Informacje dla pacjenta
NOVOLIN® 70/30 (NO-voe-lin)
(zawiesina insuliny ludzkiej izofanowej i wstrzyknięcie insuliny ludzkiej)
do stosowania podskórnego
Nie należy dzielić się FlexPenem lub strzykawkami Novolin 70/30 z innymi osobami, nawet jeśli igła została zmieniona. Możesz zarazić innych ludzi poważnym zakażeniem lub zarazić się od nich poważnym zakażeniem.
Co to jest lek Novolin 70/30?
Novolin 70/30 jest insuliną produkowaną przez człowieka, która jest stosowana do kontrolowania wysokiego stężenia cukru we krwi u dorosłych i dzieci z cukrzycą.
Kto nie powinien stosować leku Novolin 70/30?
Nie należy stosować leku Novolin 70/30, jeśli u pacjenta:
– wystąpił epizod małego stężenia cukru we krwi (hipoglikemia). – ma uczulenie na insulinę ludzką izofanową, insulinę ludzką lub którykolwiek ze składników leku Novolin 70/30. Pełna lista składników leku Novolin 70/30 znajduje się na końcu tej ulotki informacyjnej dla pacjenta.
Przed zastosowaniem leku Novolin 70/30 należy poinformować lekarza o wszystkich swoich dolegliwościach, w tym o problemach z wątrobą lub nerkami. – przyjmować inne leki, zwłaszcza leki zwane TZD (tiazolidynediony). – masz niewydolność serca lub inne problemy z sercem. Jeśli pacjentka ma niewydolność serca, może ona ulec pogorszeniu podczas stosowania leków z grupy TZD i leku Novolin 70/30. – jest w ciąży lub planuje zajść w ciążę. Należy porozmawiać z lekarzem o najlepszym sposobie kontrolowania stężenia cukru we krwi, jeśli pacjentka planuje zajść w ciążę lub jest w ciąży. – karmisz piersią lub planujesz karmić piersią. Lek NOVOLIN 70/30 może przenikać do mleka matki. Porozmawiaj z lekarzem o najlepszym sposobie karmienia dziecka podczas stosowania leku NOVOLIN 70/30.
Powiedz swojemu lekarzowi o wszystkich przyjmowanych lekach, również tych, które wydawane są na receptę lub bez recepty,
witaminach lub suplementach ziołowych.
Przed rozpoczęciem stosowania leku Novolin 70/30, porozmawiaj z lekarzem o niskim stężeniu cukru we krwi i o tym, jak
można je opanować.
Jak stosować lek Novolin 70/30? – Lek Novolin 70/30 należy stosować dokładnie tak, jak zalecił lekarz. Lekarz powinien poinformować pacjenta, jaką dawkę leku Novolin 70/30 należy stosować i kiedy należy ją stosować. – Lek Novolin 70/30 należy stosować około 30 minut przed posiłkiem. – Należy znać rodzaj, moc i dawkę insuliny, którą się stosuje. Nie należy zmieniać rodzaju lub dawki stosowanej insuliny, chyba że zaleci to lekarz. Ilość insuliny i najlepszy czas przyjmowania insuliny może wymagać zmiany, jeśli używasz różnych rodzajów insuliny. – Po każdym wstrzyknięciu należy sprawdzić etykietę insuliny, aby upewnić się, że używana jest właściwa insulina. – Lek Novolin 70/30 należy wstrzykiwać pod skórę (podskórnie) w okolicy brzucha, pośladków, górnej części nóg (ud) lub górnej części ramion. Nie należy wstrzykiwać leku Novolin 70/30 do żyły (dożylnie) lub mięśnia (domięśniowo) ani stosować w pompie infuzyjnej do podawania insuliny. – Nie należy mieszać leku Novolin 70/30 z innymi insulinami lub płynami. – Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii (wżery w skórze lub zgrubienia skóry) i zlokalizowanej skórnej amyloidozy (skóra z grudkami) w miejscach wstrzyknięć, należy zmieniać (obracać) miejsce wstrzyknięcia w wybranym obszarze przy każdej dawce. o Nie należy stosować dokładnie tego samego miejsca przy każdym wstrzyknięciu. o Nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra ma wżery, jest zgrubiała lub ma grudki. o Nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra jest delikatna, posiniaczona, łuszcząca się lub twarda, ani w blizny lub uszkodzoną skórę. – Należy sprawdzać poziom cukru we krwi. Należy zapytać lekarza, jakie powinno być stężenie cukru we krwi i kiedy należy kontrolować stężenie cukru we krwi.
