Leki takie jak Ambien firmy Sanofi-Aventis SA, po lewej stronie, najlepiej sprzedający się lek na bezsenność w USA, oraz Lunesta firmy Sepracor Inc. Fot: JB Reed / Bloomberg News BLOOMBERG NEWS
Sleepwalking, sleep-driving, i sleep-using-a-stove nie są rzeczami, które chcesz zrobić. Dlatego amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków ogłosiła we wtorek, że eszopiclone, zaleplon i zolpidem będą teraz musiały zawierać „ostrzeżenia w ramce” o takich możliwych skutkach ubocznych.
Jeśli myślisz, że te trzy rzeczy brzmią jak język klingoński, nie są. FDA nie ma żadnej kontroli nad Klingonami. Zamiast tego, terminy te są faktycznie nazwy rodzajowe dla trzech typów popularnych leków snu. Być może słyszałeś o Luneście, która jest eszopiclone. Sonata to zaleplon. Zolpidem występuje pod nazwami Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo i Zolpimist.
FDA obawia się, że leki te mogą w niektórych przypadkach powodować „złożone zachowania senne”. W tym przypadku, złożone zachowanie snu nie jest spanie w Iron Man piżamy lub o wiele zbyt wiele poduszek na łóżku. Jest to nieświadome angażowanie się w czynności, których normalnie nie powinno się wykonywać podczas snu.
Przegląd bazy danych FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) znalazł 62 przypadki poważnych obrażeń spowodowanych złożonymi zachowaniami sennymi po zażyciu przez ludzi eszopiklonu, zaleplonu lub zolpidemu od 16 grudnia 1992 r. do 27 lutego 2018 r. Przegląd literatury medycznej ujawnił cztery kolejne przypadki zgłoszone od 16 grudnia 1992 r. do 13 marca 2018 r. Zgony nastąpiły w 20 z tych 66 przypadków. Spośród tych, którzy przeżyli, 46 doznało poważnych obrażeń. Ludzie robili przeróżne rzeczy, od upadku po rozbijanie samochodów po strzelanie do siebie po popełnienie samobójstwa na różne sposoby po utonięcie po spalenie się po zabicie kogoś innego. Nie, to nie były tylko zwykłe spacery po parku, choć i to może się zdarzyć. W większości przypadków pacjenci nie mieli pojęcia, co robią podczas snu, aż, oczywiście, ktoś powiedział im po ich przebudzeniu.
Pacjenci wzięli zolpidem w 61 z 66 przypadków, podczas gdy wzięli eszopiclone w 3 i zaleplon w 2 przypadkach. FDA dodała, że zolpidem jest znacznie częściej przepisywany niż eszopiklon i zaleplon.
Na podstawie tego przeglądu FDA wskazała, co następuje: „W rezultacie wymagamy, aby ostrzeżenie Boxed Warning, nasze najbardziej widoczne ostrzeżenie, zostało dodane do informacji na temat przepisywania leków i przewodników pacjenta Medication Guides dla tych leków. Wymagamy również dodania Przeciwwskazań, naszego najsilniejszego ostrzeżenia, aby unikać stosowania u pacjentów, u których wcześniej wystąpił epizod złożonego zachowania podczas snu w przypadku stosowania eszopiklonu, zaleplonu i zolpidemu.”
Zauważ, że ostrzeżenie w ramce nie będzie obejmować „wykonania popiersia gwiazdy piłki nożnej Brandi Chastain, które nie wygląda jak Brandi Chastain”:
Artysta obwinia teraz Ambien za popiersie Brandi Chastain. pic.twitter.com/hDuMkc7bAC
– Alex Kaseberg (@AlexKaseberg) May 30, 2018
W ogłoszeniu, FDA Acting Commissioner Ned Sharpless, M.D. powiedział, co następuje:
Rozpoznajemy, że miliony Amerykanów cierpią na bezsenność i polegają na tych lekach, aby pomóc im lepiej spać w nocy. Chociaż te incydenty są rzadkie, są poważne i ważne jest, aby pacjenci i pracownicy służby zdrowia byli świadomi ryzyka. Przypadki te mogą wystąpić po pierwszej dawce tych leków nasennych lub po dłuższym okresie leczenia i mogą wystąpić u pacjentów bez historii takich zachowań, nawet przy najniższych zalecanych dawkach. Dzisiejsze działanie jest ważnym krokiem w naszych ciągłych staraniach, aby zwrócić większą uwagę na te krytyczne kwestie bezpieczeństwa i służy jako przykład naszego ciągłego zaangażowania w zapewnienie, że pacjenci i pracownicy służby zdrowia mają informacje, których potrzebują, aby podejmować świadome decyzje dotyczące leczenia.
Jak wskazał Sharpless, te zachowania mogą wystąpić przy pierwszym przyjęciu leków i przy każdej dawce. Dlatego, jeśli zdecydujesz się raz spróbować Ambien, nie bądź zbyt zaskoczony, jeśli obudzisz się obok biustu kogoś, kto nie wygląda jak Brandi Chastain.
