L’emicrania è la seconda causa di disabilità in tutto il mondo, con più di 30 milioni di adulti colpiti. Possono essere dolorose, inabilitanti e possono durare fino a 72 ore senza farmaci e spesso richiedono alcuni tentativi ed errori prima di trovare il miglior trattamento per controllare il dolore.
Ecco perché i medici e i pazienti sono entusiasti quando una nuova opzione anti-micrania è disponibile. In questo caso, si tratta di una medicina chiamata Reyvow.
Reyvow è un nuovo farmaco da prescrizione che è stato recentemente approvato dalla Drug Enforcement Administration ed è ora disponibile nelle farmacie. Si crede che agisca sia a livello centrale che periferico, (il che significa che agisce sul cervello così come su tutti gli altri nervi del corpo). Ed è il primo farmaco che ha dimostrato di fornire la libertà dal dolore del mal di testa e dai sintomi associati come la nausea e la sensibilità alla luce e al suono.
“Reyvow è un nuovo trattamento alternativo per le emicranie acute in pazienti che non rispondono alle medicine e che hanno problemi invalidanti. Avere un’emicrania è come aspettare l’arrivo di un uragano e cercare di chiudere le finestre”, ha detto alla ABC news il dottor Peter Goadsby, neurologo e specialista in cefalee dell’Università della California San Francisco.
La Food and Drug Administration e la DEA hanno approvato Reyvow (lasmiditan) di Eli Lilly come primo farmaco orale della sua classe per trattare le emicranie acute e i sintomi fastidiosi negli adulti con o senza aura (sensazioni visive o sensoriali prima di un’emicrania).
“Sappiamo che la comunità dell’emicrania è fortemente interessata a ulteriori opzioni di trattamento, e rimaniamo impegnati a continuare a lavorare con le parti interessate per promuovere lo sviluppo di nuove terapie per il trattamento acuto e preventivo dell’emicrania,” il Dott. Nick Kozauer, vicedirettore ad interim della Divisione dei Prodotti Neurologici nel Center for Drug Evaluation and Research della FDA, ha detto in una dichiarazione dopo l’approvazione della FDA.
L’emicrania è una malattia neurologica caratterizzata da attacchi ricorrenti di forte mal di testa che può causare dolore intenso, nausea, vomito, sensibilità alla luce e al suono.
Anche se l’American Headache Society raccomanda attualmente i triptani (farmaci antiemicrania) per un sollievo immediato in alcuni pazienti, un sondaggio su 183 pazienti di tre centri per l’emicrania ha mostrato che il 79% dei pazienti era disposto a provare un altro trattamento acuto.
Prima di Reyvow, i triptani sono stati sul mercato dai primi anni ’90 e hanno rappresentato quasi l’80% dei trattamenti dell’emicrania prescritti nelle visite in ufficio. Reyvow è unico perché è un nuovo, veloce farmaco orale antiemicrania che elimina il dolore e altri sintomi entro due ore di trattamento, secondo la FDA.
C’è bisogno di Reyvow perché l’emicrania rimane sotto riconosciuta e sotto trattata.
“I risultati dello studio OVERCOME hanno rivelato che più del 40% delle persone che conoscono almeno una persona con emicrania sentito che la malattia è usata come una scusa per evitare la famiglia, lavoro o impegni scolastici, e quasi 1 su 3 persone credevano che quelli con emicrania rendere le cose più difficili per i loro colleghi di lavoro. Questi risultati indicano effetti a catena dalla mancanza di comprensione e rispetto per la disabilità affrontata da persone con emicrania,” Dr. Eric Pearlman, senior medical director, Eli Lilly, ha detto ABC news.
Un altro studio di 5591 persone con emicrania ha trovato che circa il 40% delle persone aveva 1 o più esigenze insoddisfatte.
“Sollievo dal dolore non è sufficiente. I pazienti vogliono tornare alla loro vita. Vogliono la libertà dal dolore e dai sintomi associati”, ha detto Pearlman.
Reyvow viene assunto in una singola dose (50 mg, 100 mg o 200 mg) con o senza cibo all’inizio dell’emicrania. Gli studi, secondo l’azienda, hanno mostrato che il 28-39% dei pazienti ha ottenuto l’eliminazione rapida e completa del dolore dell’emicrania a due ore rispetto al 15-20% con il placebo. Tra gli individui che hanno preso queste dosi, il 41-49% ha raggiunto la libertà dai loro sintomi più fastidiosi.
A differenza dei triptani, i pazienti che hanno malattie cardiache, malattie vascolari periferiche, pressione alta incontrollata o storia di ictus possono prendere Reyvow fino a quando la loro frequenza cardiaca e la pressione sanguigna sono monitorati perché il farmaco mira ai nervi piuttosto che ai vasi sanguigni. Reyvow attiva i recettori (5-HT) 1F che aumentano la serotonina (neurotrasmettitori) e inibiscono le vie del dolore anche se il meccanismo esatto è sconosciuto.
Gli effetti collaterali di Reyvow includono vertigini, sedazione, mal di testa, affaticamento, nausea, vomito, debolezza muscolare e sindrome da serotonina. Dati gli effetti collaterali, non è raccomandato che gli individui su questo farmaco guidino o utilizzino macchinari pesanti entro otto ore dall’assunzione del farmaco. Anche la cautela è garantita quando si prende in combinazione con l’alcol o altri depressori del sistema nervoso centrale.
Mentre Reyvow è il primo di una nuova classe, contiene lasmiditan, che è una sostanza controllata, e a basse dosi, può creare sensazioni di rilassamento, euforia e possibilmente allucinazioni. Tuttavia, il Reyvow di Eli Lilly ha ricevuto una classificazione di droga classificata V. La classificazione dei farmaci si riferisce al potenziale di abuso e o dipendenza e all’accessibilità dei farmaci da parte degli operatori sanitari. I farmaci classificati più bassi (I e II) hanno un più alto potenziale di abuso e/o dipendenza e non permettono ricariche di prescrizione a causa di regolamenti più stretti.
Reyvow costa circa $640 per una confezione di 8 compresse. Ci si aspetta che sia coperto dalle compagnie di assicurazione e il costo out-of-pocket può variare a seconda del tipo di assicurazione. È importante notare che Reyvow.com ha un programma di assistenza al co-pay sul suo sito web.
Se soffri di emicrania, è importante stabilire un buon rapporto con il tuo fornitore di assistenza sanitaria per discutere l’efficacia del tuo trattamento dell’emicrania. Parlate con il vostro fornitore di assistenza sanitaria per ulteriori informazioni e per vedere se Reyvow è giusto per voi.
“Avere un prossimo passo migliore e un piano B”, raccomanda Goadsby.
Il dottor Blair Chance è un medico residente in medicina preventiva presso l’Università del South Carolina e membro della ABC News Medical Unit.