Sensipar jest lekiem, który może być problematyczny (niebezpieczny?), gdy jest podawany pacjentom z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Sensipar (Cinacalcet) NIE jest zatwierdzony przez FDA do leczenia pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Jeśli Twój lekarz przepisał Ci ten lek, powinieneś wydrukować tę stronę parathyroid.com i zabrać ją do niego. Sensipar może powodować złe samopoczucie, a nowe dowody sugerują, że Sensipar może pogorszyć osteoporozę w przypadku jego przyjmowania. U wielu pacjentów przyjmujących Sensipar dochodzi do pogorszenia czynności nerek. Większość firm ubezpieczeniowych nie będzie płacić za ten lek w leczeniu pierwotnej nadczynności przytarczyc… i nie powinna. Istnieją dobre dowody na to, że przyjmowanie leku Sensipar jest dla pacjenta gorsze niż gdyby nie przyjmował on nic i po prostu zignorował guz przytarczyc na szyi. Wady i zalety przyjmowania leku Sensipar w przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc omówiono na tej stronie. Naszym zdaniem, prawie nigdy nie ma przypadku, w którym pacjent z pierwotną nadczynnością przytarczyc powinien przyjmować ten lek! NIEBEZPIECZEŃSTWO! Ponownie, lek ten może znacznie pogorszyć stan pacjenta i nie jest zatwierdzony dla pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc!
Jeśli jesteś na tej stronie parathyroid.com, ponieważ masz nadczynność przytarczyc i twój lekarz dał ci receptę na Sensipar i wrócił do domu i wpisał „Sensipar” w Google … to jesteś na właściwej stronie internetowej … Może jednak zechcesz przeczytać o nadczynności przytarczyc i chorobie przytarczyc na początku tej strony internetowej, a następnie wrócić tu później. Upewnij się, że rozumiesz, że przyjmowanie tabletek nie sprawi, że guz na twojej szyi zniknie. Proszę również uważać, jest to strona zaawansowana i wprowadzimy Pana w błąd, jeśli nie przeczytał Pan najpierw więcej o chorobie przytarczyc na innych naszych stronach.
Sensipar jest lekiem produkowanym przez firmę Amgen. Sensipar jest nazwą handlową, nazwa rodzajowa tego leku to „Cinacalcet”. Sensipar występuje w postaci małych tabletek w trzech mocach (30 mg, 60 mg i 90 mg). Lek ten został opracowany do leczenia DRUGIEJ nadczynności przytarczyc. Wtórna nadczynność przytarczyc jest chorobą występującą u pacjentów z niewydolnością nerek, którzy są dializowani. U tych pacjentów NIE występują guzy przytarczyc, tak jak u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Pacjenci z DRUGĄ nadczynnością przytarczyc są zazwyczaj leczeni kombinacją leków wraz z dializą, aby kontrolować wszystkie problemy, które mają z równowagą chemiczną krwi (z powodu braku funkcji nerek).
Pacjenci z PRIMARY nadczynności przytarczyc NIE mają niewydolności nerek, i NIE są na dializie. Cała ta strona internetowa (parathyroid.com) jest poświęcona leczeniu PRIMARY nadczynności przytarczyc. Ludzie z pierwotną nadczynnością przytarczyc mają wysoki poziom wapnia, wysoki poziom PTH i inne problemy (jak kamica nerkowa i osteoporoza), które są szeroko omawiane na tej stronie. Nie możemy mylić pierwotnej i wtórnej nadczynności przytarczyc. Uprośćmy sprawę… jeśli masz problem z przytarczycami, a nie jesteś dializowany, to masz pierwotną nadczynność przytarczyc.
