Mieszanie opioidowych środków przeciwbólowych na receptę z klasą leków, która obejmuje popularne środki uspokajające, takie jak Valium i Xanax, może spowodować śmiertelne przedawkowanie, U.Żywności i Leków powiedział, że będzie wymagać „ostrzeżenia w ramce” na 389 różnych produktów, aby poinformować pracowników służby zdrowia i społeczeństwa o tej potencjalnie śmiertelnej interakcji leków, komisarz FDA dr Robert Califf powiedział podczas spotkania z mediami.
Benzodiazepiny — które obejmują Valium i Xanax — wpływają na centralny układ nerwowy i są stosowane w leczeniu stanów takich jak lęk, bezsenność i napady, powiedział Dr. Doug Throckmorton, zastępca dyrektora programów regulacyjnych w Centrum Oceny i Badań Leków FDA.
Jeśli benzodiazepiny są łączone z lekami opioidowymi, takimi jak oksykodon (Oxycontin) i hydrokodon (Vicodin), może dojść do interakcji leków, która może skutkować śpiączką lub śmiercią, powiedział Throckmorton.
„Prawie jedna na trzy przypadki niezamierzonego przedawkowania opioidów na receptę wiąże się również z benzodiazepinami”, powiedziała komisarz ds. zdrowia w Baltimore, dr Leana Wen, która współpracowała z FDA przy tworzeniu nowego ostrzeżenia.
Produkty, które będą nosić ostrzeżenie w ramce — najsurowsze z możliwych — będą zawierać benzodiazepiny, opioidowe leki przeciwbólowe na receptę, takie jak oksykodon i hydrokodon, oraz leki na kaszel, które zawierają opioidy, FDA powiedziała.
Połączenie tych leków może niebezpiecznie obniżyć oddech osoby i sprawić, że będą bardzo senni, FDA ostrzegła.
Califf powiedział, że słyszał o tym zagrożeniu podczas niedawnej podróży do Appalachów, regionu ciężko dotkniętego epidemią nadużywania leków na receptę.
„Jedna rzecz naprawdę wyróżniała się dla mnie, że słyszałem konsekwentnie z każdego miejsca na naszej wycieczce — benzodiazepiny i opioidy były rosnącym zagrożeniem dla przedawkowania, jak widać w ich oddziałach ratunkowych,” powiedział.
„Ten wzrost przedawkowania i zgonów z powodu łącznego stosowania tych produktów nie jest nowy,” Califf dodał. „Społeczności obserwują ten trend od jakiegoś czasu, ale ostatecznie potrzebowaliśmy danych, aby działać dzisiaj.”
Przegląd przeprowadzony przez FDA zidentyfikował niepokojący trend, w którym pacjenci są często przepisywane te leki w połączeniu, mimo że mogą one wchodzić w niebezpieczne interakcje.
Liczba pacjentów przepisanych zarówno opioidowy lek przeciwbólowy, jak i benzodiazepina wzrosła o 41 procent w latach 2002-2014. Przekłada się to na wzrost o ponad 2,5 miliona pacjentów przyjmujących opioidowe leki przeciwbólowe, otrzymujących również benzodiazepiny, powiedział Throckmorton.
„Wiemy, że około połowa równoczesnych recept na benzodiazepiny i opioidowe leki przeciwbólowe została wydana pacjentom tego samego dnia i przepisana przez tego samego dostawcę usług medycznych”, powiedział Throckmorton.
Więcej osób zmarło z powodu przedawkowania leków na receptę w 2014 r. niż w jakimkolwiek innym roku w rejestrze, według Centrów Kontroli i Prewencji Chorób.
Opioidy zabiły ponad 28 000 osób w 2014 roku, a co najmniej połowa z tych zgonów dotyczyła leku na receptę, CDC says.
Doctors routinely prescribe benzodiazepines along with opioids, unaware of the potential overdose risk, Wen said.
„Jeśli pacjent miał wypadek samochodowy i odczuwał ból szyi, lekarz może przepisać opioidy na ból i benzodiazepiny na skurcze mięśni,” powiedziała. „Pacjent, który przyjmuje benzodiazepiny na zaburzenia lękowe, może otrzymać receptę na opioidy w celu uśmierzenia bólu i odwrotnie.”
Wen wezwała lekarzy do zwrócenia uwagi na nowe ostrzeżenie, a pacjentów do przejrzenia leków, które przyjmują.
„Zachęcam pacjentów do zajrzenia do własnych szafek z lekami i zapytania: 'Do czego służy ten lek? Czy jest mi potrzebny? Jakie są skutki uboczne? Czy może to być niebezpieczna kombinacja? „, powiedziała. „Proszę porozmawiać z lekarzem, jeśli masz pytania lub obawy.”
.