Problemy i pozwy o naprawę przepukliny

Naprawa przepukliny jest bardzo powszechną operacją w Stanach Zjednoczonych. W rzeczywistości, w ciągu ostatniej dekady na salach operacyjnych w całym kraju wykonano około 10 milionów napraw przepuklin. Każdego roku wykonuje się około 500 000 zabiegów naprawczych przepukliny brzusznej i 500 000 zabiegów naprawczych przepukliny pachwinowej. Często przepukliny te są naprawiane przy użyciu produktu zwanego siatką chirurgiczną, która zapobiega przeciskaniu się narządu przez osłabioną tkankę utrzymującą narząd na miejscu. Chociaż siatki przepuklinowe są generalnie skuteczne w zapobieganiu nawrotom przepuklin, pewne powikłania przypisuje się wielu rodzajom urządzeń siatkowych, w tym (ale nie tylko) Physiomesh, C-QUR oraz licznym produktom firm Bard i Covidien.

Zespół Ruth Law Team prowadzi obecnie dochodzenie w sprawie produktów z siatkami przepuklinowymi firm Bard, Aspide, Atrium, Ethicon, Covidien i Gore. Następujące objawy są powszechne u pacjentów z uszkodzonymi urządzeniami siatkowymi:

• Niezbędna operacja rewizyjna
• Usunięcie urządzenia siatkowego
• Silny ból brzucha lub pachwiny
• Wytrącenie urządzenia siatkowego
• Infekcja
• Przewlekła otwarta rana
• Opóźnione zamknięcie rany
• Stwardnienie urządzenia urządzenia
• Drożność jelita
• Seroma (nagromadzenie płynu pod skórą)
• Perforacja jelita
• Przetoka
• Przetoka
• Zrosty
• Nieprzyleganie do uszkodzonej tkanki
• Fałdowanie się siatki
• Zewnętrzna wysypka

Co to jest przepuklina?

Przepuklina występuje, gdy organ wybrzusza się przez osłabioną tkankę lub otwór w brzuchu i może być spowodowana wieloma różnymi rzeczami. Takie pęknięcia często powstają po operacji, gdzie tkanka jest w stanie osłabionym i podatnym na uszkodzenia. Przepukliny mogą występować w jamie brzusznej, górnej części uda, pachwinie i/lub pępku i mogą dotyczyć zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Generalnie powodują one ból i dyskomfort, a nawet mogą powodować problemy kosmetyczne.

Jakie zastosowanie ma siatka przepuklinowa?

Siatka chirurgiczna jest urządzeniem medycznym przymocowanym do osłabionej tkanki lub przepukliny w celu zapewnienia wsparcia i zapobieżenia dalszemu przeciskaniu się organu przez ścianę.

Trzy różne rodzaje siatek mogą być używane do naprawy przepukliny:

1. Syntetyczne, które są zazwyczaj wykonane z poliestru i polipropylenu.
2. Biologiczna, która jest wykonana z materiału biologicznego, takiego jak skóra ludzka lub świńska, jelita świńskie, lub serce krowy.
3. Kompozytowa, która jest połączeniem dwóch rodzajów materiałów wymienionych powyżej.

Siatka chirurgiczna może być wprowadzona do ciała poprzez dwa różne rodzaje procedur: naprawę otwartą i naprawę laparoskopową. Otwarta operacja naprawcza ma miejsce, gdy chirurg otwiera ciało, aby wszczepić urządzenie siatkowe. Z drugiej strony, naprawa laparoskopowa polega na wykonaniu otworów w okolicy przepukliny, przy użyciu kamer, które prowadzą chirurga podczas wszczepiania siatki i naprawiania przepukliny. W obu przypadkach siatka jest zaprojektowana tak, aby uniemożliwić jelitu lub innemu narządowi dalsze przeciskanie się przez osłabioną tkankę, a jednocześnie zintegrować się z uszkodzoną ścianą.

Jaki jest problem z siatkami Physiomesh, C-QUR i innymi siatkami polipropelinowymi?

Produkowany przez firmę Ethicon produkt Physiomesh został zatwierdzony przez FDA 510(K) w 2010 roku. Proces zatwierdzania FDA 510(K) jest stosowany, gdy produkt jest wzorowany na urządzeniu, które zostało w pełni zatwierdzone przez FDA, i wymaga mniejszej liczby testów niż FDA wymaga w przypadku nowych urządzeń medycznych wprowadzanych na rynek. Korzystając z procedury FDA 510(K), firma Ethicon przeprowadziła minimalne testy urządzeń siatkowych. W przeprowadzonych testach większość pacjentów doświadczyła pewnego rodzaju problemów związanych z produktem. Co więcej, firma Ethicon mogła zataić niekorzystne wyniki i nie przeprowadziła żadnych badań klinicznych produktu, zapewniając, że produkt zostanie wprowadzony na rynek tak szybko, jak to możliwe. W maju 2016 r. firma Ethicon dobrowolnie wycofała urządzenie z rynku.

Podobnie, produkt C-QUR (produkowany przez firmę Atrium) ma historię wadliwej konstrukcji i zwodniczych taktyk marketingowych. W rzeczywistości FDA wydała kilka ostrzeżeń dla firmy Atrium, a mimo to firma nie poprawiła projektu i nie zaprzestała zwodniczych obietnic marketingowych. Dowody sugerują również, że chirurgom ogólnym przeprowadzającym operacje z użyciem siatek mesh obiecywano niemożliwe do osiągnięcia rezultaty i przekazywano im fałszywe lub wprowadzające w błąd informacje na temat urządzenia. Wiadomo, że co najmniej jedno badanie kliniczne zostało przerwane z powodu obaw związanych z produktem.

Jakie inne produkty z siatki są badane?

Oprócz produktów Ethicon Physiomesh i Atrium C-QUR badamy również następujące produkty z siatki:

• Bard/Davol, w tym między innymi:
  • Kugel
  • 3D Max
  • Ventralex (w tym ST)
  • Ventralight ST
  • Sepramesh (w tym IP)
  • PerFix Plug
  • Marlex
  • Composix (w tym E/X)
• Covidien, w tym, ale nie tylko:
  • Parietene
  • Parietex
  • Surgipro
  • Permacol
• Gore
  • Dualmesh
  • Dualmesh Plus
• Ethicon, w tym między innymi:
  • Prolene Hernia System
  • Prolene 3D Plug
• Aspide
  • Surgimesh XB

Jak można stwierdzić, czy implant siatki nie powiódł się?

Pacjenci z uszkodzoną siatką C-QUR, Physiomesh, Bard lub innymi produktami siatkowymi mogą doświadczyć następujących powikłań:

• Zakażenie
• Silny ból
• Powtórne przepukliny
• Kontrakcja siatki
• Przyleganie do jelita
• Zablokowanie jelita

Jak mogę złożyć pozew w sprawie siatki przepuklinowej?

Obecnie przyjmujemy sprawy w imieniu osób, które doznały obrażeń z powodu nieudanej operacji wszczepienia siatki przepuklinowej. Jeśli uważasz, że doświadczyłeś komplikacji z powodu wadliwego urządzenia z siatką, zadzwoń do adwokatów odpowiedzialności za produkt w The Ruth Law Team. Mamy 35 lat doświadczenia w pomaganiu tym, którzy zostali poszkodowani nie z własnej winy, w tym przez produkty, które są niebezpieczne. Jak zawsze, rozmowa jest bezpłatna i nie ma żadnych opłat ani kosztów, chyba że wygramy Twoją sprawę. Możemy pomóc Ci uzyskać sprawiedliwość.