Przechowywać lek Novolin 70/30 i wszystkie leki w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Twoja dawka leku Novolin 70/30 może wymagać zmiany ze względu na:
– zmianę poziomu aktywności fizycznej lub ćwiczeń, przyrost lub utratę masy ciała, zwiększony stres, chorobę, zmianę diety lub z powodu innych przyjmowanych leków.
Czego powinienem unikać podczas stosowania leku Novolin 70/30?
Podczas stosowania leku Novolin 70/30 nie należy:
– prowadzić pojazdów ani obsługiwać ciężkich maszyn do czasu poznania wpływu leku Novolin 70/30 na pacjenta. – pić alkoholu lub stosować leków wydawanych na receptę lub bez recepty, które zawierają alkohol.
Jakie są możliwe działania niepożądane leku Novolin 70/30?
Novolin 70/30 może powodować poważne działania niepożądane, które mogą prowadzić do zgonu, w tym:
– niskie stężenie cukru we krwi (hipoglikemia). Oznaki i objawy małego stężenia cukru we krwi mogą obejmować:
o zawroty głowy lub światłowstręt, pocenie się, dezorientację, ból głowy, niewyraźne widzenie, niewyraźną mowę, drżenie, szybkie bicie serca, niepokój, drażliwość lub zmiany nastroju, głód. Dostawca usług medycznych może przepisać zestaw ratunkowy z glukagonem, aby inne osoby mogły zrobić ci zastrzyk, jeśli poziom cukru we krwi będzie zbyt niski (hipoglikemia), a ty nie będziesz w stanie przyjmować cukru doustnie.
– ciężka reakcja alergiczna (reakcja całego ciała). Należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi którakolwiek z tych oznak lub objawów ciężkiej reakcji alergicznej: ○ wysypka na całym ciele, problemy z oddychaniem, szybkie bicie serca lub pocenie się. – niski poziom potasu we krwi (hipokaliemia). – niewydolność serca. Przyjmowanie niektórych leków przeciwcukrzycowych zwanych tiazolidynedionami lub „TZD” z lekiem Novolin 70/30 może u niektórych osób powodować niewydolność serca. Może to wystąpić nawet jeśli u pacjenta nigdy wcześniej nie występowała niewydolność serca lub problemy z sercem. Jeśli u pacjenta już występuje niewydolność serca, może się ona pogorszyć podczas stosowania TZD z lekiem Novolin 70/30. Lekarz prowadzący powinien ściśle monitorować pacjenta podczas stosowania leku TZD z lekiem Novolin 70/30. Należy poinformować lekarza o wystąpieniu nowych lub nasileniu się objawów niewydolności serca, takich jak: duszność, obrzęk kostek lub stóp, nagłe zwiększenie masy ciała.
Leczenie TZD i lekiem Novolin 70/30 może wymagać dostosowania lub przerwania przez lekarza, jeśli u pacjenta wystąpią nowe lub nasilone objawy niewydolności serca.
Należy zwrócić się o pomoc medyczną, jeśli u pacjenta wystąpi: – ciężkiej hipoglikemii wymagającej hospitalizacji lub opieki na oddziale ratunkowym i należy poinformować personel szpitala, jakie jednostki leku Novolin 70/30 zostały przepisane pacjentowi przez lekarza. – problemy z oddychaniem, duszność, szybkie bicie serca, obrzęk twarzy, języka lub gardła, pocenie się, skrajna senność, zawroty głowy, dezorientacja. Do najczęstszych działań niepożądanych leku Novolin 70/30 należą: – niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), reakcje alergiczne, w tym reakcje w miejscu wstrzyknięcia, zgrubienie skóry lub doły w miejscu wstrzyknięcia (lipodystrofia), przyrost masy ciała oraz obrzęk (obrzęk) dłoni lub stóp.
