Hernia Mesh Repair Problemi e cause

La riparazione dell’ernia è un intervento molto comune negli Stati Uniti. Infatti, circa 10 milioni di riparazioni di ernia sono state eseguite nelle sale operatorie di tutto il paese negli ultimi dieci anni. Circa 500.000 riparazioni di ernia ventrale (o addominale) e 500.000 riparazioni inguinali (o dell’inguine), vengono effettuate ogni anno. Spesso queste ernie sono riparate utilizzando un prodotto chiamato mesh chirurgico, che impedisce all’organo di spingere attraverso il tessuto indebolito che aiuta a tenere l’organo in posizione. Mentre la rete per ernia ha generalmente successo nel prevenire ernie ricorrenti, alcune complicazioni sono state attribuite a diversi tipi di dispositivi a rete, tra cui (ma non solo) Physiomesh, C-QUR, e numerosi prodotti Bard e Covidien.

Il Ruth Law Team sta attualmente indagando sui prodotti Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien e Gore. I seguenti sintomi sono comuni nei pazienti con dispositivi mesh falliti:

• Necessità di un intervento chirurgico di revisione
• Rimozione del dispositivo mesh
• Dolore addominale o inguinale
• Estrusione del dispositivo mesh
• Infezione
• Ferma cronica aperta
• Chiusura ritardata della ferita
• Indurimento del dispositivo
• Ostruzione intestinale
• Seroma (accumulo di liquido sotto la pelle)
• Perforazione intestinale
• Fistola
• Adesioni
• Mancata adesione al tessuto danneggiato
• Ripiegamento delle maglie
• Errore cutaneo esterno

Cos’è un’ernia?

Un’ernia si verifica quando un organo si gonfia attraverso un tessuto indebolito o un’apertura addominale, e può essere causata da una serie di cose diverse. Queste rotture si sviluppano spesso dopo un intervento chirurgico, dove il tessuto è in uno stato indebolito e suscettibile di danni. Le ernie possono verificarsi nell’addome, nella parte superiore della coscia, nell’inguine e/o nell’ombelico, e possono colpire sia uomini che donne. Generalmente causano dolore e disagio e possono anche causare problemi estetici.

Come si usa una rete per ernia?

La rete chirurgica è un dispositivo medico attaccato al tessuto indebolito, o ernia, per fornire supporto e impedire che l’organo continui a spingere attraverso la parete.

Tre diversi tipi di rete possono essere utilizzati per la riparazione dell’ernia:

1. Sintetica, che è generalmente fatta di poliestere e polipropilene.
2. Biologica, che è fatta di materiale biologico come la pelle umana o di maiale, l’intestino di maiale o il cuore di mucca.
3. Composita, che è una combinazione dei due tipi di materiali sopra elencati.

La rete chirurgica può essere inserita nel corpo attraverso due diversi tipi di procedure: riparazione aperta e riparazione laparoscopica. Un intervento di riparazione aperto ha luogo quando un chirurgo apre il corpo per impiantare il dispositivo a rete. D’altra parte, una riparazione laparoscopica viene completata praticando dei fori nella zona circostante l’ernia, utilizzando delle telecamere per guidare il chirurgo nell’impianto della rete e nella riparazione dell’ernia. In entrambi i casi, la rete è progettata per evitare che l’intestino o altri organi continuino a spingere attraverso il tessuto indebolito e contemporaneamente si integri nella parete danneggiata.

Qual è il problema con Physiomesh, C-QUR e altre reti in polipropilene?

Prodotto da Ethicon, il prodotto Physiomesh è stato autorizzato attraverso il processo di approvazione FDA 510(K) nel 2010. Il processo di approvazione FDA 510(K) è utilizzato quando un prodotto è modellato su un dispositivo che è stato completamente approvato dalla FDA, e richiede meno test di quelli richiesti dalla FDA per i nuovi dispositivi medici sul mercato. Utilizzando la FDA 510(K), Ethicon ha condotto test minimi sui dispositivi mesh. Nei test che sono stati condotti, la maggior parte dei pazienti ha avuto qualche tipo di problema con il prodotto. Inoltre, Ethicon potrebbe aver nascosto i risultati sfavorevoli e non ha condotto alcuno studio clinico sul prodotto, assicurandosi che il prodotto entrasse nel mercato il più rapidamente possibile. Nel maggio 2016, Ethicon ha ritirato volontariamente il dispositivo dal mercato.

Similmente, il prodotto C-QUR (prodotto da Atrium) ha una storia di design difettoso e tattiche di marketing ingannevoli. Infatti, la FDA ha emesso diversi avvertimenti ad Atrium, ma l’azienda non è riuscita a migliorare il design e a cessare le sue promesse di marketing ingannevoli. Le prove suggeriscono anche che ai chirurghi generali che conducono interventi di mesh sono stati promessi risultati impossibili e sono state date informazioni false o fuorvianti sul dispositivo. Almeno uno studio clinico è noto per essere stato terminato a causa di preoccupazioni con il prodotto.

Quali altri prodotti Mesh sono oggetto di indagine?

Oltre a Ethicon Physiomesh e Atrium C-QUR, stiamo anche indagando i seguenti prodotti mesh:

• Bard/Davol, compresi ma non limitati a:
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (incluso ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh (incluso IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (incluso E/X)
• Covidien, inclusi, ma non limitati a:
  • Parietene
  • Parietex
  • Surgipro
  • Permacol
• Gore
  • Dualmesh
  • Dualmesh Plus
• Ethicon, incluso ma non limitato a:
  • Prolene Hernia System
  • Prolene 3D Plug
• Aspide
  • Surgimesh XB

Come si può dire se un impianto di mesh è fallito?

I pazienti con una mesh C-QUR, Physiomesh, Bard, o altri prodotti mesh falliti possono sperimentare le seguenti complicazioni:

• Infezione
• Dolore grave
• Ernie ricorrenti
• Contrazione della rete
• Aderenza all’intestino
• Blocco intestinale

Come posso fare una causa per una rete per ernia?

Abbiamo accettato casi per conto di coloro che sono stati feriti a causa di una rete per ernia fallita. Se credete di aver sperimentato complicazioni a causa di un dispositivo a rete difettoso, chiamate gli avvocati di responsabilità del prodotto a The Ruth Law Team. Abbiamo 35 anni di esperienza nell’aiutare coloro che sono stati feriti senza colpa, anche da prodotti che non sono sicuri. Come sempre, la vostra chiamata è gratuita, e non ci sono tasse o costi per voi a meno che non vinciamo il vostro caso. Possiamo aiutarvi a ottenere giustizia.