Nivolumab (Opdivo®)

Specjaliści zajmujący się leczeniem nowotworów mogą leczyć wiele rodzajów raka, w tym czerniaka, za pomocą leków, które stymulują własny układ odpornościowy organizmu. Ten rodzaj leczenia, znany jako immunoterapia, jest ogólnoustrojowy, co oznacza, że leki przemieszczają się przez krwiobieg do wszystkich części ciała.

Jako ogólnoustrojowe leczenie raka, immunoterapia jest skuteczna w zwalczaniu raka przerzutowego, który rozprzestrzenił się z pierwotnego guza na inne obszary. Niwolumab (Opdivo) pomaga zmniejszać guzy, pomaga pacjentom z zaawansowanym czerniakiem żyć dłużej i zmniejsza ryzyko nawrotu czerniaka po operacji. Jest on również zatwierdzony do stosowania w terapii adjuwantowej.

Czym jest niwalolumab (Opdivo)?

• Inhibitor punktu kontrolnego, rodzaj immunoterapii, który sprawia, że komórki nowotworowe stają się bardziej podatne na atak własnego układu odpornościowego
• Przeciwciało, które wspomaga niszczące guzy działanie limfocytów T (białych krwinek, które pomagają organizmowi zwalczać choroby)
• Jest on stosowany w leczeniu zaawansowanego czerniaka, który jest nieresekcyjny lub rozprzestrzenił się na narządy i inne części ciała. Ponadto niwolumab jest również stosowany jako terapia adiuwantowa, czyli leczenie po całkowitej chirurgicznej resekcji czerniaka w celu zmniejszenia ryzyka nawrotu czerniaka. Aby dowiedzieć się więcej o stosowaniu niwolumabu jako terapii adiuwantowej w przypadku czerniaka, kliknij tutaj.

Jak działa niwolumab (Opdivo)?

Niwolumab blokuje aktywność cząsteczki zwanej PD-1, białka, które uniemożliwia limfocytom T rozpoznawanie i atakowanie tkanek objętych stanem zapalnym i komórek nowotworowych. PD-1 może podstępnie nakłaniać układ odpornościowy do przeoczenia komórek czerniaka jako normalnych komórek.

Niwolumab wyzwala odpowiedź układu odpornościowego na czerniaka poprzez blokowanie białka PD-1 na komórkach T. Lek aktywuje komórki T, dzięki czemu mogą one atakować komórki czerniaka w dowolnym miejscu w organizmie.

Którzy pacjenci mogą odnieść korzyść ze stosowania leku Nivolumab (Opdivo)?

Pacjenci z zaawansowanym czerniakiem

W 2014 r. amerykańska Agencja ds. Food and Drug Administration (FDA) zatwierdziła niwolumab do leczenia pacjentów, którzy mają zaawansowane stadia czerniaka:

• Stopień III, który jest nieresekcyjny (nie może być całkowicie usunięty za pomocą operacji)
• Stopień IV, znany również jako przerzutowy (komórki czerniaka, które rozprzestrzeniły się do organów i innych części ciała)

Wielu ekspertów zaleca terapię anty-PD-1, taką jak niwolumab, jako leczenie pierwszego rzutu u pacjentów z zaawansowanym czerniakiem. Pacjenci powinni porozmawiać ze swoimi lekarzami o ryzyku i korzyściach płynących z różnych opcji terapeutycznych jako leczenia pierwszej linii.

Terapia adiuwantowa czerniaka

W grudniu 2017 r. amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zatwierdziła stosowanie niwolumabu w leczeniu pacjentów z czerniakiem z zajęciem węzłów chłonnych lub chorobą przerzutową, którzy przeszli całkowitą resekcję. Leczenie po operacji jest znane jako terapia adiuwantowa. Celem tego zastosowania niwolumabu jest zmniejszenie ryzyka nawrotu czerniaka po operacji. Pacjenci powinni porozmawiać ze swoimi lekarzami na temat ryzyka i korzyści związanych z różnymi opcjami leczenia w ramach terapii adjuwantowej.

Jak podawany jest niwolumab (Opdivo) w leczeniu zaawansowanego czerniaka?

Pacjenci otrzymują niwolumab dożylnie (do żyły).

• Każda dawka trwa około 60 minut.