Nie są to wszystkie możliwe działania niepożądane leku Novolin 70/30. Należy skontaktować się z lekarzem formalnym w celu uzyskania porady dotyczącej działań niepożądanych. Działania niepożądane można zgłaszać do FDA pod numerem 1-800-FDA-1088.
Ogólne informacje o bezpiecznym i skutecznym stosowaniu leku Novolin 70/30
Leki są czasami przepisywane w celach innych niż wymienione w ulotce dla pacjenta. Nie należy stosować leku Novolin 70/30 w stanach chorobowych, w których nie został on przepisany. Nie należy podawać leku Novolin 70/30 innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak pacjent. Może on im zaszkodzić.
Niniejsza ulotka dla pacjenta zawiera streszczenie najważniejszych informacji dotyczących leku Novolin 70/30. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy zwrócić się do lekarza lub pracownika służby zdrowia. Informacje na temat leku Novolin 70/30 przeznaczone dla pracowników służby zdrowia można uzyskać od farmaceuty lub dostawcy usług medycznych. Więcej informacji można uzyskać pod numerem telefonu 1-800-727-6500 lub na stronie internetowej www.novonordisk-us.com.
Jakie składniki zawiera lek Novolin 70/30?
Składnik czynny: 70% insuliny ludzkiej izofan i 30% insuliny ludzkiej
Składniki nieczynne: glicerol, metakrezol, cynk, fenol, fosforan disodowy dwuwodny, siarczan protaminy, woda do wstrzykiwań, kwas solny i wodorotlenek sodu.
Novolin®, FlexPen® i Novo Nordisk® są zastrzeżonymi znakami towarowymi firmy Novo Nordisk A/S.
© 2005 – 2019 Novo Nordisk
Wyprodukowano przez:
Novo Nordisk A/S
DK-2880 Bagsvaerd, Dania
W celu uzyskania informacji na temat leku Novolin 70/30 należy skontaktować się z:
Novo Nordisk Inc.
800 Scudders Mill Road
Plainsboro, New Jersey 08536
Niniejsza informacja dla pacjenta została zatwierdzona przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków. Revised: 11/2019
Instrukcje dla pacjenta dotyczące stosowania
Novolin® 70/30 10 mL fiolka wielodawkowa (100 jednostek/mL, U-100)
Przed rozpoczęciem należy zebrać wszystkie materiały, które będą potrzebne do przygotowania i podania wstrzyknięcia insuliny.
Nigdy nie należy ponownie używać strzykawek i igieł.
Jak należy stosować fiolkę Novolin 70/30?
1. Sprawdź, czy masz właściwy typ insuliny. 2. Przyjrzyj się fiolce i insulinie. Insulina powinna mieć postać mętnej lub mlecznej zawiesiny. Przed pierwszym użyciem kapsel powinien być na swoim miejscu. Jeśli kapsel został zdjęty przed pierwszym użyciem fiolki lub jeśli osad (biały osad na dnie fiolki) stał się grudkowaty lub ziarnisty lub utworzył osad stałych cząstek na ściance fiolki, nie należy jej używać i skontaktować się z firmą Novo Nordisk pod numerem 1-800-727-6500. 3. Umyć ręce wodą z mydłem. W przypadku czyszczenia miejsca wstrzyknięcia wacikiem z alkoholem, przed wstrzyknięciem należy pozostawić miejsce wstrzyknięcia do wyschnięcia. Należy porozmawiać z lekarzem o tym, jak zmieniać miejsca wstrzyknięć i jak wykonywać wstrzyknięcia. Lek Novolin 70/30 może być wstrzykiwany pod skórę (podskórnie) w okolicy brzucha, pośladków, górnej części nóg (ud) lub górnej części ramion. Należy zmieniać (obracać) miejsca wstrzyknięć w obrębie obszaru wybranego dla każdej dawki, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii (wżery w skórze lub zgrubienia skóry) i zlokalizowanej skórnej amyloidozy (skóra z grudkami) w miejscach wstrzyknięć. Nie należy wstrzykiwać leku w miejsca, w których skóra ma wżery, jest zgrubiała lub ma grudki. Nie wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, łuszcząca się lub twarda, ani w blizny lub uszkodzoną skórę. 