2 lipca 2007 — FDA zatwierdziła dziś pierwsze generyczne wersje wydawanych na receptę tabletek Lamisil do leczenia grzybicy paznokci oraz generyczną wersję kremu Lamisil do sprzedaży bez recepty w leczeniu stopy sportowca.
Lamisil to chlorowodorek terbinafiny. Jego patent wygasł 30 czerwca 2007 r.
FDA zatwierdziła wnioski od wielu producentów leków generycznych dla generycznych wersji tabletek Lamisil w postaci 250-miligramowych preparatów jako leczenia grzybicy paznokci. Takie infekcje występują, gdy grzyby zaatakują paznokcie u rąk i nóg lub skórę pod paznokciem.
„To zatwierdzenie oferuje Amerykanom dodatkowe alternatywy przy wyborze leków do leczenia infekcji grzybiczych paznokci,” powiedział Gary J. Buehler, RPh, w komunikacie prasowym FDA. Buehler kieruje Biurem Leków Generycznych FDA.
Tabletki Lamisilu są zwykle przyjmowane przez sześć do 12 tygodni w przypadku infekcji paznokci. Lamisil nie jest odpowiedni dla osób z chorobami wątroby i nerek. Pacjenci mogą zostać poproszeni o wykonanie badań laboratoryjnych w tym czasie, aby wykluczyć rzadkie działania niepożądane ze strony wątroby i krwi. Bardziej powszechne skutki uboczne mogą obejmować ból głowy, biegunkę i rozstrój żołądka.