Czym jest System UroLift®?
System UroLift® jest nowym, minimalnie inwazyjnym zabiegiem zaprojektowanym w celu leczenia objawów dolnych dróg moczowych (LUTS) spowodowanych łagodnym przerostem gruczołu krokowego (BPH).
Jak działa system UroLift?
System UroLift składa się z urządzenia dostarczającego i maleńkich stałych implantów. Ta unikalna technologia, zatwierdzona przez FDA w 2013 r. i oznaczona znakiem CE w 2010 r., działa poprzez bezpośrednie otwarcie cewki moczowej za pomocą maleńkich implantów, które utrzymują powiększoną tkankę z dala od drogi, jak klamerki na zasłonie okiennej. System UroLift jest pierwszą i jedyną metodą leczenia BPH, która nie usuwa tkanki gruczołu krokowego i nie wpływa negatywnie na funkcje seksualne mężczyzny.
Skąd mam wiedzieć, czy leczenie systemem UroLift jest dla mnie odpowiednie?
System UroLift jest nową opcją leczenia dla pacjentów z BPH, którzy szukają alternatywy dla leków lub poważnych zabiegów chirurgicznych. Być może rozważasz lub jesteś umówiony na zabieg TURP/Laser, albo nie jesteś zadowolony z leków lub przestałeś je przyjmować. System UroLift jest odpowiedni dla pacjentów poszukujących minimalnie inwazyjnej metody leczenia, którym zależy na zachowaniu funkcji seksualnych i jakości życia.
Czego powinienem się spodziewać podczas leczenia systemem UroLift?
Jeśli wspólnie z lekarzem zdecydują Państwo, że leczenie systemem UroLift jest dla Państwa odpowiednie, lekarz przekaże konkretne, szczegółowe informacje dotyczące Państwa stanu zdrowia. Ogólnie rzecz biorąc, UroLift System jest zabiegiem minimalnie inwazyjnym, który wiąże się z minimalnym czasem przestoju. Lekarz użyje urządzenia do podawania implantów UroLift, aby wprowadzić stałe implanty w celu złagodzenia niedrożności spowodowanej przez powiększoną prostatę, która uciska cewkę moczową. Zabieg może być przeprowadzony w znieczuleniu miejscowym lub ogólnym, a pacjent może otrzymać leki, aby czuć się komfortowo podczas zabiegu. Zazwyczaj po zabiegu nie jest wymagany cewnik ani nocleg.
Co się dzieje po zabiegu, w okresie rekonwalescencji?
Po zabiegu prawie wszyscy pacjenci wracają do domu tego samego dnia bez cewnika. Czas przestoju po zabiegu jest minimalny, a wielu pacjentów odczuwa złagodzenie objawów w ciągu zaledwie 2 tygodni. Pacjenci mogą odczuwać pewien dyskomfort związany z oddawaniem moczu podczas okresu rekonwalescencji. Najczęstsze efekty uboczne mogą obejmować lekką krew w moczu, pewien ból lub dyskomfort przy oddawaniu moczu, zwiększone parcie na mocz i dyskomfort w miednicy, które zazwyczaj ustępują w ciągu dwóch do czterech tygodni po zabiegu. 1,2,3 Twój lekarz omówi z Tobą, jak szybko możesz wrócić do normalnej aktywności fizycznej.
Czy zabieg z użyciem systemu UroLift wpłynie na moje funkcje seksualne?
Funkcje seksualne zostały zachowane wśród setek pacjentów leczonych w naszych badaniach klinicznych.1,2,3,4 Jest to unikalna korzyść z leczenia systemem UroLift w porównaniu z innymi metodami leczenia BPH, takimi jak TURP, laser, a nawet leki.
Czy leczenie jest trwałe?
Implant UroLift jest implantem trwałym, a leczenie ma być trwałe. Trwałość wykazano w amerykańskich danych klinicznych na co najmniej 4 lata,1 a wyniki będą publikowane w miarę kontynuacji badań. Jednym z unikalnych aspektów systemu UroLift jest to, że nie wyklucza on rekonwalescencji lub innych metod leczenia BPH, jeśli będą one potrzebne i pożądane w przyszłości.
Co się stanie, jeśli implanty będą musiały zostać usunięte?