4. Jeśli używana jest nowa fiolka, należy zdjąć kapsel zabezpieczający przed manipulacją. Wytrzeć gumowy korek wacikiem z alkoholem. 5. Obrócić delikatnie fiolkę 10 razy w dłoniach, aby ją wymieszać. Procedura ta powinna być przeprowadzona z fiolką w pozycji poziomej. Procedurę przetaczania należy powtarzać do momentu, gdy zawiesina będzie jednolicie biała i mętna. Potrząsanie tuż przed pobraniem dawki do strzykawki może spowodować powstanie pęcherzyków powietrza lub piany, co może spowodować pobranie niewłaściwej dawki insuliny. 6. Odciągnąć tłok na strzykawce, aż czarna końcówka osiągnie oznaczenie liczby jednostek, które będziesz wstrzykiwać. 7. Przełożyć igłę przez gumowy korek fiolki i wcisnąć tłok do końca, aby wtłoczyć powietrze do fiolki. 8. Odwrócić fiolkę i strzykawkę do góry dnem i powoli cofnąć tłok do kilku jednostek powyżej prawidłowej dawki. 9. Jeśli są jakieś pęcherzyki powietrza, należy delikatnie postukać strzykawkę palcem, aby unieść pęcherzyki powietrza do góry. Następnie powoli przesuń tłok do oznaczenia prawidłowej dawki. Proces ten powinien spowodować powrót wszystkich pęcherzyków powietrza znajdujących się w strzykawce do fiolki. 10. Sprawdzić, czy w strzykawce znajduje się właściwa dawka leku Novolin 70/30. 11. Wyciągnąć strzykawkę z igłą z gumowego korka fiolki. 12. Lekarz powinien poinformować pacjenta, czy przed wprowadzeniem igły należy uszczypnąć skórę. Może się to różnić w zależności od pacjenta, dlatego ważne jest, aby zapytać lekarza, jeśli nie otrzymałeś instrukcji dotyczących szczypania skóry. Wprowadzić igłę do skóry. Nacisnąć tłok strzykawki, aby wstrzyknąć insulinę. Po zakończeniu wstrzykiwania insuliny należy wyciągnąć igłę ze skóry. Na końcówce igły może pojawić się kropla leku Novolin 70/30. Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę, którą właśnie otrzymałeś. Jeśli po wyjęciu igły ze skóry pojawi się krew, należy lekko ucisnąć miejsce wstrzyknięcia kawałkiem gazy lub chusteczką z alkoholem. Nie należy pocierać tego miejsca. 13. Po wykonaniu zastrzyku nie należy ponownie wkłuwać się w igłę. Zużyte strzykawki, igły i fiolki z insuliną należy umieścić w jednorazowym, odpornym na przekłucie pojemniku na ostre narzędzia lub w jakimś twardym plastikowym lub metalowym pojemniku z zakręcanym korkiem, takim jak butelka po detergentach lub puszka po kawie. 14. 14. Zapytaj swojego pracownika służby zdrowia o właściwy sposób wyrzucania zużytych strzykawek i igieł. Mogą istnieć państwowe lub lokalne przepisy dotyczące właściwego sposobu wyrzucania zużytych strzykawek i igieł. Nie należy wyrzucać zużytych igieł i strzykawek do domowych pojemników na śmieci ani do pojemników na surowce wtórne.
Jak przechowywać Novolin® 70/30?
