Środki ostrożności
Ogólne
Tak jak w przypadku innych preparatów antybiotykowych, stosowanie tego leku może powodować nadmierny wzrost organizmów niewrażliwych, w tym grzybów. W przypadku wystąpienia nadkażenia należy przerwać stosowanie antybiotyku i rozpocząć odpowiednią terapię.
Zgłaszano przypadki pękających ciemiączek u niemowląt i łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego u dorosłych u osób otrzymujących tetracykliny. Dolegliwości te ustępowały po odstawieniu leku.
W przypadku wskazań, w połączeniu z antybiotykoterapią należy wykonać nacięcie i drenaż lub inne zabiegi chirurgiczne.
Doksycyklina zapewnia znaczną, ale nie całkowitą supresję bezpłciowych stadiów rozwojowych krwi szczepów Plasmodium.
Doksycyklina nie supresuje gametocytów płciowych P. falciparum. Osoby stosujące ten schemat profilaktyczny mogą nadal przenosić zakażenie na komary poza obszarami endemicznymi.
Przepisywanie hyklanu doksycykliny w przypadku braku udowodnionego lub silnie podejrzewanego zakażenia bakteryjnego lub wskazań profilaktycznych prawdopodobnie nie przyniesie korzyści pacjentowi i zwiększa ryzyko rozwoju bakterii opornych na lek.
Informacje dla pacjentów
Pacjentów przyjmujących doksycyklinę w ramach profilaktyki malarii należy poinformować:
że żaden obecnie stosowany lek przeciwmalaryczny, w tym doksycyklina, nie gwarantuje ochrony przed malarią.
aby uniknąć ukąszenia przez komary, należy stosować środki ochrony osobistej, które pomagają uniknąć kontaktu z komarami, zwłaszcza od zmierzchu do świtu (np, przebywanie w dobrze osłoniętych miejscach, stosowanie moskitier, zakrywanie ciała odzieżą i stosowanie skutecznego środka odstraszającego owady).
że profilaktyka doksycykliną:
powinna rozpocząć się 1-2 dni przed podróżą do obszaru zagrożonego malarią,
powinna być kontynuowana codziennie podczas pobytu w obszarze zagrożonym malarią i po opuszczeniu tego obszaru,
powinna być kontynuowana przez kolejne 4 tygodnie w celu uniknięcia rozwoju malarii po powrocie z obszaru endemicznego,
nie powinna trwać dłużej niż 4 miesiące.
Wszystkim pacjentom przyjmującym doksycyklinę należy zalecić:
unikanie nadmiernego nasłonecznienia lub sztucznego światła ultrafioletowego podczas przyjmowania doksycykliny oraz przerwanie leczenia, jeśli wystąpi fototoksyczność (np, wysypka skórna, itp.). Należy rozważyć stosowanie filtrów przeciwsłonecznych lub blokad przeciwsłonecznych. (Patrz: OSTRZEŻENIA.)
pić dużo płynów wraz z doksycykliną, aby zmniejszyć ryzyko podrażnienia przełyku i owrzodzenia. (Patrz DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE.)
że wchłanianie tetracyklin jest zmniejszone, gdy są one przyjmowane z pokarmami, zwłaszcza tymi, które zawierają wapń. Jednakże, na wchłanianie doksycykliny nie ma znaczącego wpływu jednoczesne spożycie pokarmu lub mleka. (Patrz Interakcje Leków.)
że wchłanianie tetracyklin jest zmniejszone podczas przyjmowania subsalicylanu bizmutu. (Patrz Interakcje lekowe.)
że stosowanie doksycykliny może zwiększać częstość występowania kandydozy pochwy.
Pacjentki należy poinformować, że leki przeciwbakteryjne, w tym doksycyklina-hyklan, powinny być stosowane wyłącznie w leczeniu zakażeń bakteryjnych. Nie leczą one zakażeń wirusowych (np. zwykłego przeziębienia). W przypadku przepisania doksycykliny w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, pacjenci powinni zostać poinformowani, że pomimo częstego uczucia poprawy na początku leczenia, lek należy przyjmować dokładnie według zaleceń. Pominięcie dawek lub nieukończenie pełnego kursu terapii może (1) zmniejszyć skuteczność natychmiastowego leczenia i (2) zwiększyć prawdopodobieństwo, że bakterie rozwiną oporność i nie będą mogły być leczone doksycykliną lub innymi lekami przeciwbakteryjnymi w przyszłości.
Biegunka jest częstym problemem spowodowanym przez antybiotyki, który zwykle kończy się po odstawieniu antybiotyku. Czasami po rozpoczęciu leczenia antybiotykami, u pacjentów mogą wystąpić wodniste lub krwawe stolce (z lub bez skurczów żołądka i gorączki) nawet dwa lub więcej miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki antybiotyku. W takim przypadku pacjenci powinni jak najszybciej skontaktować się z lekarzem.
Badania laboratoryjne
W chorobie wenerycznej, w przypadku podejrzenia współistnienia kiły, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać badanie ciemnych pól, a badania serologiczne krwi powtarzać co miesiąc przez co najmniej 4 miesiące.
