,3 Su médico hablará con usted sobre la rapidez con la que puede volver a sus actividades físicas normales.
¿Afectará el tratamiento con el sistema UroLift a mi función sexual?
La función sexual se ha preservado entre los cientos de pacientes tratados en nuestros estudios clínicos.1,2,3,4 Este es un beneficio único del tratamiento con el sistema UroLift en comparación con otras terapias para la HBP como la RTUP, el láser e incluso la medicación.
¿Es el tratamiento permanente?
El implante UroLift es un implante permanente, y el tratamiento está destinado a ser permanente. Se ha demostrado su durabilidad durante al menos 4 años en los datos clínicos de Estados Unidos,1 y los resultados seguirán publicándose a medida que continúen los seguimientos. Un aspecto único del sistema UroLift es que no excluye el retratamiento u otros tratamientos de la HBP, en caso de que sean necesarios y se deseen en el futuro.
¿Qué ocurre si es necesario retirar los implantes?
El implante está compuesto por materiales quirúrgicos implantables estándar: una lengüeta capsular de nitinol, una lengüeta uretral de acero inoxidable y una sutura de poliéster que mantiene unidas las dos lengüetas. Su médico puede simplemente retirar el implante, si es necesario. La sutura puede cortarse y la lengüeta uretral puede extraerse con una pinza estándar. La lengüeta capsular permanecerá fuera de la cápsula de la próstata en su lugar.
¿Hay alguna contraindicación?
Las principales contraindicaciones son un lóbulo medio de la próstata obstructivo o sobresaliente y una próstata con un volumen superior a 100cc.
¿Interferirán los implantes con la realización de una resonancia magnética?
Las pruebas no clínicas han demostrado que el implante UroLift® es condicionado por la RM. Un paciente con este dispositivo puede ser escaneado con seguridad en un sistema de RM inmediatamente después de su colocación cumpliendo las siguientes condiciones:
- Campo magnético estático de 3 Tesla o menos
- Gradiente de campo espacial máximo de 1.500 Gauss/cm (15 T/m) o menos
- Tasa de absorción específica (SAR) media de todo el cuerpo del sistema de RM máxima notificada de 4 W/kg (modo de funcionamiento controlado de primer nivel)
En las condiciones de exploración definidas anteriormente, se espera que el implante UroLift produzca un aumento de temperatura máximo de 2.4°C después de 15 minutos de exploración continua.
En pruebas no clínicas, el artefacto de imagen causado por el dispositivo se extiende aproximadamente 15 mm desde el implante UroLift cuando se obtienen imágenes con una secuencia de pulsos de eco de gradiente y un sistema de RM de 3 Tesla.
Las tarjetas de implante para pacientes se proporcionan para informar al paciente de que el implante UroLift está condicionado por la RM y puede ser escaneado de forma segura sólo bajo condiciones específicas de RM.
Si tiene alguna duda sobre la seguridad de la RM, consulte a su médico.
¿Afectarán los implantes UroLift a un examen rectal digital (DRE)?
No. Los implantes se colocan en la parte anterior (frontal) de la próstata, y el DRE se realiza en la parte posterior (trasera) de la próstata. No se espera que los implantes interfieran en un DRE.
¿Qué datos clínicos hay disponibles para el sistema UroLift?
Hasta la fecha se han presentado más de 600 años de datos clínicos de pacientes en publicaciones revisadas por expertos que demuestran que el sistema UroLift es seguro y eficaz. Se han realizado estudios clínicos en Estados Unidos, Canadá, Europa y Australia. Para obtener más información sobre los datos clínicos disponibles, visite nuestra página de publicaciones.
¿Cómo puedo saber si mi plan de salud cubre el tratamiento con el sistema UroLift?
El primer paso es concertar una cita con su urólogo para determinar si es un candidato adecuado para el tratamiento. El personal de la consulta de su médico puede colaborar con usted y con su plan de salud para obtener más información sobre sus prestaciones sanitarias específicas para el procedimiento de implante UroLift.
14. Cubre el NHS el sistema UroLift?
El procedimiento se ofrece en algunos hospitales del NHS. Para obtener una lista actualizada, visite nuestro Buscador de Médicos.
15. ¿Quién realiza el tratamiento con el sistema UroLift?
Un urólogo, médico especializado en el tratamiento de enfermedades del sistema urinario y de los órganos sexuales, utiliza el sistema UroLift para tratar los síntomas urinarios debidos a la HBP. El urólogo completa una formación exhaustiva antes de utilizar el sistema UroLift.
16. ¿Dónde está disponible el sistema UroLift?
El sistema UroLift está a la venta en Estados Unidos, Europa, Canadá y Australia.
17. ¿Quién fabrica el sistema UroLift?
NeoTract, Inc. fabrica el sistema UroLift. La empresa tiene su sede en Pleasanton, California.