Oczywiście, Sharpless wskazał, że poważne incydenty po zażyciu tych trzech rodzajów leków są rzadkie. Jednak wiele złożonych zachowań związanych ze snem może pozostać niezgłoszonych, ponieważ, mimo wszystko, śpisz, kiedy się zdarzają. Nawet jeśli ktoś inny jest świadkiem twoich zachowań, on lub ona niekoniecznie musi je zgłaszać do FDA lub napisać raport o przypadku medycznym, złożyć go do czasopisma naukowego i uzyskać jego publikację. (Jeśli twój przyjaciel śledzi cię tylko po to, by zdobyć materiał do opisów przypadków medycznych, to ta osoba może nie być naprawdę twoim przyjacielem). Ponadto nie jest jasne, jak często leki nasenne mogą prowadzić do zachowań, które niekoniecznie zagrażają życiu, ale mogą zagrażać zdrowiu, reputacji, związkom lub pracy. Na przykład, ktoś kiedyś napisał do mnie SMS-a po zażyciu Ambienu. I nie, nie powiem Ci, co powiedziała.
Nawet jeśli przeprowadzono by więcej badań w celu określenia ogólnego ryzyka różnych złożonych zachowań związanych ze snem po zażyciu eszopiklonu, zaleplonu lub zolpidemu, każda osoba i najwyraźniej każdy przypadek zażycia tych tabletek może być inny. Nawet jeśli brałeś jeden z tych leków przez jakiś czas bez incydentów, może to być ten jeden raz, że śpisz-while-making-waffles? Jakie środki ostrożności, następnie, należy podjąć?
Getty Images) Getty
Po pierwsze, leki na sen nigdy nie powinny być pierwszą opcją, gdy masz problemy ze snem. Zawsze zdecydować się na praktykowanie dobrej higieny snu pierwszy. Nie oznacza to kąpieli przed pójściem do łóżka, chociaż bycie pokrytym błotem od stóp do głów może uniemożliwić ci zasypianie. National Sleep Foundation zdefiniowała higienę snu jako „szereg różnych praktyk i nawyków, które są niezbędne, aby mieć dobrą jakość snu w nocy i pełną czujność w ciągu dnia.”
Dobra higiena snu obejmuje uważanie na to, co jesz, pijesz lub palisz (np. pikantne potrawy, napoje gazowane, kofeina i nikotyna) w pobliżu pory snu, ograniczanie drzemek w ciągu dnia do 30 minut oraz wystarczającą ilość ćwiczeń i światła w ciągu dnia. Oczywiście, ćwiczenia zbyt blisko pory snu mogą sprawić, że się nie obudzisz, więc nie uprawiaj Riverdance tuż przed położeniem się do łóżka. Upewnij się, że znalazłeś sposób na relaks przed snem. Na przykład, nie czytaj maili lub tweetów, które mogą Cię denerwować. Miej spersonalizowaną rutynę, która pozwoli Twojemu umysłowi i ciału się uspokoić. Zadbaj o komfortowe warunki do spania. Dla wielu osób oznacza to względny chłód na poziomie 60-67 stopni Fahrenheita. And make sure you turn off that strobe light and disco ball in your bedroom when it is time to get some shut eye.
Po drugie, nie zawsze stresuj się tym, że masz dobry sen. Prawie każdy ma problemy z zasypianiem tu i ówdzie. Więc jeśli jest to sporadyczny problem, zawsze możesz zostać z oglądaniem Charmed. To może być lepiej czuć się trochę zmęczony następnego dnia niż nieświadomie podejmowania biustów, które nie wyglądają jak Brandi Chastain. Trudności z zasypianiem są problemem tylko wtedy, gdy się powtarzają lub naprawdę przeszkadzają w życiu.
Jeśli nadal regularnie walczysz o dobry sen, zgłoś się do lekarza. Ponownie, leki powinny być raczej ostatecznością. Nie bierz leków na sen bez porady i nadzoru lekarza. Prawdziwego lekarza. Kompetentnego lekarza. Troskliwego lekarza. Moreover, a medical condition may be affecting your sleep, so he or she may want rule out some of these possibilities.
If you do find yourself having to take eszopiclone, zaleplon, or zolpidem, take precautions. Poinformuj swojego partnera lub kogokolwiek innego śpiącego w pobliżu, że bierzesz ten lek. Jeśli ktoś śpi w twoim łóżku, a ty nie znasz tej osoby, zapytaj ją, kim jest, zanim cokolwiek jej powiesz. Odpowiednio przechowuj i zabezpiecz wszelkie przedmioty, które mogą być niebezpieczne i łatwo dostępne podczas snu. Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek złożone zachowania podczas snu, natychmiast poinformuj o tym lekarza. Nie chcesz spać na czymś, co może ci zaszkodzić w przyszłości.
Śledź mnie na Twitterze lub LinkedIn. Zajrzyj na moją stronę internetową.