Migreny są drugą główną przyczyną niepełnosprawności na świecie, dotykającą ponad 30 milionów dorosłych. Mogą być bolesne, obezwładniające i mogą trwać do 72 godzin bez leków, a często wymagają prób i błędów przed znalezieniem najlepszego leczenia, aby kontrolować ból.
Dlatego lekarze i pacjenci są podekscytowani, gdy nowa opcja przeciw migrenie jest dostępna. W tym przypadku, jest to lek o nazwie Reyvow.
Reyvow jest nowym lekiem na receptę, który został niedawno zatwierdzony przez Drug Enforcement Administration i jest już dostępny w aptekach. Uważa się, że działa zarówno centralnie, jak i obwodowo, (co oznacza, że działa na mózg, jak również na wszystkie inne nerwy w całym organizmie). I jest to pierwszy lek, który zapewnia wolność od bólu głowy oraz wolność od objawów towarzyszących, takich jak nudności i wrażliwość na światło i dźwięk.
„Reyvow jest nowym, alternatywnym sposobem leczenia ostrych migren u pacjentów, którzy nie reagują na leki i mają problemy z niepełnosprawnością. Posiadanie migreny jest jak czekanie na nadejście huraganu i próba zamknięcia okien” – powiedział ABC News dr Peter Goadsby, neurolog i specjalista od bólu głowy na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Francisco.
Agencja ds. Żywności i Leków oraz DEA zatwierdziły Reyvow (lasmiditan) firmy Eli Lilly jako pierwszy doustny lek w swojej klasie do leczenia ostrych migren i uciążliwych objawów u dorosłych z aurą lub bez aury (wrażenia wzrokowe lub czuciowe przed migreną).
„Wiemy, że społeczność migreny jest żywo zainteresowana dodatkowymi opcjami leczenia, a my pozostajemy zaangażowani w dalszą współpracę z zainteresowanymi stronami w celu promowania rozwoju nowych terapii w ostrym i zapobiegawczym leczeniu migreny,” Dr. Nick Kozauer, p.o. zastępcy dyrektora Wydziału Produktów Neurologicznych w Centrum Oceny Leków i Badań FDA, powiedział w oświadczeniu po zatwierdzeniu przez FDA.
Migrena jest chorobą neurologiczną charakteryzującą się nawracającymi atakami silnego bólu głowy, które mogą powodować silny ból, nudności, wymioty, wrażliwość na światło i wrażliwość na dźwięk.
Mimo że Amerykańskie Towarzystwo Bólu Głowy zaleca obecnie stosowanie tryptanów (leków przeciwmigrenowych) w celu uzyskania natychmiastowej ulgi u niektórych pacjentów, badanie przeprowadzone wśród 183 pacjentów z trzech ośrodków leczenia bólu głowy wykazało, że 79% pacjentów było skłonnych wypróbować inne ostre leczenie.
Przed lekiem Reyvow tryptany były dostępne na rynku od początku lat 90. i stanowiły prawie 80% leków przeciw migrenie przepisywanych podczas wizyt w gabinecie. Reyvow jest unikalny, ponieważ jest nowym, szybkim lekiem doustnym przeciw migrenie, który eliminuje ból i inne objawy w ciągu dwóch godzin od rozpoczęcia leczenia, według FDA.
Potrzebny jest Reyvow, ponieważ migreny są niedostatecznie rozpoznane i niedoleczone.
„Wyniki badania OVERCOME ujawniły, że ponad 40% osób, które znają przynajmniej jedną osobę z migreną, uważa, że choroba ta jest wykorzystywana jako wymówka do unikania obowiązków rodzinnych, zawodowych lub szkolnych, a prawie 1 na 3 osoby uważają, że osoby z migreną utrudniają życie swoim współpracownikom. Wyniki te wskazują na efekty uboczne braku zrozumienia i szacunku dla niepełnosprawności, z jaką borykają się osoby z migreną” – powiedział ABC News dr Eric Pearlman, starszy dyrektor medyczny w Eli Lilly.
