Dzięki zatwierdzeniu przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w ramach programu zamiany leków na receptę (RX)-na leki OTC, 2 krople do oczu przeznaczone do tymczasowego łagodzenia swędzenia oczu spowodowanego alergią będą teraz dostępne bez recepty.
Po zatwierdzeniu, roztwór okulistyczny chlorowodorku olopatadyny 0.2% (Pataday Once Daily Relief) i olopatadyny chlorowodorek roztwór okulistyczny 0,1% (Pataday Twice Daily Relief) będą dostępne w USA już od 2 marca, zgodnie z oświadczeniem firmy Alcon.
„W firmie Alcon koncentrujemy się na dostarczaniu nowych produktów do pielęgnacji oczu i rozwiązań, które spełniają potrzeby pacjentów i konsumentów, w tym tych, którzy cierpią na alergie”, powiedział Sergio Duplan, Prezes Regionu, Ameryka Północna w firmie Alcon, w oświadczeniu. „Jesteśmy dumni, że możemy wprowadzić na rynek Pataday na receptę jako wygodną, łatwiej dostępną bez recepty opcję łagodzenia swędzenia oczu, którego doświadcza prawie 1 na 5 Amerykanów z powodu alergii ocznych.”
Przed zatwierdzeniem, obie krople do oczu zostały zatwierdzone na ponad dekadę – chlorowodorek olopatadyny roztwór okulistyczny 0,2% w 2004 r. i preparat 0,1% w 1996 r. do leczenia objawów związanych z alergicznym zapaleniem spojówek. Olopatadyny chlorowodorek roztworu okulistycznego 0,2% jest wskazany w leczeniu świądu oczu związanego z alergicznym zapaleniem spojówek, natomiast olopatadyny chlorowodorek roztworu okulistycznego 0,1% jest wskazany w leczeniu zaczerwienienia i świądu oczu spowodowanego alergią.
W oświadczeniu FDA, agencja doradziła konsumentom, aby zaprzestali stosowania któregokolwiek z produktów i skonsultowali się z lekarzem, jeśli doświadczają bólu oczu, zmian w widzeniu, zwiększonego zaczerwienienia oka, pogorszenia swędzenia lub swędzenia trwającego dłużej niż 72 godziny. FDA zatwierdziła również żel miejscowy do tymczasowego uśmierzania bólu stawów poprzez proces przełączania z RX naOTC wraz z 2 kroplami do oczu firmy Alcon.
„Zatwierdzenie szerszej gamy leków bez recepty może potencjalnie poprawić stan zdrowia publicznego poprzez zwiększenie liczby rodzajów leków, do których konsumenci mają dostęp i które w przeciwnym razie byłyby dostępne tylko na receptę”, powiedziała Karen Mahoney, MD, p.o. zastępcy dyrektora Biura Leków Bez Recepty w Centrum Oceny i Badań Leków FDA, we wspomnianym wcześniej oświadczeniu. „Obejmuje to zapewnienie milionom ludzi, którzy cierpią z powodu bólu stawów spowodowanego zapaleniem stawów codziennego dostępu bez recepty do innej opcji leczenia nieopioidowego.”