– Nie zamrażać leku Novolin 70/30. Nie należy stosować leku Novolin 70/30, jeśli został zamrożony. – Novolin 70/30 należy przechowywać z dala od źródeł ciepła i światła. – Wszystkie nieotwarte fiolki: o Nieotwarte fiolki Novolin 70/30 należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36°F do 46°F (2°C do 8°C). o Nieotwarte fiolki mogą być używane do upływu terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, jeśli były przechowywane w lodówce. o Nieotwarte fiolki należy wyrzucić po 42 dniach, jeśli są przechowywane w temperaturze pokojowej poniżej 77°F (25°C). – Po otwarciu fiolek: o Otwarte fiolki Novolin 70/30vials mogą być przechowywane w temperaturze pokojowej poniżej 77°F (25°C). Nie przechowywać w lodówce. o Wyrzucić wszystkie otwarte fiolki Novolin 70/30vials po 42 dniach, nawet jeśli pozostała w nich jeszcze insulina.
Revised: 11/2019
Instructions For Use
Novolin® 70/30 FlexPen®
(zawiesina izofanowa insuliny ludzkiej i wstrzyknięcie insuliny ludzkiej)
do stosowania podskórnego
Wprowadzenie
Przed użyciem Novolin 70/30 FlexPen należy uważnie przeczytać poniższe instrukcje.
Nie należy dzielić się lekiem Novolin 70/30 FlexPen z innymi osobami, nawet jeśli igła została zmieniona. Możesz zarazić innych ludzi poważnym zakażeniem lub zarazić się od nich poważnym zakażeniem.
Novolin 70/30 FlexPen jest jednorazowym penem insulinowym, przeznaczonym do użytku przez jednego pacjenta. Można wybrać dawki od 1 do 60 jednostek w odstępach co 1 jednostkę. Novolin 70/30 FlexPen jest przeznaczony do stosowania z igłami NovoFine, NovoFine Plus lub NovoTwist.
Osoby niewidome lub mające problemy ze wzrokiem nie powinny stosować produktu Novolin 70/30 FlexPen bez pomocy osoby przeszkolonej w zakresie stosowania produktu Novolin 70/30 FlexPen.
Przygotowanie
Upewnij się, że masz następujące przedmioty:
– Novolin 70/30 FlexPen – Nowy NovoFine, igłę NovoFine, NovoFine Plus lub NovoTwist – wacik z alkoholem – podkładkę z gazy
Przygotowanie wstrzykiwacza Novolin 70/30 FlexPen
Umyć ręce wodą z mydłem. Przed rozpoczęciem przygotowywania wstrzyknięcia należy sprawdzić etykietę, aby upewnić się, że przyjmowany jest właściwy rodzaj insuliny. Jest to szczególnie ważne, jeśli pacjent przyjmuje więcej niż 1 rodzaj insuliny. Novolin 70/30 po zmieszaniu powinien wyglądać na biały i mętny.
A. Pozwól, aby insulina osiągnęła temperaturę pokojową przed jej użyciem. Ułatwia to jej mieszanie.
Ściągnąć nasadkę pena (patrz schemat A).
B. Delikatnie poruszać piórem w górę i w dół dwadzieścia razy pomiędzy pozycją 1 i 2, jak pokazano na rysunku, tak aby szklana kulka przesuwała się z jednego końca wkładu na drugi (patrz schemat B).
Powtarzać przesuwanie pióra do momentu, gdy płyn będzie biały i mętny. Nie używać pióra, jeśli płyn wydaje się odbarwiony lub zawiera cząstki stałe.
Przy każdym kolejnym wstrzyknięciu należy przesuwać pióro w górę i w dół pomiędzy pozycjami 1 i 2 co najmniej dziesięć razy, aż płyn będzie biały i mętny.
Po wymieszaniu należy od razu wykonać wszystkie kolejne etapy wstrzyknięcia. Jeśli nastąpi opóźnienie, konieczne będzie ponowne wymieszanie insuliny.
Przetrzeć gumowy korek wacikiem z alkoholem.
Przed wstrzyknięciem we wkładzie musi pozostać co najmniej 12 jednostek insuliny, aby upewnić się, że pozostała insulina jest równomiernie wymieszana. Jeżeli we wkładzie Novolin 70/30 FlexPen pozostało mniej niż 12 jednostek, należy użyć nowego wkładu.
Atakowanie igły
C. Usunąć zakładkę ochronną z igły jednorazowego użytku.
Nakręcić mocno igłę na swój Novolin 70/30 FlexPen. Ważne jest, aby igła była założona prosto (patrz schemat C).
