Le donne incinte che prendono farmaci che sopprimono l’acido chiamati inibitori della pompa protonica non sono ad un rischio aumentato di avere bambini con difetti alla nascita, secondo uno studio pubblicato sul New England Journal of Medicine. Tuttavia, un epidemiologo della Boston University School of Medicine, in un editoriale di accompagnamento, chiama i risultati “rassicuranti” ma “lontani dall’essere definitivi”.
“Non ci sono prove che facciano male, ma non abbiamo ancora tante prove di sicurezza come vorremmo”, ha detto il dottor Allen Mitchell della Boston University. “A differenza degli studi sperimentali, un singolo studio osservazionale non può fornire risultati definitivi”
Precedenti studi più piccoli, tra cui uno pubblicato sull’American Journal of Gastroenterology nel 2009, hanno suggerito che questi farmaci possono essere utilizzati in modo sicuro mentre una donna è incinta.
Questo studio NEJM è il più grande fino ad oggi e ha incluso più di 840.000 nascite vive in Danimarca tra il 1996 e il 2008. L’esposizione agli inibitori della pompa protonica andava da quattro settimane prima del concepimento alla fine del primo trimestre di gravidanza. Lo studio ha incluso anche altre informazioni come la storia di difetti di nascita nei fratelli, l’uso della madre di alcune altre classi di farmaci, lo stato di fumatore e l’età al momento del concepimento. I ricercatori non hanno studiato i motivi per cui le donne erano sui farmaci, né l’uso di acido folico, che è ampiamente riconosciuto come giocare un ruolo nella prevenzione dei difetti di nascita.
Inibitori della pompa protonica sono disponibili su prescrizione e over-the-counter e sono presi per i sintomi di reflusso gastroesofageo o bruciore di stomaco. L’American College of Gastroenterology dice che i sintomi, tra cui il disagio dietro l’osso del seno, uno stomaco “acido” o dolore nella parte superiore dell’addome o del torace, spesso si risolvono nelle donne incinte dopo il parto.
Nello studio, delle donne che hanno preso inibitori della pompa protonica, il 3,4 per cento ha avuto bambini che hanno avuto gravi difetti alla nascita; nelle donne che non hanno preso i farmaci, il 2,6 per cento dei bambini ha fatto.
Mitchell concorda con gli autori dello studio che questi dati forniscono solo una panoramica ampia e incompleta dei più comuni inibitori della pompa protonica (omeprazolo, lansoprazolo ed esomeprazolo, venduti rispettivamente come Prilosec, Prevacid e Nexium.)
“Sappiamo che farmaci specifici nello stesso gruppo possono avere rischi diversi per i difetti di nascita, quindi abbiamo bisogno di più dati su farmaci specifici in relazione a specifici difetti di nascita”, ha detto, per essere sufficientemente sicuri della sicurezza del farmaco.
Mitchell ha indicato due esempi in particolare. Secondo il March of Dimes, le donne incinte che assumevano il farmaco talidomide in Europa, Canada e altri luoghi negli anni ’50 e ’60 spesso davano alla luce bambini con arti mancanti o accorciati. Inoltre, il farmaco Accutane è stato collegato a difetti cerebrali e cardiaci.
Sottolinea che gli inibitori della pompa protonica non hanno effetti devastanti sul feto come questi farmaci, ma ha detto che se una donna incinta crede di aver bisogno di un inibitore della pompa protonica, dovrebbe parlare prima con il suo medico.
“Una donna con una condizione gastrointestinale cronica che sta già assumendo PPI e che progetta di rimanere incinta dovrebbe discutere con il suo medico dei potenziali rischi associati sia alla sua condizione che al suo farmaco. Quelle senza condizioni croniche e che hanno reflusso gastroesofageo associato alla gravidanza, e che sono in procinto di prendere PPI, possono prenderli con fiducia che questi farmaci non sono associati ad un aumento del rischio di difetti di nascita sul totale”, ha detto l’autore dello studio Dr. Bjorn Pasternak.
I ricercatori hanno trovato un inaspettato, leggero aumento del rischio di sviluppare difetti di nascita nelle donne che prendono inibitori di pompa protonica diversi dall’omeprazolo nel periodo subito prima del concepimento. Ma Mitchell dice che sono necessari ulteriori studi per studiare ulteriormente questa osservazione.
“Può essere prudente considerare l’omeprazolo come l’IPP di scelta quando il trattamento con IPP è chiaramente necessario per le donne in età fertile e in particolare per quelle che stanno progettando una gravidanza”, ha scritto nell’editoriale.