CubaEdit
Wczesne badania wykazały tendencję do poprawy przeżywalności wśród zaszczepionych uczestników badań. W kilku badaniach zaobserwowano bezpośrednią korelację pomiędzy poziomem przeciwciał przeciwko EGF u zaszczepionego pacjenta a przeżywalnością, a w jednym z największych badań zaobserwowano również zależność od wieku, przy czym korzyści w zakresie przeżywalności odnieśli jedynie pacjenci poniżej 60 roku życia. Większą liczbę przeciwciał uzyskuje się, gdy szczepionka zawiera jako adiuwant Montanide ISA 51, a nie wodorotlenek glinu, oraz gdy pacjenci otrzymują małą dawkę cyklofosfamidu trzy dni przed podaniem szczepionki. Uważa się, że cyklofosfamid tymczasowo blokuje naturalną tolerancję immunologiczną organizmu na EGF, zwiększając w ten sposób miano przeciwciał.
Badacze ostrzegają, że dotychczasowe wczesne wyniki pochodzą ze stosunkowo niewielkich, wczesnych badań z udziałem pacjentów, którzy zostali starannie wyselekcjonowani na podstawie wcześniej określonych kryteriów włączenia i wyłączenia oraz zostali objęci specjalistyczną opieką onkologiczną; mogą zatem nie być reprezentatywne dla większości pacjentów, którzy mogliby odnieść korzyść ze szczepionki. Postulowano, aby szczepionka CimaVax była testowana u pacjentów we wcześniejszych stadiach raka NSCLC oraz u pacjentów, którzy nie są kandydatami do chemioterapii, a także aby przeprowadzono badania w celu określenia, które podgrupy pacjentów z NSCLC reagują, a które nie reagują na szczepionkę. Zasugerowano, że CimaVax może być również skuteczny w innych typach nowotworów zależnych od EGF/EGFR, w tym w wielu przypadkach raka prostaty.
InternationalEdit
Próby są organizowane w Stanach Zjednoczonych, Unii Europejskiej, Japonii i Serbii. Pod koniec października 2016 roku amerykańska Agencja Żywności i Leków zezwoliła Roswell Park Cancer Institute na przeprowadzenie badania klinicznego fazy I/II leku CimaVAX u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca. Do połowy następnego miesiąca prawie 200 osób zgłosiło się jako uczestnicy badania.
We wrześniu 2018 r. główny badacz Grace Dy podzieliła się wstępnymi wynikami pierwszego badania w Roswell Park. Stwierdzili oni, że połączenie CIMAvax z inhibitorem punktu kontrolnego PD-1 – niwolumabem było bezpieczne i dobrze tolerowane u 13 osób z zaawansowanym niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC), gdy podawano je w dawkach normalnie zalecanych dla każdego środka indywidualnie. Co ważne, zaobserwowali oni trwałe odpowiedzi na leczenie skojarzone u pacjentów, u których mało prawdopodobne było uzyskanie korzyści z samego niwolumabu ze względu na niski poziom PD-L1 w guzie, co sugeruje, że połączenie może działać lepiej niż którykolwiek ze środków indywidualnie.
Ostateczne wyniki tego wczesnego badania zostały opublikowane w marcu 2019 r. Wyniki były zgodne z raportem z września 2018 r., z dodatkowym ustaleniem, że pacjenci otrzymujący terapię skojarzoną w tym badaniu częściej rozwijali solidne wczesne odpowiedzi przeciwciał na CIMAvax w porównaniu z tym, co zaobserwowano we wcześniejszych badaniach z samym CIMAvax.
Trwające badanie kliniczne II fazy (identyfikator clinicaltrials.gov NCT02955290) zostało rozszerzone o pacjentów z zaawansowanym, nawrotowym rakiem płaskonabłonkowym głowy i szyi, jak również pacjentów z zaawansowanym NSCLC, ale z wysokim poziomem PD-L1, którzy będą leczeni pembrolizumabem w połączeniu z CIMAvax zamiast niwolumabem.