farmaci come l’Ambien di Sanofi-Aventis SA, a sinistra, il farmaco più venduto per l’insonnia negli Stati Uniti, e il Lunesta di Sepracor Inc. Fotografo: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Sleepwalking, sleep-driving, e sleep-using-a-stove non sono cose che si vogliono fare. Pertanto, la Food and Drug Administration degli Stati Uniti martedì ha annunciato che eszopiclone, zaleplon e zolpidem dovranno ora includere “avvertimenti in scatola” di tali possibili effetti collaterali.
Se pensate che queste tre cose suonino come un linguaggio Klingon, non lo sono. La FDA non ha competenza sui Klingon. Invece, questi termini sono in realtà nomi generici per tre tipi di farmaci popolari per il sonno. Potresti aver sentito parlare di Lunesta, che è eszopiclone. Sonata è zaleplon. Zolpidem va sotto i nomi di Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo e Zolpimist.
La FDA è preoccupata che questi farmaci possono in alcuni casi provocare “comportamenti complessi del sonno”. In questo caso, un comportamento complesso del sonno non è dormire con un pigiama di Iron Man o avere troppi cuscini sul letto. È impegnarsi inconsapevolmente in attività che normalmente non si dovrebbero fare mentre si dorme.
Un esame della FDA del database FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) ha trovato 62 casi di lesioni gravi da comportamenti complessi del sonno dopo che le persone hanno preso eszopiclone, zaleplon o zolpidem dal 16 dicembre 1992 al 27 febbraio 2018. Una revisione della letteratura medica ha rivelato altri quattro casi riportati dal 16 dicembre 1992 al 13 marzo 2018. I decessi si sono verificati in 20 di questi 66 casi. Di quelli che sono sopravvissuti, 46 hanno subito lesioni gravi. Le persone hanno fatto tutti i tipi di cose, dalle cadute agli incidenti d’auto, allo spararsi, al suicidarsi in vari modi, all’annegare, al bruciarsi, all’uccidere qualcun altro. No, queste non erano tutte semplici passeggiate nel parco, anche se questo può accadere. Nella maggior parte dei casi, i pazienti non avevano idea di quello che stavano facendo mentre dormivano, fino a quando, naturalmente, qualcuno glielo ha detto dopo il risveglio.
I pazienti hanno preso zolpidem in 61 dei 66 casi, mentre hanno preso eszopiclone in 3 e zaleplon in 2 dei casi. La FDA ha aggiunto che lo zolpidem è molto più comunemente prescritto di eszopiclone e zaleplon.
In base a questa revisione, la FDA ha indicato quanto segue: “Come risultato, stiamo richiedendo un Boxed Warning, il nostro avvertimento più prominente, da aggiungere alle informazioni di prescrizione e alle Medication Guides per questi farmaci. Stiamo anche richiedendo una controindicazione, il nostro avvertimento più forte, per evitare l’uso in pazienti che hanno precedentemente sperimentato un episodio di comportamento complesso del sonno con eszopiclone, zaleplon e zolpidem”.
Nota che l’avvertimento in scatola non includerà “fare un busto della stella del calcio Brandi Chastain che non assomiglia affatto a Brandi Chastain”:
L’artista ora accusa Ambien per il busto di Brandi Chastain. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) May 30, 2018
Nell’annuncio, il commissario ad interim della FDA Ned Sharpless, M.D. ha detto quanto segue:
Riconosciamo che milioni di americani soffrono di insonnia e si affidano a questi farmaci per aiutarli a dormire meglio la notte. Mentre questi incidenti sono rari, sono seri ed è importante che i pazienti e gli operatori sanitari siano consapevoli del rischio. Questi incidenti possono verificarsi dopo la prima dose di questi farmaci per il sonno o dopo un periodo più lungo di trattamento e possono verificarsi in pazienti senza alcuna storia di questi comportamenti e anche alle dosi più basse raccomandate. L’azione di oggi è un passo importante nel nostro sforzo continuo per richiamare l’attenzione su questi problemi critici di sicurezza e serve come esempio del nostro impegno continuo per garantire che i pazienti e gli operatori sanitari abbiano le informazioni necessarie per prendere decisioni di trattamento informate.
Come indicato da Sharpless, questi comportamenti potrebbero accadere la prima volta che si prendono i farmaci e con qualsiasi dose. Pertanto, se si decide di provare Ambien una volta, non essere troppo sorpreso se si sveglia accanto a un busto di qualcuno che non assomiglia a Brandi Chastain.