Inne badanie przeprowadzone na 5591 osobach z migreną wykazało, że około 40% osób miało 1 lub więcej niezaspokojonych potrzeb.
„Ulga w bólu to za mało. Pacjenci chcą wrócić do swojego życia. Chcą wolności od bólu głowy i braku objawów towarzyszących” – powiedział Pearlman.
Reyvow przyjmuje się jako pojedynczą dawkę (50 mg, 100 mg lub 200 mg) z jedzeniem lub bez jedzenia na początku migreny. Badania, według firmy, wykazały, że 28-39% pacjentów osiągnęło szybkie i całkowite wyeliminowanie bólu migrenowego w ciągu dwóch godzin, w porównaniu do 15- 20% w przypadku placebo. Wśród osób, które przyjęły te dawki, 41-49% uzyskało uwolnienie od najbardziej uciążliwych objawów.
W przeciwieństwie do tryptanów, pacjenci z chorobami serca, naczyń obwodowych, niekontrolowanym nadciśnieniem lub udarem mózgu w wywiadzie mogą przyjmować lek Reyvow pod warunkiem, że ich tętno i ciśnienie krwi są monitorowane, ponieważ lek jest skierowany raczej do nerwów niż do naczyń krwionośnych. Reyvow aktywuje receptory (5-HT) 1F, które zwiększają stężenie serotoniny (neuroprzekaźników) i hamują szlaki bólowe, chociaż dokładny mechanizm nie jest znany.
Działania niepożądane leku Reyvow obejmują zawroty głowy, uspokojenie, ból głowy, zmęczenie, nudności, wymioty, osłabienie mięśni i zespół serotoninowy. Biorąc pod uwagę skutki uboczne, nie zaleca się, aby osoby stosujące ten lek prowadziły pojazdy lub obsługiwały ciężkie maszyny w ciągu ośmiu godzin od zażycia leku. Należy również zachować ostrożność, gdy lek jest przyjmowany w połączeniu z alkoholem lub innymi lekami działającymi depresyjnie na ośrodkowy układ nerwowy.
Jakkolwiek Reyvow jest pierwszym z nowej klasy, zawiera on lasmiditan, który jest substancją kontrolowaną i w małych dawkach może wywoływać uczucie odprężenia, euforii i ewentualnie halucynacje. Jednakże Reyvow firmy Eli Lilly otrzymał klasyfikację leku według harmonogramu V. Klasyfikacja leków odnosi się do potencjału nadużywania i lub uzależnienia oraz dostępności leków od dostawców opieki zdrowotnej. Niżej sklasyfikowane leki (I i II) mają wyższy potencjał nadużywania i / lub uzależnienia i nie pozwalają na uzupełnianie recept z powodu ściślejszych przepisów.
Reyvow jest około 640 dolarów za opakowanie 8 tabletek. Oczekuje się, że będzie on pokryty przez firmy ubezpieczeniowe i out-of-pocket koszt może się różnić w zależności od rodzaju ubezpieczenia. Ważne jest, aby zauważyć, że Reyvow.com ma program pomocy co-pay na swojej stronie internetowej.
Jeśli cierpisz na migreny, ważne jest, aby ustanowić dobre relacje z dostawcą opieki zdrowotnej, aby omówić skuteczność leczenia migreny. Porozmawiaj ze swoim dostawcą usług zdrowotnych, aby uzyskać więcej informacji i sprawdzić, czy lek Reyvow jest dla Ciebie odpowiedni.
„Miej następny najlepszy krok i plan B”, zaleca Goadsby.
Dr Blair Chance jest lekarzem rezydentem w dziedzinie medycyny prewencyjnej na Uniwersytecie Południowej Karoliny i członkiem działu medycznego ABC News.
Dr Blair Chance jest lekarzem rezydentem w dziedzinie medycyny prewencyjnej na Uniwersytecie Południowej Karoliny i członkiem działu medycznego ABC News.