Cos’è il sistema UroLift®?
Il sistema UroLift® è un nuovo trattamento minimamente invasivo progettato per trattare i sintomi del tratto urinario inferiore (LUTS) dovuti all’iperplasia prostatica benigna (BPH).
Come funziona il sistema UroLift?
Il sistema UroLift consiste in un dispositivo di erogazione e in minuscoli impianti permanenti. Autorizzato dalla FDA nel 2013 e marchiato CE nel 2010, questa tecnologia unica funziona aprendo direttamente l’uretra con minuscoli impianti che tengono il tessuto ingrossato fuori dalla strada, come i nastri della tenda di una finestra. Nessun taglio, riscaldamento o ablazione di tessuto è coinvolto, rendendo il sistema UroLift il primo e unico trattamento dell’IPB che non rimuove il tessuto prostatico e non ha un impatto negativo sulla funzione sessuale dell’uomo.
Come faccio a sapere se il trattamento del sistema UroLift è giusto per me?
Il sistema UroLift è una nuova opzione di trattamento per i pazienti con IPB che stanno cercando un’alternativa ai farmaci o alla chirurgia maggiore. Potresti essere in considerazione o in programma per un trattamento TURP/Laser, o non sei soddisfatto o hai smesso di prendere i farmaci. Il sistema UroLift è appropriato per i pazienti che cercano un trattamento minimamente invasivo e sono preoccupati di preservare la loro funzione sessuale e la loro qualità di vita.
Cosa mi devo aspettare durante il trattamento con il sistema UroLift?
Se lei e il suo medico decidete che il trattamento con il sistema UroLift è giusto per lei, il suo medico le fornirà le informazioni specifiche e dettagliate relative alla sua condizione. In generale, il sistema UroLift è un trattamento minimamente invasivo che comporta un tempo di inattività minimo. Il suo medico utilizzerà il dispositivo di erogazione UroLift per distribuire impianti permanenti per alleviare l’ostruzione causata dalla prostata ingrossata che preme sull’uretra. La procedura può essere eseguita in anestesia locale o generale e le possono essere somministrati farmaci per sentirsi a proprio agio durante il trattamento. In genere, nessun catetere e nessun pernottamento è richiesto dopo il trattamento.
Cosa succede dopo il trattamento, durante il periodo di recupero?
Dopo il trattamento, quasi tutti i pazienti vanno a casa il giorno stesso senza catetere. Il tempo di inattività dopo il trattamento è minimo e molti pazienti sperimentano un sollievo dai sintomi in meno di 2 settimane. I pazienti possono sperimentare qualche disagio urinario durante il periodo di recupero. Gli effetti collaterali più comuni possono includere sangue leggero nelle urine, un po’ di dolore o fastidio durante la minzione, un aumento dello stimolo ad andare e fastidio nella pelvi che in genere si risolve entro due o quattro settimane dopo la procedura. 1,2,3 Il suo medico discuterà con lei quanto velocemente potrà tornare alle sue normali attività fisiche.
Il trattamento con il sistema UroLift influenzerà la mia funzione sessuale?
La funzione sessuale è stata preservata tra le centinaia di pazienti trattati nei nostri studi clinici.1,2,3,4 Questo è un vantaggio unico del trattamento del sistema UroLift rispetto ad altre terapie per l’IPB come la TURP, il laser e anche i farmaci.
Il trattamento è permanente?
L’impianto UroLift è un impianto permanente e il trattamento è destinato ad essere permanente. La durata è stata dimostrata per almeno 4 anni nei dati clinici statunitensi,1 e i risultati continueranno ad essere pubblicati man mano che i follow-up continuano. Un aspetto unico del sistema UroLift è che non preclude il ritrattamento o altri trattamenti per l’IPB, se questo dovesse essere necessario e desiderato in futuro.
Cosa succede se gli impianti devono essere rimossi?
