Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – Il prednisone – parte della classe di farmaci noti come corticosteroidi – è usato per trattare una vasta gamma di problemi di salute che vanno da artrite, disturbi del sangue, problemi respiratori e gravi allergie a malattie della pelle, cancro, problemi agli occhi e disturbi del sistema immunitario. Gli effetti collaterali comuni dell’assunzione di prednisone includono insonnia, eccitazione, irrequietezza, disturbi del sonno, sbalzi d’umore, mal di testa, nausea, vomito, assottigliamento della pelle e acne.
La Decker School of Nursing della Binghamton University e la School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences hanno collaborato per trovare un farmaco sostitutivo per il prednisone e altri corticosteroidi, che possono anche causare gravi effetti collaterali tra cui diabete, infarto, obesità e altro, più frequentemente con alte dosi e trattamento prolungato.
Nell’estate 2017, la facoltà di infermieristica Decker Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, e Ann Fronczek, MS ’99, hanno collaborato con Eric Hoffman, professore e decano associato per la ricerca alla scuola di farmacia, su uno studio di ricerca clinica che ha esaminato come gli esseri umani reagiscono a dosi deboli di prednisone. Lo studio fa parte di uno sforzo iniziato otto anni fa da Hoffman per trovare un farmaco sostitutivo degli steroidi che possa arrestare la progressione delle malattie degenerative muscolari, in particolare la distrofia muscolare di Duchenne.
Questo è stato il primo studio di ricerca clinica della Binghamton University utilizzando farmaci sugli esseri umani, ha detto Rouhana, direttore dei programmi di laurea in infermieristica e professore assistente. “Abbiamo testato una debole dose di prednisone su maschi e femmine normali e sani del campus per vedere quanto velocemente gli esosomi – strati di cellule/vescicole extracellulari rilasciate dalle cellule – reagiscono al prednisone e avviano cambiamenti fisiologici come cambiamenti nei modelli di sonno e cambiamenti ormonali. Il ruolo di Fronczek era quello di sostenere lo studio di ricerca, supervisionando la raccolta dei dati, che includeva valutazioni della tecnologia mobile.
“I soggetti hanno indossato una banda mobile per tutto lo studio per monitorare gli indicatori di attività fisica come la frequenza cardiaca e il sonno prima, durante e dopo la somministrazione della bassa dose di prednisone”, ha detto Fronczek, assistente professore di infermieristica. “Il dispositivo mobile band indossato era simile a un FitBit, ma era accoppiato con un’applicazione mobile che aveva la capacità di tracciare i dati di attività fisica a livelli molto sensibili, non solo una media o un aggregato come i dispositivi mobili sono in grado di fornire.”
Sviluppato per Hoffman da collaboratori italiani, l’applicazione è stata originariamente progettata per monitorare i bambini con distrofia muscolare di Duchenne.
“Abbiamo lavorato con 20 soggetti – 10 uomini e 10 donne,” ha detto Rouhana. “Li abbiamo portati qui e abbiamo fatto una breve storia di salute, compresa la storia riproduttiva e dei farmaci, così come l’altezza, il peso, la pressione sanguigna e il consenso informato.
“Abbiamo prima fatto una linea di base di cortisone e livelli di saliva e altri test su ogni soggetto prima che indossassero la banda mobile per sette giorni”, ha aggiunto. “Poi sono tornati e, in base alla massa corporea dell’individuo, abbiamo somministrato dosi non terapeutiche di 2 milligrammi di prednisone per chilogrammo di peso e, dopo un’ora, abbiamo iniziato a controllare il livello dei cambiamenti fisiologici ogni ora per cinque ore.
“Abbiamo scoperto che alcuni dei sistemi principali hanno iniziato a sviluppare alcuni cambiamenti entro 30 minuti”, ha detto.
Rouhana ha trovato lo studio stimolante. “Molti dei soggetti erano contenti di partecipare al primo studio di ricerca clinica dell’Università con la scuola di farmacia, utilizzando un farmaco nell’uomo. Nessuno ha abbandonato lo studio una volta iniziato”, dice. “E vedendo l’effetto a lungo termine del prednisone e pensando che potrebbe esserci un farmaco senza gli effetti collaterali – ne verrà fuori qualcosa di buono.”