Sensipar został zatwierdzony przez FDA do leczenia wtórnej nadczynności przytarczyc w marcu 2004 roku. Lek ten działa dobrze u wielu pacjentów poddawanych dializom, a wiele tysięcy pacjentów z niewydolnością nerek przyjmuje ten lek. (Uwaga redakcyjna: prawdę powiedziawszy, nie jest to świetny lek dla pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc – nie w pobliżu „cudownego leku”, jak sądzono). WAŻNE… Sensipar NIE jest zatwierdzony (ani firma Amgen nie popiera jego stosowania) dla pacjentów, którzy nie są poddawani dializie nerek. Sensipar NIE jest zatwierdzony przez FDA do leczenia pierwotnej nadczynności przytarczyc. Z tego powodu Twoje ubezpieczenie nie będzie za niego płacić. Nie powinni! Firma Amgen – producent tego leku – nie twierdzi, że lek ten może być stosowany w przypadku pierwotnej nadczynności przytarczyc… i wiedzą dlaczego — Może on pogorszyć sytuację!
W ciągu ostatnich kilku lat (połowa lat 2000) przeprowadzono kilka badań nad lekiem Sensipar u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Pacjenci z pierwotną nadczynnością przytarczyc otrzymywali Sensipar, a lekarze mierzyli u nich poziom wapnia i PTH. Największe badanie miało w sumie 40 (czterdziestu) pacjentów otrzymujących Sensipar, podczas gdy 38 otrzymywało placebo (nie było to zbyt duże badanie, prawda?). Badanie miało trwać 1 rok. Tylko 28 z 40 pacjentów przyjmujących Sensipar (70%) było w stanie utrzymać się na leku przez rok – reszta zachorowała i nie była w stanie go przyjąć. Spośród 28 pacjentów, którzy przyjmowali lek przez rok, u 73% nastąpił spadek poziomu wapnia we krwi. Tylko 7% pacjentów miało spadek w ich wartościach PTH. Wszyscy pacjenci nadal mieli guzy przytarczyc w szyi, a nawet u pacjentów, którzy mieli niższy poziom wapnia, kiedy lek został odstawiony, ich poziom wapnia i PTH wzrósł z powrotem – niektórzy nawet bardziej niż wcześniej. Badacze odkryli potencjalny problem, jednak, że kości tych ludzi może nie być lepiej, a może być gorzej. Artykuł ten można przeczytać tutaj: Peacock M, Bilezikian JP, et al. Cinicalcet maintains long-term normocalcemia in patients with primary hyperparathyroidism. J Clin Endocrinol Metab. 2005;90:135-141.
To było dobrze przeprowadzone badanie (i zapłacone przez Amgen oczywiście), i jak inne mniejsze badania (yep, nawet mniej pacjentów również zapłacone przez Amgen), to pokazuje, że Sensipar zmniejszy wapnia we krwi w około 3/4 pacjentów. Jednakże, ponieważ PTH nie spada u większości ludzi, wydaje się, że kości pacjenta są nadal narażone na nadmiar PTH. Dowody są takie, że nawet jeśli wapń spada, to często POWODUJE to niewydolność nerek i często pogarsza osteoporozę. Co najważniejsze, co najmniej 40% ludzi nie może nawet przyjmować tego leku, ponieważ powoduje on u nich bardzo złe samopoczucie (mdłości). Zobacz naszą publikację poniżej: Sensipar sprawia, że ludziom jest gorzej, a nie lepiej!
Nasze doświadczenia z Sensiparem i pierwotną nadczynnością przytarczyc.
Rocznie konsultujemy prawie 3500 pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (nie przyjmujemy pacjentów z wtórną nadczynnością przytarczyc, którzy są dializowani). W przeszłości kilkakrotnie próbowaliśmy podawać Sensipar pacjentom operowanym w innych miejscach, których nie mogliśmy operować, aby sprawdzić, czy lek ten poprawi ich samopoczucie. Widzieliśmy również setki osób skierowanych do nas na przestrzeni lat, którym podawano ten lek, ponieważ ich lekarz stwierdził, że „operacja jest zbyt niebezpieczna”, lub ponieważ miejscowy chirurg próbował operować i nie mógł znaleźć guza.
Teraz, w 2013 roku, nasza opinia jest jasna: Sensipar jest lekiem, który szkodzi ludziom, sprawia, że czują się źle, i nie ma zastosowania u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Nazywamy Sensipar „diabelskim lekiem”, ponieważ nic nie robi, sprawia, że ludzie chorują, obniża funkcję nerek i powoduje pogorszenie osteoporozy. Wszystko to za 650 dolarów miesięcznie!
