BUDAPEST, Ungheria – Il bicarbonato di sodio – a lungo usato, anche se sporadicamente, per correggere l’acidosi metabolica nella malattia renale cronica – è significativamente migliore nel rallentare la progressione della malattia rispetto alla cura standard, ed è sicuro, secondo i risultati di un grande studio italiano.
“Una delle preoccupazioni sulla prescrizione di bicarbonato di sodio ai pazienti con CKD è stata che si potrebbe caricare i pazienti di sodio e questo potrebbe portare a sovraccarico di liquidi, pressione sanguigna incontrollata e altri effetti indesiderati”, ha detto Antonio Bellasi, MD, PhD, dell’Ospedale di Bergamo in Italia.
Ma “sembra che il bicarbonato di sodio sia molto sicuro. Non abbiamo visto alcun sovraccarico di liquidi o altri effetti indesiderati nei pazienti che lo hanno ricevuto”, ha detto a Medscape Medical News. “
Bellasi ha presentato i risultati dello studio multicentrico, randomizzato, non blindato Use of Bicarbonate in Chronic Renal Insufficiency (UBI) (NCT01640119) qui al 56° Congresso della European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association.
“Lo studio UBI è il primo grande studio randomizzato a dimostrare che la correzione dell’acidosi era chiaramente associata a una progressione significativamente più lenta della CKD”, ha detto Danilo Fliser, MD, del Saarland University Medical Center di Homburg, Germania.
Il bicarbonato di sodio è un intervento non complicato ed è molto economico, costa letteralmente pochi centesimi al giorno per trattare gli obiettivi di bicarbonato nel siero, ha detto a Medscape Medical News.
Dei 740 pazienti della coorte di studio, 376 hanno ricevuto cure standard più bicarbonato di sodio, e i restanti 364 pazienti, che sono serviti come gruppo di controllo, hanno ricevuto solo cure standard.
“La maggior parte dei pazienti erano pazienti con CKD 3b e 4, che è più o meno il tipo di pazienti che la maggior parte dei nefrologi vede nella pratica comunitaria”, ha riferito Bellasi.
L’età media nella coorte di studio era di 67.8 anni, la clearance della creatinina media al basale era di 30 mL/min e la concentrazione media di bicarbonato nel siero era di circa 21,5 mmol/L.
Al momento dell’ingresso nello studio, la velocità media di filtrazione glomerulare stimata (eGFR) era di 33,4 mL/min per 1.73 m² nel gruppo del bicarbonato di sodio e 36,9 mL/min per 1,73 m² nel gruppo di controllo.
Bicarbonato target
I livelli di bicarbonato sierico target nel gruppo di trattamento andavano da 24 a 28 mmol/L (l’acidosi metabolica è definita come livelli inferiori a 22 mmol/L). Per raggiungere i livelli target, la dose media di bicarbonato di sodio era di circa 6 g/giorno, che si traduce in circa 1,5 g/giorno di sodio elementare. Questo significava che i pazienti nel gruppo di trattamento ha preso quattro a sette pillole due volte al giorno, che è un carico significativo pillola, Bellasi riconosciuto.
A un follow-up medio di 32.9 mesi, “quelli randomizzati al bicarbonato di sodio avevano una prognosi renale molto migliore di quelli randomizzati alla cura standard”, ha riferito.
Degli 87 pazienti la cui creatinina sierica è raddoppiata durante il periodo di studio, un numero significativamente inferiore era nel gruppo di trattamento che nel gruppo di controllo (25 vs 62; hazard ratio , 0.36; P < .001).
“Questo segnale era abbastanza robusto perché anche quando abbiamo aggiustato per i confondenti multipli, il beneficio stimato non è stato cambiato”, ha detto Bellasi.
Tra i 71 partecipanti che hanno iniziato la dialisi durante il periodo di studio, significativamente meno erano nel gruppo di trattamento che nel gruppo di controllo (26 vs 45; HR, 0.5; P = .005).
Il rischio di mortalità per tutte le cause era anche significativamente più basso nel gruppo del bicarbonato di sodio che nel gruppo di controllo (25 vs 12; HR, 0..43; P = .01).
“La percentuale di pazienti che hanno richiesto l’ospedalizzazione è rimasta più o meno la stessa per tutto il periodo dello studio per i pazienti standard-of-care, mentre i pazienti randomizzati al bicarbonato di sodio tendevano ad avere un numero inferiore di ospedalizzazioni”, ha riferito Bellasi.
“La correzione dell’acidosi metabolica è sicura e ha ridotto significativamente la progressione della CKD, così come la mortalità per tutte le cause, in questi pazienti”, ha concluso.
Le capsule sono grandi e alcuni pazienti potrebbero trovarle difficili da inghiottire, ha riconosciuto Fliser, ma “la maggior parte di questi pazienti capisce che l’acidosi non fa bene” e può essere convinta a prendere le pillole.
In alternativa, almeno in Italia, il bicarbonato di sodio può essere acquistato in polvere e mescolato con acqua, un po’ come l’Alka Seltzer, ha spiegato.
Se l’obiettivo è quello di raggiungere una concentrazione di bicarbonato nel siero da 24 a 28 mmol/L, i pazienti possono semplicemente titolare la quantità di polvere che mescolano su o giù. E una volta raggiunti i livelli sierici ideali, possono mantenere un regime simile a tempo indeterminato, ha aggiunto.
Questo studio è stato finanziato dalla Società Italiana di Nefrologia. Bellasi non ha rivelato relazioni finanziarie rilevanti. Fliser è cofondatore di DiaRen, la società che sta attualmente commercializzando un test ELISA DKK3.
European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) 56° Congresso. Presentato il 14 giugno 2019.
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