Implant składa się ze standardowych materiałów chirurgicznych do implantacji: nitinolowej nakładki kapsularnej, nakładki moczowodowej ze stali nierdzewnej oraz szwu poliestrowego, który utrzymuje obie nakładki razem. W razie potrzeby lekarz może po prostu usunąć implant. Szew może zostać przecięty, a końcówkę cewki moczowej można wyjąć za pomocą standardowego chwytaka. Zakładka kapsularna pozostanie na zewnątrz torebki prostaty na swoim miejscu.
Czy są jakieś przeciwwskazania?
Główne przeciwwskazania to niedrożny lub wystający środkowy płat gruczołu krokowego oraz gruczoł krokowy o objętości większej niż 100 cm3.
Czy implanty będą przeszkadzać w wykonaniu badania MRI?
W badaniach nieklinicznych wykazano, że implant UroLift® jest MR Conditional. Pacjent z tym urządzeniem może być bezpiecznie poddany skanowaniu w systemie MR bezpośrednio po jego założeniu przy spełnieniu następujących warunków:
- Statyczne pole magnetyczne o natężeniu 3 Tesli lub mniejszym
- Maksymalny przestrzenny gradient pola o natężeniu 1500 Gaussów/cm (15 T/m) lub mniejszym
- Maksymalny zgłoszony w systemie MR, uśredniony dla całego ciała współczynnik absorpcji swoistej (SAR) o wartości 4 W/kg (tryb pracy z kontrolą pierwszego stopnia)
Przy zachowaniu warunków skanowania określonych powyżej oczekuje się, że implant UroLift spowoduje maksymalny wzrost temperatury o 2.4°C po 15 minutach ciągłego skanowania.
W testach nieklinicznych artefakt obrazu spowodowany przez urządzenie rozciąga się na około 15 mm od implantu UroLift podczas obrazowania z sekwencją impulsów echa gradientowego w systemie MRI 3 Tesli.
Karty pacjenta z implantem są dostarczane w celu poinformowania pacjenta, że implant UroLift jest MR Conditional i może być bezpiecznie skanowany tylko w określonych warunkach MR.
Jeśli ma Pan/Pani jakiekolwiek pytania dotyczące bezpieczeństwa MRI, proszę skonsultować się z lekarzem.
Czy implanty UroLift będą miały wpływ na cyfrowe badanie per rectum (DRE)?
Nie. Implanty są umieszczane w przedniej (przedniej) części prostaty, a badanie DRE jest przeprowadzane w tylnej (tylnej) części prostaty. Oczekuje się, że implanty nie będą przeszkadzać w badaniu DRE.
Jakie dane kliniczne są dostępne dla systemu UroLift?
Do tej pory w recenzowanych publikacjach przedstawiono dane kliniczne obejmujące ponad 600 pacjento-lat, które wykazały, że system UroLift jest bezpieczny i skuteczny. Badania kliniczne zostały przeprowadzone w Stanach Zjednoczonych, Kanadzie, Europie i Australii. Aby dowiedzieć się więcej na temat dostępnych danych klinicznych, odwiedź naszą stronę Publikacje.
Jak mogę się dowiedzieć, czy mój plan zdrowotny obejmuje zabieg z użyciem systemu UroLift?
Pierwszym krokiem jest umówienie się na wizytę u urologa w celu ustalenia, czy jest Pan odpowiednim kandydatem do zabiegu. Personel gabinetu lekarskiego może współpracować z Panem i Pana planem zdrowotnym, aby dowiedzieć się więcej na temat świadczeń zdrowotnych związanych z zabiegiem wszczepienia implantu UroLift.
14. Czy NHS pokrywa koszty systemu UroLift?
Procedura ta jest oferowana w niektórych szpitalach NHS. Aby uzyskać aktualną listę, odwiedź naszą wyszukiwarkę lekarzy.
15. Kto przeprowadza zabieg z użyciem Systemu UroLift?
Urolog, lekarz specjalizujący się w leczeniu chorób układu moczowego i narządów płciowych, wykorzystuje System UroLift do leczenia objawów ze strony układu moczowego spowodowanych BPH. Przed zastosowaniem Systemu UroLift urolog przechodzi kompleksowe szkolenie.
16. Gdzie jest dostępny system UroLift?
System UroLift jest dostępny w sprzedaży w Stanach Zjednoczonych, Europie, Kanadzie i Australii.
17. Kto produkuje System UroLift?
System UroLift jest produkowany przez firmę NeoTract, Inc. Siedziba firmy znajduje się w Pleasanton, w Kalifornii.