Nigdy nie widzieliśmy, aby ten lek pomógł osobie z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Nigdy nie widzieliśmy tego leku, aby ktoś z pierwotną nadczynnością przytarczyc czuł się lepiej. Nigdy nie widzieliśmy, aby ten lek poprawił czyjąś osteoporozę. Widzieliśmy setki ludzi, którzy stali się chorzy, tylko po to, aby ich lekarz mógł pokazać, że poziom wapnia we krwi spadł. Spójrzcie ludzie, mamy leczyć ludzi, a nie numery.
Mamy pacjentów przytarczyc wysłanych do nas przez około 600 różnych endokrynologów każdego roku. Możemy wam powiedzieć, że najlepsi endokrynolodzy wiedzą, że Sensipar to diabelski lek i nigdy nie podaliby go pacjentowi z pierwotną nadczynnością przytarczyc. Rzadko widzimy naprawdę dobrych endokrynologów podających ten straszny lek pacjentom.
W 2012 roku FDA zatwierdziła Sensipar do stosowania w pierwotnej nadczynności przytarczyc u pacjentów, którzy byli „zbyt chorzy, aby poddać się operacji”. Ludzie, wykonaliśmy ponad 20 000 operacji przytarczyc i NIGDY nie widzieliśmy pacjenta, który jest zbyt chory, aby poddać się operacji. Jeśli mogą jeść śniadanie, są wystarczająco zdrowi, aby mieć mini-operację przytarczyc. Heck, gdy guz jest na zewnątrz są zdrowsze prawie natychmiast, ponieważ ich serce będzie bić lepiej i mocniej w ciągu kilku godzin od usunięcia guza. Nie ma czegoś takiego jak pacjent, który jest zbyt chory na operację przytarczyc. Nawet gdyby tak było, to podawanie leku, który ma sprawić, że pacjent poczuje się źle, zdecydowanie NIE leży w jego najlepszym interesie. Przyjmowanie Sensiparu nie przyniesie nic dobrego, poza tym, że spadnie poziom wapnia. Poziom PTH pozostanie wysoki, a pacjenci staną się bardziej chorzy, a nie lepsi.
To jest firma Big Pharma (Amgen), która chce zarobić pieniądze sprzedając lek, który zabija ludzi i nie sprawia, że czują się lepiej. Nasza rada: spędź 20 minut z ekspertem chirurgiem przytarczyc i usuń ten cholerny guz. Nie ma innej choroby, którą można tak łatwo wyleczyć!
Nasze doświadczenia z tym lekiem są bardzo złe i napisaliśmy do FDA i Amgen, aby uświadomić im nasze spostrzeżenia… abstrakt naszych spostrzeżeń został przedstawiony na największym spotkaniu endokrynologicznym w 2010 roku: a następnie opublikowany w 2012 roku:
Cinacalcet (Sensipar) nie zapewnia żadnych wymiernych korzyści klinicznych u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc i może przyspieszać utratę kości przy dłuższym stosowaniu. Norman J, Lopez J, Politz D. Annals of Surgical Oncology May;19(5):1466-71
Przedstawione na Endocrine Society 08. San Francisco, CA. June, 2010.
Cinakalcet (Sensipar) nie przynosi wymiernych korzyści klinicznych u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc, a przy dłuższym stosowaniu znacznie przyspiesza utratę masy kostnej.
James Norman, MD, FACS, FACE, and Doug Politz, MD, FACS.
Norman Parathyroid Center.
Wprowadzenie: Wykazano, że cinakalcet (Sensipar) obniża poziom wapnia u pacjentów z pierwotną nadczynnością przytarczyc (PHPT) w kilku małych badaniach, jednak nie badano innych punktów końcowych i nie są znane efekty długoterminowe.
Metody: 90 pacjentów rozpoczęło leczenie preparatem Cinacalcet jako alternatywę dla leczenia chirurgicznego PHPT. Pacjenci wypełniali kwestionariusz objawów specyficznych dla PHPT. Wszyscy mieli wykonane skany gęstości kości DEXA przed leczeniem i corocznie. Wszyscy pacjenci byli obserwowani tak długo, jak długo lek był tolerowany lub do momentu pojawienia się komplikacji, po których wszyscy byli poddawani minimalnie inwazyjnej paratyroidektomii. Dawka początkowa wynosiła 30mg/d, a w razie potrzeby była zwiększana do 60-90mg/d. Poziom wapnia i PTH w surowicy badano w odstępach 3-4 miesięcznych. Obserwowano ustępowanie objawów.
