Miscelare antidolorifici oppioidi con una classe di farmaci che include sedativi popolari come Valium e Xanax può causare un’overdose fatale, U.Gli ufficiali sanitari statunitensi hanno avvertito mercoledì.
La Food and Drug Administration degli Stati Uniti ha detto che richiederà “avvertimenti a scatola chiusa” su 389 prodotti diversi per informare gli operatori sanitari e il pubblico di questa interazione farmacologica potenzialmente letale, ha detto il commissario della FDA Dr. Robert Califf durante un briefing dei media.
Le benzodiazepine – che includono Valium e Xanax – influenzano il sistema nervoso centrale e sono usate per trattare condizioni come l’ansia, l’insonnia e le convulsioni, ha detto il dottor Doug Throckmorton, vice direttore dei programmi di regolamentazione con il Center for Drug Evaluation and Research della FDA.
Se le benzodiazepine sono combinate con farmaci oppioidi come l’ossicodone (Oxycontin) e idrocodone (Vicodin), si può verificare un’interazione farmacologica che potrebbe portare al coma o alla morte, ha detto Throckmorton.
“Quasi una su tre morti per overdose involontaria da oppioidi da prescrizione coinvolgono anche le benzodiazepine”, ha detto il commissario per la salute di Baltimora Dr. Leana Wen, che ha lavorato con la FDA per produrre il nuovo avviso.
I prodotti che porteranno l’avvertimento in scatola – il più rigoroso possibile – includeranno benzodiazepine, antidolorifici oppioidi da prescrizione come l’ossicodone e l’idrocodone, e medicine per la tosse che contengono oppioidi, ha detto la FDA.
La combinazione di questi farmaci può pericolosamente deprimere il respiro di una persona e renderla estremamente assonnata, ha avvertito la FDA.
Califf ha detto di aver sentito parlare di questa minaccia durante un recente viaggio negli Appalachi, una regione duramente colpita dall’epidemia di abuso di farmaci da prescrizione.
“Una cosa mi è rimasta impressa, che ho sentito costantemente da ogni posto durante il nostro viaggio – le benzodiazepine e gli oppioidi erano una minaccia crescente di overdose, come si è visto nei loro dipartimenti di emergenza”, ha detto.
“Questo aumento delle overdosi e delle morti dovute all’uso combinato di questi prodotti non è nuovo”, ha aggiunto Califf. “Le comunità hanno visto questa tendenza per un po’ di tempo, ma alla fine avevamo bisogno di dati per agire oggi.”
Una revisione condotta dalla FDA ha identificato una tendenza preoccupante in cui i pazienti sono spesso prescritti questi farmaci in combinazione, anche se possono interagire in modi pericolosi.
Il numero di pazienti prescritti sia un analgesico oppioide che una benzodiazepina è aumentato del 41% tra il 2002 e il 2014. Questo si traduce in un aumento di più di 2,5 milioni di pazienti con antidolorifici oppioidi che ricevono anche benzodiazepine, ha detto Throckmorton.
“Sappiamo che circa la metà delle prescrizioni concomitanti di benzodiazepine e analgesici oppioidi sono state dispensate ai pazienti nello stesso giorno e prescritte dallo stesso fornitore di assistenza sanitaria”, ha detto Throckmorton.
Secondo i Centers for Disease Control and Prevention, nel 2014 sono morte più persone per overdose da farmaci da prescrizione di qualsiasi altro anno.
Gli oppioidi hanno ucciso più di 28.000 persone nel 2014, e almeno la metà di queste morti ha coinvolto un farmaco da prescrizione, dice il CDC.
I medici prescrivono abitualmente le benzodiazepine insieme agli oppioidi, ignari del potenziale rischio di overdose, ha detto Wen.
“Se un paziente ha avuto un incidente d’auto e prova dolore al collo, un medico potrebbe prescrivere oppioidi per il dolore e benzodiazepine per gli spasmi muscolari”, ha detto. “Un paziente che assume benzodiazepine per il disturbo d’ansia potrebbe farsi prescrivere oppioidi per alleviare il dolore, e viceversa.”
Wen ha esortato i medici a prestare attenzione al nuovo avvertimento, e i pazienti a rivedere i farmaci che stanno prendendo. Ne ho bisogno? Quali sono gli effetti collaterali? Potrebbe esserci una combinazione pericolosa? ” ha detto. “Per favore parlate con il vostro medico se avete domande o preoccupazioni.”