W przypadku długotrwałego leczenia należy przeprowadzać okresową ocenę laboratoryjną układów narządowych, w tym badania układu krwiotwórczego, nerek i wątroby.
Interakcje lekowe
Ponieważ wykazano, że tetracykliny zmniejszają aktywność protrombiny w osoczu, pacjenci leczeni przeciwzakrzepowo mogą wymagać zmniejszenia dawki leku przeciwzakrzepowego.
Ponieważ leki bakteriostatyczne mogą zaburzać bakteriobójcze działanie penicyliny, zaleca się unikanie podawania tetracyklin w skojarzeniu z penicyliną.
Absorpcję tetracyklin upośledzają leki zobojętniające zawierające glin, wapń lub magnez oraz preparaty zawierające żelazo.
Absorpcję tetracyklin upośledza subsalicylan bizmutu.Barbiturany, karbamazepina i fenytoina skracają okres półtrwania doksycykliny.
Donoszono, że jednoczesne stosowanie tetracykliny i metoksyfluranu prowadzi do śmiertelnego zatrucia nerek.
Współczesne stosowanie tetracykliny może powodować zmniejszenie skuteczności doustnych środków antykoncepcyjnych.
Interakcje lek/badania laboratoryjne
Może wystąpić fałszywe zwiększenie stężenia katecholamin w moczu z powodu zakłóceń w teście fluorescencyjnym.
Karcynogeneza, mutageneza, upośledzenie płodności
Nie przeprowadzono długotrwałych badań na zwierzętach w celu oceny potencjału rakotwórczego doksycykliny. Jednakże w badaniach z pokrewnymi antybiotykami, oksytetracykliną (guzy nadnerczy i przysadki mózgowej) i minocykliną (guzy tarczycy), uzyskano dowody działania onkogennego u szczurów.
Podobnie, chociaż nie przeprowadzono badań mutagenności doksycykliny, w badaniach in vitro na komórkach ssaków uzyskano pozytywne wyniki dla pokrewnych antybiotyków (tetracyklina, oksytetracyklina).
Doksycyklina podawana doustnie w dawkach tak dużych jak 250 mg/kg/dobę nie miała widocznego wpływu na płodność samic szczurów. Wpływ na płodność samców nie był badany.
Ciąża:
Działanie teratogenne. Kategoria ciążowa D:
Nie ma odpowiednich i dobrze kontrolowanych badań dotyczących stosowania doksycykliny u kobiet w ciąży. Zdecydowana większość doniesień dotyczących stosowania doksycykliny w okresie ciąży u ludzi dotyczy krótkotrwałego narażenia w pierwszym trymestrze ciąży. Nie ma dostępnych danych z badań na ludziach, aby ocenić skutki długotrwałego leczenia doksycykliną u kobiet w ciąży, takiego jak proponowane w leczeniu narażenia na wąglik. W wyniku przeglądu przez ekspertów TERIS (Teratogen Information System) opublikowanych danych dotyczących doświadczeń ze stosowaniem doksycykliny w czasie ciąży stwierdzono, że dawki terapeutyczne w czasie ciąży prawdopodobnie nie stanowią istotnego ryzyka teratogennego (ilość i jakość danych oceniono jako ograniczoną do dobrej), ale dane są niewystarczające do stwierdzenia braku ryzyka. W badaniu kliniczno-kontrolnym (18 515 matek niemowląt z wadami wrodzonymi i 32 804 matek niemowląt bez wad wrodzonych) wykazano słaby, ale marginalnie istotny statystycznie związek z całkowitą liczbą wad rozwojowych i stosowaniem doksycykliny w dowolnym momencie ciąży. Sześćdziesiąt trzy (0,19%) grupy kontrolnej i pięćdziesiąt sześć (0,3%) przypadków było leczonych doksycykliną. Związek ten nie był widoczny, gdy analiza została ograniczona do leczenia matki w okresie organogenezy (tj. w drugim i trzecim miesiącu ciąży) z wyjątkiem marginalnego związku z wadą cewy nerwowej w oparciu tylko o dwa narażone przypadkib.
Małe prospektywne badanie 81 ciąż opisuje 43 ciężarne leczone przez 10 dni doksycykliną podczas wczesnego pierwszego trymestru. Wszystkie matki zgłosiły, że ich narażone niemowlęta były w normie w 1 roku życia.
Działanie nietetogenne: (Patrz OSTRZEŻENIA).
Praca i poród
Wpływ tetracyklin na przebieg porodu i akcji porodowej jest nieznany.
Karmiące matki
Tetracykliny są wydzielane do mleka ludzkiego; jednak stopień wchłaniania tetracyklin, w tym doksycykliny, przez niemowlę karmione piersią nie jest znany. Krótkotrwałe stosowanie u kobiet karmiących piersią nie musi być przeciwwskazane, jednak skutki długotrwałej ekspozycji na doksycyklinę w mleku matki nie są znane. Ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych doksycykliny u niemowląt karmionych piersią, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy odstawić lek, biorąc pod uwagę znaczenie leku dla matki. (Patrz: OSTRZEŻENIA.)
Stosowanie u dzieci
Patrz: OSTRZEŻENIA oraz DAWKOWANIE I ADMINISTRACJA.
Zastosowanie u dzieci.