Pregnant women who take acid-suppressing medications called proton-pump inhibitors are not at an increased risk of having babies with birth defects, according to a study published in the New England Journal of Medicine. Jednakże, epidemiolog z Boston University School of Medicine, w towarzyszącym artykule redakcyjnym, nazywa wyniki „uspokajające”, ale „dalekie od ostatecznych.”
„Nie ma dowodów na to, że leki te szkodzą, ale nie mamy jeszcze tak wielu dowodów bezpieczeństwa, jak byśmy chcieli”, powiedział dr Allen Mitchell z Boston University. „W przeciwieństwie do badań eksperymentalnych, pojedyncze badanie obserwacyjne nie może dostarczyć ostatecznych wyników.”
Poprzednie mniejsze badania, w tym jedno opublikowane w American Journal of Gastroenterology w 2009 roku, sugerowały, że leki te mogą być bezpiecznie stosowane, gdy kobieta jest w ciąży.
To badanie NEJM jest największe do tej pory i obejmowało ponad 840 000 żywych urodzeń w Danii w latach 1996-2008. Narażenie na inhibitory pompy protonowej wahało się od czterech tygodni przed poczęciem do końca pierwszego trymestru ciąży. W badaniu uwzględniono również inne informacje, takie jak historia wad wrodzonych u rodzeństwa, stosowanie przez matkę niektórych innych klas leków, status palenia i wiek w momencie poczęcia. Naukowcy nie badali powodów, dla których kobiety były na leki, ani stosowania kwasu foliowego, który jest powszechnie uznany za odgrywającą rolę w zapobieganiu wad wrodzonych.
Inhibitory pompy protonowej są dostępne na receptę i bez recepty i są podejmowane dla objawów refluksu żołądkowo-przełykowego lub zgagi. American College of Gastroenterology mówi, że objawy, w tym dyskomfort za kością piersiową, „kwaśny” żołądek lub ból w nadbrzuszu lub klatce piersiowej, często ustępują u kobiet w ciąży po porodzie.
W badaniu, spośród kobiet, które przyjmowały inhibitory pompy protonowej, 3,4 procent miało niemowlęta, które miały poważne wady wrodzone; u kobiet, które nie przyjmowały leków, 2,6 procent niemowląt miało.
Mitchell zgadza się z autorami badania, że dane te zapewniają jedynie szeroki i niekompletny przegląd najczęstszych inhibitorów pompy protonowej (omeprazol, lanzoprazol i esomeprazol, sprzedawane jako Prilosec, Prevacid i Nexium, odpowiednio.)
„Wiemy, że konkretne leki w tej samej grupie mogą mieć różne ryzyko dla wad wrodzonych, więc potrzebujemy więcej danych na temat konkretnych leków w odniesieniu do konkretnych wad wrodzonych,” powiedział, aby być wystarczająco pewni co do bezpieczeństwa leku.
Mitchell wskazał na dwa przykłady w szczególności. Według March of Dimes, kobiety w ciąży przyjmujące lek talidomid w Europie, Kanadzie i innych miejscach w latach 50-tych i 60-tych często rodziły dzieci z brakującymi lub skróconymi kończynami. Ponadto, lek Accutane został powiązany z wadami mózgu i serca.
Podkreśla on, że inhibitory pompy protonowej nie mają niszczącego wpływu na płód, jak te leki, ale powiedział, że jeśli kobieta w ciąży uważa, że potrzebuje inhibitora pompy protonowej, powinna najpierw porozmawiać ze swoim lekarzem.
„Kobieta z przewlekłym schorzeniem przewodu pokarmowego, która już przyjmuje IPP, a która planuje zajść w ciążę, powinna omówić z lekarzem wszelkie potencjalne zagrożenia związane zarówno z jej schorzeniem, jak i z lekami. Osoby bez przewlekłych schorzeń, u których występuje refluks żołądkowo-przełykowy związany z ciążą, a które zamierzają przyjmować IPP, mogą je przyjmować z przekonaniem, że leki te nie są związane ze zwiększonym ryzykiem wad wrodzonych w okresie łącznym” – powiedział autor badania dr Bjorn Pasternak.
Badacze stwierdzili nieoczekiwany, niewielki wzrost ryzyka rozwoju wad wrodzonych u kobiet przyjmujących inhibitory pompy protonowej inne niż omeprazol w okresie tuż przed poczęciem. Mitchell twierdzi jednak, że potrzebne są dodatkowe badania, aby dokładniej przeanalizować tę obserwację.
„Rozważne może być uznanie omeprazolu za IPP z wyboru, gdy leczenie IPP jest wyraźnie konieczne u kobiet w wieku rozrodczym, a zwłaszcza u tych, które planują zajść w ciążę” – napisał w artykule redakcyjnym.
Pasternak.