Nigdy nie należy zakładać igły jednorazowej na urządzenie Novolin 70/30 FlexPen, dopóki nie jest się gotowym do wykonania wstrzyknięcia.
D. Ściągnąć dużą zewnętrzną nasadkę igły (patrz schemat D).
E. Ściągnąć wewnętrzną nasadkę igły i wyrzucić ją (patrz schemat E).
Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia, aby pomóc zapewnić sterylność i zapobiec zablokowaniu igieł. Nie należy ponownie używać igieł ani dzielić się nimi z innymi osobami. Możesz zarazić innych ludzi poważnym zakażeniem lub zarazić się od nich poważnym zakażeniem.
Należy uważać, aby nie zgiąć ani nie uszkodzić igły przed użyciem.
Aby zmniejszyć ryzyko nieoczekiwanych zakłuć igłą, nigdy nie należy zakładać wewnętrznej nasadki na igłę z powrotem.
Wstrzykiwanie powietrza przed każdym wstrzyknięciem
Przed każdym wstrzyknięciem we wkładzie mogą się zbierać niewielkie ilości powietrza podczas normalnego użytkowania. Aby uniknąć wstrzyknięcia powietrza i mieć pewność, że przyjmuje się właściwą dawkę insuliny:
F. Przekręcić pokrętło wyboru dawki, aby wybrać 2 jednostki (patrz schemat F).
G. Trzymać wstrzykiwacz Novolin 70/30 FlexPen z igłą skierowaną do góry. Kilka razy delikatnie postukać palcem we wkład, aby wszelkie pęcherzyki powietrza zebrały się w górnej części wkładu (patrz schemat G).
H. Utrzymując igłę skierowaną ku górze, wcisnąć przycisk do końca (patrz schemat H). Przełącznik wyboru dawki powraca do pozycji 0.
Kropla insuliny powinna pojawić się na końcówce igły. Jeżeli tak się nie stanie, należy zmienić igłę i powtórzyć procedurę nie więcej niż 6 razy.
Jeśli po 6 powtórzeniach nie pojawi się kropla insuliny, nie należy używać Novolin 70/30 FlexPen i skontaktować się z firmą Novo Nordisk pod numerem 1-800-727-6500.
Na końcówce igły może pozostać mały pęcherzyk powietrza, ale nie zostanie on wstrzyknięty.
Wybór dawki
Sprawdzić i upewnić się, że wybierak dawki jest ustawiony na 0,
I. Przekręcić wybierak dawki na liczbę jednostek, którą należy wstrzyknąć. Wskazówka powinna pokrywać się z dawką.
Dawkę można skorygować w górę lub w dół, przekręcając wybierak dawki w dowolnym kierunku, aż prawidłowa dawka pokryje się ze wskazówką (patrz schemat I). Podczas obracania wybieraka dawki należy uważać, aby nie nacisnąć przycisku, ponieważ wypłynie insulina.
Nie można wybrać dawki większej niż liczba jednostek pozostałych we wkładzie.
Usłyszysz kliknięcie dla każdej wybranej jednostki. Nie należy ustawiać dawki poprzez liczenie liczby słyszanych kliknięć.
Nie należy używać skali wkładu wydrukowanej na wkładzie do odmierzania dawki insuliny.
Wstrzyknięcie
Wstrzyknięcie należy wykonać dokładnie tak, jak zostało to pokazane przez pracownika służby zdrowia. Dostawca usług medycznych powinien poinformować, czy przed wykonaniem zastrzyku należy uszczypnąć skórę. Skórę należy przetrzeć gazikiem z alkoholem i pozostawić do wyschnięcia.
Novolin 70/30 można wstrzykiwać pod skórę (podskórnie) w okolicy brzucha, pośladków, górnej części nóg (ud) lub górnej części ramion.