• Pacjenci zazwyczaj otrzymują niwolumab co dwa tygodnie, chyba że stan ich czerniaka ulegnie pogorszeniu lub wystąpią niedopuszczalne działania niepożądane.

• Niwolumab jest podawany w warunkach ambulatoryjnych bez konieczności pobytu w szpitalu.

Jakie są cele stosowania leku Nivolumab (Opdivo) w leczeniu zaawansowanego czerniaka?

Cele stosowania niwolumabu obejmują:

• Zwalczanie czerniaka i zmniejszanie guzów w dowolnym miejscu w organizmie
• Leczenie objawów czerniaka
• Pomaganie pacjentom w dłuższym życiu

Ponieważ niwolumab jest przeciwciałem, które buduje układ odpornościowy pacjenta, może on wytworzyć „pamięć” immunologiczną w limfocytach T. Oznacza to, że niwolumab może pomóc układowi odpornościowemu w dalszym atakowaniu komórek czerniaka nawet po zakończeniu leczenia.

Leczenie czerniaka, takie jak niwolumab, ma skutki uboczne, które czasami mogą być poważne. Pacjenci powinni porozmawiać ze swoim lekarzem, aby dowiedzieć się więcej o skutkach ubocznych stosowania niwolumabu i innych metodach leczenia czerniaka.

O co powinienem zapytać lekarza w związku z leczeniem zaawansowanego czerniaka niwolumabem (Opdivo)?

Nie wszystkie metody leczenia sprawdzają się u wszystkich pacjentów z czerniakiem, ponieważ każdy jest inny. Jeśli chcesz dowiedzieć się więcej o niwolumabie, oto kilka pytań, które powinieneś zadać swoim lekarzom:

• Czy mój guz czerniaka będzie badany pod kątem mutacji genetycznych BRAF?
• Czy kwalifikuję się do leczenia niwolumabem?
• Jakie są Państwa doświadczenia z niwolumabem?
• Czy niwolumab jest dobrą opcją w leczeniu mojego czerniaka?
• Czy istnieje alternatywa dla niwolumabu?
• Jak skuteczne jest stosowanie nivolumabu u pacjentów takich jak ja?
• Jakie są skutki uboczne stosowania nivolumabu?
• Czy istnieją jakieś badania kliniczne dotyczące nivolumabu, które powinienem rozważyć?
• Jakie inne metody leczenia są zatwierdzone przez FDA do leczenia zaawansowanego czerniaka?
• Jakie są zagrożenia i korzyści związane z dostępnymi opcjami leczenia?
• Jakie są cele mojego leczenia?

Potrzebujesz pomocy w opłaceniu leczenia Nivolumabem (Opdivo)?

Programy pomocy dla pacjentów (PAP) zostały opracowane w taki sposób, abyś nadal miał dostęp do leczenia, którego potrzebujesz, niezależnie od sytuacji finansowej. Więcej informacji na temat programu pomocy pacjentom oferowanego przez producenta oraz innych opcji można znaleźć tutaj.

Pomoc pacjenta ze strony producenta

Najnowsze metody leczenia zaawansowanego czerniaka

Dowiedz się więcej o najnowszych, najbardziej skutecznych metodach leczenia pacjentów z zaawansowanym czerniakiem:

• Inne rodzaje immunoterapii, w tym:
  • Ipilimumab (Yervoy)
  • Pembrolizumab (Keytruda)
  • Aldesleukina (Proleukin), interleukina-2 (IL-2)
  • T-.VEC (Imlygic)
  • Nivolumab (Opdivo) + Ipilimumab (Yervoy) w połączeniu
• Terapia celowana

iv

• Terapia skojarzona
• Terapia adjuwantowa

Badania nad czerniakiem

The Melanoma Research Alliance jest największym, organizacją non-profit finansującą badania nad czerniakiem na całym świecie. Od 2007 roku bezpośrednio sfinansowaliśmy ponad 123 miliony dolarów w postaci innowacyjnych grantów, które mają na celu poprawę zapobiegania, wykrywania i leczenia czerniaka. Pozyskaliśmy również dodatkowe 319 milionów dolarów z funduszy zewnętrznych na badania. Dowiedz się więcej o finansowanych przez nas badaniach.

Ostatnia aktualizacja: Maj, 2020