La migraña es la segunda causa de discapacidad en el mundo, con más de 30 millones de adultos afectados. Pueden ser dolorosas, incapacitantes y pueden durar hasta 72 horas sin medicación y, a menudo, requieren un poco de ensayo y error antes de encontrar el mejor tratamiento para controlar el dolor.
Por eso los médicos y los pacientes se entusiasman cuando hay una nueva opción antimigrañosa. En este caso, se trata de un medicamento llamado Reyvow.
Reyvow es un nuevo medicamento de prescripción que ha sido aprobado recientemente por la Administración de Medicamentos y que ya está disponible en las farmacias. Se cree que actúa tanto a nivel central como periférico, (lo que significa que actúa en el cerebro así como en todos los demás nervios de todo el cuerpo). Y es el primer medicamento que ha demostrado que libera del dolor de cabeza y de los síntomas asociados, como las náuseas y la sensibilidad a la luz y al sonido.
«Reyvow es un nuevo tratamiento alternativo para las migrañas agudas en pacientes que no responden a los medicamentos y que tienen problemas de incapacidad. Tener una migraña es como esperar a que llegue un huracán y tratar de cerrar las ventanas», dijo a ABC news el doctor Peter Goadsby, neurólogo y especialista en cefaleas de la Universidad de California en San Francisco.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la DEA han aprobado Reyvow (lasmiditan) de Eli Lilly como el primer medicamento oral de su clase para tratar las migrañas agudas y los síntomas molestos en adultos con o sin aura (sensaciones visuales o sensoriales antes de una migraña).
«Sabemos que la comunidad migrañosa está muy interesada en opciones de tratamiento adicionales, y seguimos comprometidos a seguir trabajando con las partes interesadas para promover el desarrollo de nuevas terapias para el tratamiento agudo y preventivo de la migraña», dijo el Dr. Nick Kozauer, subdirector en funciones de la División de Productos de Neurología del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, dijo en un comunicado tras la aprobación de la FDA.
La migraña es una enfermedad neurológica caracterizada por ataques recurrentes de dolor de cabeza intenso que puede causar dolor intenso, náuseas, vómitos, sensibilidad a la luz y sensibilidad al sonido.
Aunque la Sociedad Americana del Dolor de Cabeza recomienda actualmente los triptanes (medicamentos contra la migraña) para el alivio inmediato de ciertos pacientes, una encuesta realizada a 183 pacientes de tres centros de cefaleas mostró que el 79% de los pacientes estaban dispuestos a probar otro tratamiento agudo.
Antes de Reyvow, los triptanes han estado en el mercado desde principios de los años 90 y han representado casi el 80% de los tratamientos contra la migraña prescritos en las consultas. Reyvow es único porque se trata de un nuevo medicamento oral antimigrañoso rápido que elimina el dolor y otros síntomas a las dos horas de tratamiento, según la FDA.
Se necesita Reyvow porque las migrañas siguen estando poco reconocidas y tratadas.
«Los resultados del estudio OVERCOME revelaron que más del 40% de las personas que conocían al menos a una persona con migraña consideraban que la enfermedad se utilizaba como excusa para evitar los compromisos familiares, laborales o escolares, y casi 1 de cada 3 personas creía que los que tenían migraña hacían las cosas más difíciles a sus compañeros de trabajo. Estos hallazgos indican los efectos dominantes de la falta de comprensión y respeto por la discapacidad a la que se enfrentan las personas con migraña», dijo el Dr. Eric Pearlman, director médico senior de Eli Lilly, a ABC news.
Otro estudio de 5.591 personas con migrañas encontró que aproximadamente el 40% de las personas tenían 1 o más necesidades insatisfechas.
«El alivio del dolor no es suficiente. Los pacientes quieren volver a su vida. Quieren liberarse del dolor de cabeza y no tener síntomas asociados», dijo Pearlman.
Reyvow se toma en una dosis única (50 mg, 100 mg o 200 mg) con o sin alimentos al inicio de la migraña. Los estudios, según la compañía, demostraron que entre el 28 y el 39% de los pacientes lograron la eliminación rápida y completa del dolor de la migraña a las dos horas, en comparación con el 15-20% con el placebo. Entre los individuos que tomaron estas dosis, entre el 41 y el 49% lograron liberarse de sus síntomas más molestos.
A diferencia de los triptanes, los pacientes que padecen enfermedades cardíacas, enfermedades vasculares periféricas, hipertensión arterial no controlada o antecedentes de ictus pueden tomar Reyvow siempre que se controle su ritmo cardíaco y su presión arterial, ya que el fármaco se dirige a los nervios y no a los vasos sanguíneos. Reyvow activa los receptores (5-HT) 1F que aumentan la serotonina (neurotransmisores) e inhiben las vías del dolor aunque se desconoce el mecanismo exacto.
Los efectos secundarios de Reyvow incluyen mareos, sedación, dolor de cabeza, fatiga, náuseas, vómitos, debilidad muscular y síndrome de la serotonina. Dados los efectos secundarios, no se recomienda que las personas que toman este medicamento conduzcan o manejen maquinaria pesada en las ocho horas siguientes a la toma del mismo. También se debe tener precaución cuando se toma en combinación con alcohol u otros depresores del sistema nervioso central.
Aunque Reyvow es el primero de una nueva clase, contiene lasmiditan, que es una sustancia controlada, y en dosis bajas, puede crear sensaciones de relajación, euforia y posiblemente alucinaciones. Sin embargo, Reyvow, de Eli Lilly, ha recibido la clasificación de fármaco V. La clasificación de los fármacos se refiere al potencial de abuso y/o dependencia y a la accesibilidad de los medicamentos por parte de los proveedores de atención sanitaria. Los fármacos de menor clasificación (I y II) tienen un mayor potencial de abuso y/o dependencia y no permiten la reposición de la receta debido a una normativa más estricta.
Reyvow cuesta aproximadamente 640 dólares por un paquete de 8 comprimidos. Se espera que sea cubierto por las compañías de seguros y el costo de bolsillo puede variar dependiendo del tipo de seguro. Es importante tener en cuenta que Reyvow.com cuenta con un programa de ayuda al copago en su página web.
Si sufre de migrañas, es importante establecer una buena relación con su proveedor de atención médica para discutir la eficacia de su tratamiento contra la migraña. Hable con su proveedor de atención médica para obtener más información y ver si Reyvow es adecuado para usted.
«Tenga un siguiente mejor paso y un plan B», recomienda Goadsby.
El Dr. Blair Chance es médico residente en medicina preventiva en la Universidad de Carolina del Sur y miembro de la Unidad Médica de ABC News.