Newswise – BINGHAMTON, N.Y. – Prednizon – część klasy leków znanych jako kortykosteroidy – jest stosowany w leczeniu szerokiej gamy problemów zdrowotnych, począwszy od zapalenia stawów, zaburzeń krwi, problemów z oddychaniem i ciężkich alergii do chorób skóry, raka, problemów z oczami i zaburzeń układu odpornościowego. Powszechne skutki uboczne przyjmowania prednizonu to bezsenność, podniecenie, niepokój, zaburzenia snu, wahania nastroju, bóle głowy, nudności, wymioty, ścieńczenie skóry i trądzik.
Binghamton University’s Decker School of Nursing oraz School of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences nawiązały współpracę w celu znalezienia leku zastępczego dla prednizonu i innych kortykosteroidów, które również mogą powodować poważne skutki uboczne, w tym cukrzycę, zawał serca, otyłość i inne, najczęściej przy wysokich dawkach i długotrwałym leczeniu.
W lecie 2017 r., Decker wydział pielęgniarstwa Nicole Rouhana, MS ’95, PhD ’11, i Ann Fronczek, MS ’99, współpracowali z Ericiem Hoffmanem, profesorem i zastępcą dziekana ds. Badań w szkole farmaceutycznej, w badaniu klinicznym, który przyjrzał się, jak ludzie reagują na słabe dawki prednizonu. Badanie jest częścią wysiłków rozpoczętych osiem lat temu przez Hoffmana w celu znalezienia leku zastępującego steryd, który może zatrzymać postęp chorób degeneracyjnych mięśni, szczególnie dystrofii mięśniowej Duchenne’a.
To było pierwsze badanie kliniczne Uniwersytetu Binghamton z wykorzystaniem leków na ludziach, powiedziała Rouhana, dyrektor programów pielęgniarskich dla absolwentów i adiunkt. „Przetestowaliśmy słabą dawkę prednizonu na normalnych, zdrowych mężczyznach i kobietach na kampusie, aby zobaczyć jak szybko egzosomy – warstwy komórek/pęcherzyki zewnątrzkomórkowe uwolnione z komórek – reagują na prednizon i rozpoczynają zmiany fizjologiczne, takie jak zmiany we wzorcach snu i zmiany hormonalne.”
Rouhana miała uprawnienia do zamawiania i podawania recept na prednizon. Rola Fronczek polegała na wspieraniu badania, nadzorowaniu zbierania danych, co obejmowało ocenę technologii mobilnej.
„Uczestnicy badania nosili opaskę mobilną przez cały czas trwania badania, aby śledzić wskaźniki aktywności fizycznej, takie jak tętno i sen przed, w trakcie i po podaniu niskiej dawki prednizonu” – powiedziała Fronczek, adiunkt pielęgniarstwa. „Urządzenie noszone na opasce było podobne do FitBit, ale było sparowane z aplikacją mobilną, która miała możliwość śledzenia danych dotyczących aktywności fizycznej na bardzo wrażliwych poziomach, a nie tylko średniej lub zbiorczej, jak urządzenia mobilne są w stanie zapewnić.”
Opracowana dla Hoffman przez włoskich współpracowników, aplikacja została pierwotnie zaprojektowana do monitorowania dzieci z dystrofią mięśniową Duchenne’a.
„Pracowaliśmy z 20 uczestnikami – 10 mężczyznami i 10 kobietami,” powiedziała Rouhana. „Przyprowadziliśmy ich i przeprowadziliśmy krótki wywiad zdrowotny, obejmujący historię reprodukcji i przyjmowania leków, jak również wzrost, wagę, ciśnienie krwi i świadomą zgodę.
„Najpierw przeprowadziliśmy podstawowe badanie poziomu kortyzonu i śliny oraz inne testy na każdym z uczestników, zanim założyli oni opaskę na telefon komórkowy na siedem dni” – dodała. „Następnie wrócili do nas i, w oparciu o indywidualną masę ciała, dostarczyliśmy nieterapeutyczne dawki 2 miligramów prednizonu na kilogram wagi, a po godzinie zaczęliśmy sprawdzać poziom zmian fizjologicznych co godzinę przez pięć godzin.
„Stwierdziliśmy, że niektóre z głównych systemów zaczęły rozwijać pewne zmiany w ciągu 30 minut”, powiedziała.
Rouhana uznała badanie za inspirujące. „Wielu badanych cieszyło się, że uczestniczy w pierwszym na Uniwersytecie badaniu klinicznym prowadzonym przez szkołę farmaceutyczną, z zastosowaniem leku u ludzi. Nikt nie odszedł od badania, gdy tylko się rozpoczęło” – mówi. „I widząc długotrwały efekt prednizonu i myśląc, że może być lek bez skutków ubocznych – coś dobrego z tego wyniknie.”