Przy każdym wstrzyknięciu należy zmienić (obrócić) miejsce wstrzyknięcia w obrębie używanego obszaru skóry. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia lipodystrofii (wżery w skórze lub zgrubienia skóry) i zlokalizowanej skórnej amyloidozy (skóra z grudkami) w miejscach wstrzyknięć, należy zmieniać (obracać) miejsca wstrzyknięć w obrębie obszaru skóry, który został wybrany dla każdej dawki. Nie należy stosować tego samego miejsca wstrzyknięcia dla każdego wstrzyknięcia. Nie należy wstrzykiwać w miejsca, w których skóra ma wżery, jest zgrubiała lub ma grudki. Nie wstrzykiwać w miejsca, gdzie skóra jest delikatna, posiniaczona, łuszcząca się lub twarda, ani w blizny lub uszkodzoną skórę.
J. Wprowadzić igłę do skóry.
Wstrzyknąć dawkę, wciskając przycisk do końca, aż cyfra 0 pokryje się ze wskaźnikiem (patrz schemat J). Należy uważać, aby podczas wstrzykiwania wciskać tylko przycisk.
Przekręcenie wybieraka dawki nie spowoduje wstrzyknięcia insuliny.
K. Utrzymywać igłę w skórze przez co najmniej 6 sekund i trzymać przycisk wciśnięty do końca, aż igła zostanie wyciągnięta ze skóry (patrz schemat K). Pozwoli to upewnić się, że podana została pełna dawka.
Na końcówce igły może pojawić się kropla insuliny. Jest to normalne i nie ma wpływu na dawkę, którą właśnie otrzymałeś. Jeśli po wyjęciu igły ze skóry pojawi się krew, należy lekko ucisnąć miejsce wstrzyknięcia za pomocą gazika lub wacika z alkoholem. Nie należy pocierać tego miejsca.
Po wykonaniu wstrzyknięcia
Nie należy ponownie zakładać igły. Ponowne zakładanie igły może prowadzić do urazu spowodowanego ukłuciem igłą. Po każdym wstrzyknięciu należy wyjąć igłę z urządzenia Novolin 70/30 FlexPen i wyrzucić ją. Pomaga to zapobiegać zakażeniom, wyciekowi insuliny i daje pewność, że wstrzykuje się odpowiednią dawkę insuliny.
Jeśli nie posiadasz pojemnika na ostre narzędzia, ostrożnie wsuń igłę do zewnętrznej nasadki na igłę. Bezpiecznie wyjąć i wyrzucić igłę tak szybko, jak to możliwe.
– Zużyte igły należy umieścić w pojemniku na ostre narzędzia zatwierdzonym przez FDA, zaraz po użyciu. Nie należy wyrzucać (pozbywać się) luźnych igieł do domowych śmieci. – Jeśli nie posiadasz pojemnika na ostre narzędzia zatwierdzonego przez FDA, możesz użyć pojemnika domowego, który jest: o wykonany z wytrzymałego plastiku o zamykany szczelnie dopasowaną, odporną na przekłucie pokrywką, bez możliwości wydostania się ostrych narzędzi o pionowy i stabilny podczas użytkowania o odporny na wycieki o odpowiednio oznakowany, aby ostrzec o niebezpiecznych odpadach wewnątrz pojemnika – Kiedy Twój pojemnik na ostre narzędzia jest prawie pełny, musisz postępować zgodnie z wytycznymi danej społeczności dotyczącymi właściwego sposobu pozbycia się pojemnika na ostre narzędzia. Może istnieć prawo stanowe lub lokalne dotyczące sposobu wyrzucania zużytych igieł i strzykawek. Więcej informacji na temat bezpiecznej utylizacji ostrych narzędzi oraz szczegółowe informacje na temat utylizacji ostrych narzędzi w danym stanie można znaleźć na stronie internetowej FDA pod adresem: http://www.fda.gov/safesharpsdisposal. Nie należy wyrzucać zużytego pojemnika na ostre narzędzia do śmieci, chyba że zezwalają na to lokalne przepisy. Nie należy poddawać zużytego pojemnika na ostre narzędzia recyklingowi. – Jeśli w pojemniku Novolin 70/30 FlexPen nie pozostała wystarczająca ilość leku na przepisaną dawkę, po usunięciu igły pojemnik Novolin 70/30 FlexPen można wyrzucić do kosza na śmieci. Novolin 70/30 FlexPen zapobiega całkowitemu opróżnieniu wkładu. Przeznaczony jest do podawania 300 jednostek.
