Con l’approvazione della US Food and Drug Administration (FDA) attraverso il programma di switch da prescrizione (RX)-a-OTC, 2 colliri indicati per il sollievo temporaneo del prurito agli occhi da allergie saranno ora disponibili per uso non prescrittivo.
A seguito dell’approvazione, l’olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0. 2% (Pataday Once Daily Relief) e l’olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0.1% (Pataday Twice Daily Relief) saranno disponibili in commercio negli USA già dal 2 marzo.2% (Pataday Once Daily Relief) e olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) saranno disponibili in commercio negli Stati Uniti già dal 2 marzo, secondo una dichiarazione di Alcon.
“In Alcon, siamo concentrati sulla fornitura di nuovi prodotti e soluzioni per la cura degli occhi che soddisfino le esigenze dei pazienti e dei consumatori, compresi quelli che soffrono di allergie”, ha detto Sergio Duplan, Region President, North America di Alcon, in una dichiarazione. “Siamo orgogliosi di lanciare Pataday, con forza di prescrizione, come opzione da banco comoda e più facilmente accessibile per alleviare il prurito agli occhi che quasi 1 americano su 5 sperimenta a causa di allergie oculari.”
Prima dell’approvazione, entrambi i colliri erano stati approvati per più di un decennio – l’olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,2% nel 2004 e la formulazione 0,1% nel 1996 – per il trattamento dei sintomi associati alla congiuntivite allergica. L’olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,2% è indicata per il trattamento del prurito oculare associato alla congiuntivite allergica, mentre l’olopatadina cloridrato soluzione oftalmica 0,1% è indicata per il trattamento del rossore e del prurito oculare dovuti alle allergie.
In una dichiarazione della FDA, l’agenzia ha consigliato ai consumatori di interrompere l’uso di entrambi i prodotti e di consultare il proprio fornitore di assistenza sanitaria se si verificano dolore agli occhi, cambiamenti nella visione, aumento del rossore dell’occhio, peggioramento del prurito o prurito che dura più di 72 ore. Da notare che la FDA ha anche approvato un gel topico per il sollievo temporaneo del dolore da artrite attraverso il processo di commutazione RX-to-OTC insieme alle 2 gocce oculari di Alcon.
“L’approvazione di una gamma più ampia di farmaci senza prescrizione ha il potenziale di migliorare la salute pubblica aumentando i tipi di farmaci a cui i consumatori possono accedere e utilizzare che altrimenti sarebbero disponibili solo su prescrizione,” ha detto Karen Mahoney, MD, vice direttore facente funzione dell’Ufficio dei farmaci senza prescrizione nel Centro per la valutazione e la ricerca dei farmaci della FDA, nella dichiarazione di cui sopra. “Questo include fornire ai milioni di persone che soffrono di dolori articolari da artrite un accesso quotidiano da banco a un’altra opzione di trattamento non oppioide.”