Naturalmente, Sharpless ha indicato che gli incidenti gravi dopo l’assunzione di questi tre tipi di farmaci sono rari. Tuttavia, molti comportamenti complessi del sonno possono non essere segnalati perché, dopo tutto, stai dormendo quando accadono. Anche quando qualcun altro è testimone dei tuoi comportamenti, lui o lei non può necessariamente segnalarli alla FDA o scrivere un rapporto di caso medico, presentarlo a una rivista scientifica e farlo pubblicare. (Se il tuo amico ti sta seguendo solo per ottenere materiale per i rapporti medici, quella persona potrebbe non essere veramente tua amica). Inoltre, non è chiaro quanto spesso i farmaci per il sonno possano portare a comportamenti che non sono necessariamente pericolosi per la vita, ma potrebbero essere pericolosi per la salute, la reputazione, le relazioni o il lavoro. Per esempio, una volta qualcuno mi ha mandato un messaggio di sonno dopo aver preso Ambien. E, no, non vi dirò cosa ha detto.
Anche se sono stati fatti più studi per determinare il rischio complessivo di diversi comportamenti complessi nel sonno dopo aver preso eszopiclone, zaleplon o zolpidem, ogni persona e apparentemente ogni volta che si prendono le pillole può essere diverso. Anche se hai preso uno di questi farmaci per un po’ senza incidenti, potrebbe essere l’unica volta in cui dormi mentre fai i waffle? Quali precauzioni, allora, dovresti prendere?
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Prima di tutto, i farmaci per il sonno non dovrebbero mai essere la prima opzione quando hai problemi a dormire. Opta sempre per praticare prima una buona igiene del sonno. Questo non significa fare un bagno prima di andare a letto, anche se essere coperti di fango dalla testa ai piedi può impedire di addormentarsi. La National Sleep Foundation ha definito l’igiene del sonno come “una varietà di pratiche e abitudini diverse che sono necessarie per avere una buona qualità del sonno notturno e una piena vigilanza diurna”.
Una buona igiene del sonno comprende l’attenzione a ciò che si mangia, si beve o si fuma (come cibi piccanti, bevande gassate, caffeina e nicotina) vicino all’ora di andare a letto, limitando i pisolini diurni a 30 minuti e facendo abbastanza esercizio ed esposizione alla luce durante il giorno. Naturalmente, l’esercizio fisico troppo vicino all’ora del sonno può tenerti sveglio, quindi niente Riverdancing proprio prima di andare a letto. Assicurati di trovare dei modi per rilassarti prima di andare a letto. Per esempio, non leggere e-mail o tweet che possono irritarti. Abbi una routine personalizzata che metta la tua mente e il tuo corpo a proprio agio. Mantieni il tuo luogo di riposo confortevole. Per molti, questo significa relativamente fresco a 60-67 gradi Fahrenheit. E assicurati di spegnere la luce stroboscopica e la palla da discoteca nella tua camera da letto quando è il momento di chiudere gli occhi.
In secondo luogo, non stressarti sempre per dormire bene. Quasi tutti hanno problemi a dormire qua e là. Quindi, se si tratta di un problema occasionale, si può sempre stare svegli a guardare Charmed. Forse è meglio sentirsi un po’ stanchi il giorno dopo che fare inconsciamente dei busti che non assomiglino a Brandi Chastain. La difficoltà di dormire è un problema solo quando è ricorrente o interferisce davvero con la tua vita.
Se continuate a lottare regolarmente per dormire bene, consultate un medico. Di nuovo, i farmaci dovrebbero essere l’ultima risorsa. Non prendere farmaci per il sonno senza il consiglio e la supervisione di un medico. Un vero medico. Un medico competente. Un medico premuroso. Inoltre, una condizione medica potrebbe influenzare il tuo sonno, quindi lui o lei potrebbe voler escludere alcune di queste possibilità.
Se ti trovi a dover prendere eszopiclone, zaleplon o zolpidem, prendi delle precauzioni. Dite al vostro partner o a chiunque possa dormire vicino a voi che state prendendo il farmaco. Se qualcuno dorme nel tuo letto e non lo conosci, chiedi alla persona chi è prima di dirgli qualcosa. Riponi correttamente e metti al sicuro tutti gli oggetti che possono essere pericolosi e facilmente raggiungibili mentre stai dormendo. Se si manifestano comportamenti complessi durante il sonno, informare immediatamente il medico. Non vuoi dormire su qualcosa che potrebbe finire per danneggiarti in futuro.
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