L. Założyć nasadkę na Novolin 70/30 FlexPen i przechowywać Novolin 70/30 FlexPen bez założonej igły (patrz schemat L). Przechowywanie bez założonej igły zapobiega przeciekaniu, blokowaniu się igły i przedostawaniu się powietrza do tłumacza.
Jak należy przechowywać lek Novolin 70/30 FlexPen?
– Nie zamrażać leku Novolin 70/30. Nie należy stosować leku Novolin 70/30, jeśli został zamrożony. – Lek Novolin 70/30 należy przechowywać z dala od ciepła i światła. – Do pierwszego użycia: o Niewykorzystany Novolin 70/30 FlexPen należy przechowywać w lodówce w temperaturze od 36°F do 46°F (od 2°C do 8°C). o Niewykorzystany Novolin 70/30 FlexPen może być stosowany do upływu terminu ważności zamieszczonego na etykiecie, jeśli jest przechowywany w lodówce w temperaturze od 36°F do 46°F (od 2°C do 8°C). o Niewykorzystany Novolin 70/30 FlexPen przechowywany w temperaturze pokojowej należy wyrzucić po 28 dniach. – W użyciu: o Używany obecnie zestaw Novolin 70/30 FlexPen należy przechowywać poza lodówką w temperaturze pokojowej poniżej 86°F (30°C) przez okres do 28 dni. o Używany zestaw Novolin 70/30 FlexPen należy wyrzucić po 28 dniach, nawet jeśli pozostała w nim jeszcze insulina. o Zestaw Novolin 70/30 FlexPen należy przechowywać bez założonej igły.
Konserwacja
W celu zapewnienia bezpiecznego i prawidłowego użytkowania urządzenia Novolin 70/30 FlexPen należy obchodzić się z nim ostrożnie. Należy unikać upuszczania urządzenia Novolin 70/30 FlexPen, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie. Jeśli istnieje obawa, że tabletka Novolin 70/30 FlexPen jest uszkodzona, należy użyć nowej. Zewnętrzną stronę urządzenia Novolin 70/30 FlexPen można czyścić, przecierając je wilgotną ściereczką. Nie należy moczyć ani myć urządzenia Novolin 70/30 FlexPen, ponieważ może to spowodować jego uszkodzenie. Nie należy ponownie napełniać urządzenia Novolin 70/30 FlexPen.
Należy usunąć igłę z urządzenia Novolin 70/30 FlexPen po każdym wstrzyknięciu. Pomaga to zapewnić sterylność, zapobiega wyciekowi insuliny i pomoże upewnić się, że wstrzykuje się odpowiednią dawkę insuliny w przyszłych wstrzyknięciach.
Być ostrożnym podczas obchodzenia się ze zużytymi igłami, aby uniknąć zakłucia igłą i przeniesienia chorób zakaźnych.
Przechowywać lek Novolin 70/30 FlexPen i igły w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Stosować lek Novolin 70/30 FlexPen zgodnie z zaleceniami w leczeniu cukrzycy.
Nie należy dzielić się tabletką Novolin 70/30 FlexPen lub igłami z innymi osobami. Może dojść do poważnego zakażenia u innych osób lub do poważnego zakażenia u nich.
Zawsze należy używać nowej igły do każdego wstrzyknięcia.
Novo Nordisk nie ponosi odpowiedzialności za szkody wynikające z używania tego pena insulinowego z produktami niezalecanymi przez Novo Nordisk.
Jako środek ostrożności, należy zawsze nosić przy sobie zapasowe urządzenie do podawania insuliny na wypadek utraty lub uszkodzenia penów Novolin 70/30 FlexPen.
Należy pamiętać, aby jednorazowy zestaw Novolin 70/30 FlexPen mieć zawsze przy sobie. Nie należy pozostawiać go w samochodzie lub innym miejscu, w którym może stać się zbyt gorący lub zbyt zimny.
Niniejsza instrukcja użycia została zatwierdzona przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków.
Issued: 11/2019