BUDAPESZT, Węgry – Dwuwęglan sodu – od dawna stosowany, aczkolwiek sporadycznie, do korygowania kwasicy metabolicznej w przewlekłej chorobie nerek – jest znacznie lepszy w spowalnianiu postępu choroby niż standardowa terapia i jest bezpieczny, wskazują wyniki dużego włoskiego badania.
„Jedną z obaw związanych z przepisywaniem wodorowęglanu sodu pacjentom z CKD było to, że można obciążać pacjentów sodem, co może prowadzić do przeciążenia płynami, niekontrolowanego ciśnienia krwi i innych niepożądanych efektów”, powiedział Antonio Bellasi, MD, PhD, ze Szpitala w Bergamo we Włoszech.
Ale „wydaje się, że wodorowęglan sodu jest bardzo bezpieczny. Nie zaobserwowaliśmy żadnego przeciążenia płynami ani innych niepożądanych efektów u pacjentów, którzy go otrzymali” – powiedział Medscape Medical News. „Chociaż uważam, że nadal powinna istnieć pewna ostrożność przy przepisywaniu wodorowęglanu dla pacjentów”, te obawy nie były uzasadnione w populacji, którą badaliśmy.
Bellasi przedstawił wyniki wieloośrodkowego, randomizowanego, niezaślepionego badania Use of Bicarbonate in Chronic Renal Insufficiency (UBI) trial (NCT01640119) tutaj na European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association 56th Congress.
„Badanie UBI jest pierwszym dużym randomizowanym badaniem, które wykazało, że korekta kwasicy była wyraźnie związana ze znacznie wolniejszym postępem CKD” – powiedział dr Danilo Fliser z Saarland University Medical Center w Homburgu w Niemczech.
Dwuwęglan sodu jest nieskomplikowaną interwencją i jest brudny tani, kosztując dosłownie grosze dziennie, aby leczyć do celów wodorowęglanu surowicy, powiedział Medscape Medical News.
Z 740 pacjentów w badanej kohorcie, 376 otrzymywało standardową opiekę plus wodorowęglan sodu, a pozostałe 364 pacjentów, którzy służyli jako grupa kontrolna, otrzymywali samą standardową opiekę.
„Większość pacjentów stanowili pacjenci z CKD 3b i 4, co jest dość dużo rodzajem pacjentów, których większość nefrologów widzi w praktyce środowiskowej”, poinformował Bellasi.
Średni wiek w badanej kohorcie wynosił 67.8 lat, średni wyjściowy klirens kreatyniny wynosił 30 mL/min, a średnie stężenie wodorowęglanów w surowicy wynosiło około 21,5 mmol/l.
W momencie rozpoczęcia badania średni szacowany współczynnik filtracji kłębuszkowej (eGFR) wynosił 33,4 mL/min na 1.73 m² w grupie otrzymującej wodorowęglan sodu i 36,9 mL/min na 1,73 m² w grupie kontrolnej.
Docelowe stężenie wodorowęglanów
Docelowe stężenie wodorowęglanów w surowicy w grupie leczonej wynosiło od 24 do 28 mmol/l (kwasicę metaboliczną definiuje się jako stężenie poniżej 22 mmol/l). Aby osiągnąć docelowe poziomy, średnia dawka wodorowęglanu sodu wynosiła około 6 g/dobę, co przekłada się na około 1,5 g/dobę sodu elementarnego. Oznaczało to, że pacjenci w grupie leczonej przyjmowali od czterech do siedmiu tabletek dwa razy dziennie, co stanowi znaczne obciążenie tabletkami, przyznał Bellasi.
Przy średniej obserwacji wynoszącej 32.9 miesięcy, „ci randomizowani do wodorowęglanu sodu mieli znacznie lepsze rokowanie nerek niż ci randomizowani do standardowej opieki”, donosił.
Z 87 pacjentów, u których kreatynina w surowicy podwoiła się w okresie badania, znacznie mniej było w grupie leczenia niż w grupie kontrolnej (25 vs 62; współczynnik zagrożenia , 0.36; P < .001).
„Ten sygnał był dość solidny, ponieważ nawet gdy dostosowaliśmy się do wielu czynników zakłócających, szacowana korzyść nie uległa zmianie”, powiedział Bellasi.
Z pośród 71 uczestników, którzy rozpoczęli dializę w okresie badania, znacząco mniej było w grupie leczonej niż w grupie kontrolnej (26 vs 45; HR, 0,5; P = .005).
Ryzyko śmiertelności z wszystkich przyczyn było również znacząco niższe w grupie wodorowęglanu sodu niż w grupie kontrolnej (25 vs 12; HR, 0.43; P = .01).
„Odsetek pacjentów, którzy wymagali hospitalizacji pozostał taki sam przez cały okres badania w grupie pacjentów leczonych standardowo, podczas gdy pacjenci randomizowani do dwuwęglanu sodu mieli mniejszą liczbę hospitalizacji” – relacjonuje Bellasi.
„Korekta kwasicy metabolicznej jest bezpieczna i znacząco zmniejszyła progresję CKD, jak również śmiertelność z wszystkich przyczyn u tych pacjentów” – podsumowuje.
Kapsułki są duże i niektórym pacjentom może być trudno je połknąć, przyznał Fliser, ale „większość z tych pacjentów rozumie, że kwasica nie jest dla nich dobra” i można ich przekonać do przyjmowania tabletek.
Alternatywnie, przynajmniej we Włoszech, wodorowęglan sodu można kupić w postaci proszku i zmieszać z wodą, trochę jak Alka Seltzer, wyjaśnił.
Jeśli celem jest osiągnięcie stężenia wodorowęglanu w surowicy od 24 do 28 mmol/l, pacjenci mogą po prostu miareczkować ilość proszku, który mieszają w górę lub w dół. A kiedy już osiągną idealne stężenie w surowicy, mogą utrzymywać podobny schemat przez czas nieokreślony, dodał.
Badanie zostało sfinansowane przez Włoskie Towarzystwo Nefrologiczne. Bellasi nie ujawnił żadnych istotnych powiązań finansowych. Fliser jest współzałożycielem DiaRen, firmy, która obecnie wprowadza na rynek test ELISA do oznaczania DKK3.
European Renal Association-European Dialysis and Transplant Association (ERA-EDTA) 56th Congress. Przedstawiono 14 czerwca 2019 r.
Śledź Medscape na Facebooku, Twitterze, Instagramie i YouTube