L’impianto è costituito da materiali chirurgici impiantabili standard: una linguetta capsulare in nitinol, una linguetta uretrale in acciaio inossidabile e una sutura in poliestere che tiene insieme le due linguette. Il medico può semplicemente rimuovere l’impianto, se necessario. La sutura può essere tagliata e il terminale uretrale può essere recuperato con una pinza standard. La linguetta capsulare rimarrà al di fuori della capsula prostatica in posizione.
Ci sono delle controindicazioni?
Le controindicazioni principali sono un lobo mediano della prostata ostruttivo o sporgente e una prostata con un volume superiore a 100cc.
L’impianto interferirà con la risonanza magnetica?
I test non clinici hanno dimostrato che l’impianto UroLift® è MR conditional. Un paziente con questo dispositivo può essere scansionato in modo sicuro in un sistema di risonanza magnetica immediatamente dopo il posizionamento rispettando le seguenti condizioni:
- Campo magnetico statico di 3 Tesla o meno
- Gradiente di campo spaziale massimo di 1.500 Gauss/cm (15 T/m) o meno
- Tasso di assorbimento specifico (SAR) massimo riportato dal sistema MR, medio su tutto il corpo, di 4 W/kg (Modalità operativa controllata di primo livello)
Nelle condizioni di scansione definite sopra, l’impianto UroLift dovrebbe produrre un aumento massimo della temperatura di 2.4°C dopo 15 minuti di scansione continua.
Nei test non clinici, l’artefatto d’immagine causato dal dispositivo si estende a circa 15 mm dall’impianto UroLift quando viene ripreso con una sequenza di impulsi a eco gradiente e un sistema di risonanza magnetica a 3 Tesla.
Le schede dell’impianto sono fornite per informare il paziente che l’impianto UroLift è MR conditional e può essere scansionato in sicurezza solo in specifiche condizioni MR.
Se ha qualche domanda sulla sicurezza della risonanza magnetica, consulti il suo medico.
Gli impianti UroLift influenzeranno un esame digitale rettale (DRE)?
No. Gli impianti sono posizionati sul lato anteriore (anteriore) della prostata, e un DRE viene condotto sul lato posteriore (posteriore) della prostata. Non ci si aspetta che gli impianti interferiscano in un DRE.
Quali dati clinici sono disponibili per il sistema UroLift?
Oltre 600 anni-paziente di dati clinici sono stati presentati in pubblicazioni con revisione paritaria fino ad oggi dimostrando che il sistema UroLift è sicuro ed efficace. Gli studi clinici sono stati condotti negli Stati Uniti, in Canada, in Europa e in Australia. Per saperne di più sui dati clinici disponibili, visita la nostra pagina delle pubblicazioni.
Come faccio a scoprire se il mio piano sanitario copre il trattamento con il sistema UroLift?
Il primo passo è prendere un appuntamento con il tuo urologo per determinare se sei un candidato adeguato per il trattamento. Il personale dell’ufficio del suo medico può lavorare con lei e il suo piano sanitario per saperne di più sui suoi benefici sanitari specifici per la procedura di impianto UroLift.
14. L’NHS copre il sistema UroLift?
La procedura è offerta in alcuni ospedali dell’NHS. Per una lista aggiornata, si prega di visitare il nostro Physician Finder.
15. Chi esegue il trattamento con il sistema UroLift?
Un urologo, un medico specializzato nel trattamento delle malattie del sistema urinario e degli organi sessuali, utilizza il sistema UroLift per trattare i sintomi urinari dovuti all’IPB. L’urologo completa una formazione completa prima di usare il sistema UroLift.
16. Dove è disponibile il sistema UroLift?
Il sistema UroLift è disponibile per la vendita negli Stati Uniti, Europa, Canada e Australia.
17. Chi produce il sistema UroLift?
NeoTract, Inc. produce il sistema UroLift. L’azienda ha sede a Pleasanton, California.