Wyniki: Kobiety stanowiły 73%, a 27% stanowili mężczyźni. Średnia wieku wynosiła 62 lata (zakres 19-90 lat). Przed rozpoczęciem leczenia poziom wapnia w surowicy wynosił średnio 11,7 (zakres 11,0-15,1), a PTH średnio 126 (zakres 88-815). 93% pacjentów miało 2 lub więcej klasycznych objawów ze strony przytarczyc (średnio 5,3 objawów, zakres 0-9). U 19 pacjentów (21%) konieczne było odstawienie cinakalcetu w ciągu 3 miesięcy z powodu nudności i wymiotów. Pozostali pacjenci (n=71) byli leczeni od 8 do 34 miesięcy. Stężenie wapnia i (lub) PTH zmniejszyło się u 98% pacjentów przyjmujących Cinacalcet, ale u wszystkich pacjentów było to przerywane, żaden z nich nie miał stale prawidłowego stężenia wapnia. Pomimo spadku poziomu wapnia, tylko 5 (7%) pacjentów odczuło ulgę w objawach (p=0,08), a 11 (15,5%) stwierdziło, że czuli się gorzej (p<0,05). 23 pacjentów otrzymywało Cinacalcet przez >1,5 roku, a u wszystkich z nich stwierdzono zmniejszenie gęstości kości. 19 z 23 (83%) miało znaczące zmniejszenie gęstości kości o 1,5 do 2,9 odchylenia standardowego poniżej punktu początkowego (p<0,01). Osoby dłużej przyjmujące lek miały największą utratę gęstości kości (R=0,83), tracąc gęstość szybciej niż 500 pacjentów kohorty PHPT, u których nie stosowano terapii (p<0,05). Wszyscy pacjenci zostali poddani mini chirurgii ambulatoryjnej i zostali wyleczeni. U 96% nastąpiło częściowe lub całkowite ustąpienie objawów w ciągu 2 miesięcy od operacji (p< 0,001).
Wnioski: Chociaż Cinacalcet będzie powodować przerywane obniżenie stężenia wapnia w surowicy u pacjentów z PHPT, zapewnia to złagodzenie objawów u prawie żadnego z nich. Długotrwałe stosowanie Cinacalcetu wiąże się ze znaczną utratą kości, która jest szybsza niż utrata kości obserwowana u nieleczonych pacjentów z PHPT. Wydaje się, że Cinacalcet nie odgrywa żadnej roli w leczeniu PHPT; pacjenci lepiej radzą sobie bez leczenia. Chirurgia pozostaje najlepszym wyborem dla tych pacjentów.
Sensipar i pierwotna nadczynność przytarczyc… What is the Bottom Line?
Podsumowanie jest następujące: pierwotna nadczynność przytarczyc jest spowodowana przez guz jednej (lub dwóch) przytarczyc. Codzienne przyjmowanie tabletek nie usunie guza. Przyjmowanie pigułki każdego dnia może faktycznie przyspieszyć powstawanie osteoporozy – dlatego ten lek nie wydaje się być sposobem na „uniknięcie” operacji przytarczyc. Jeśli Twój lekarz uważa, że możesz „uniknąć” operacji przytarczyc, lub „opóźnić” operację przytarczyc biorąc tabletkę codziennie … następnie wydrukować to i zabrać go do niego / jej. W ŻADNYM MIEJSCU nie ma dowodów medycznych sugerujących, że przyjmowanie Sensiparu pomoże uniknąć operacji. W rzeczywistości wszystkie dowody wskazują na to, że 1/3 z Was nie toleruje tego leku, ponieważ wywołuje on u Was choroby, a u większości z Was dojdzie do dramatycznego pogorszenia stanu kości. A potem czeka cię operacja, aby usunąć guza.
Ten lek będzie cię kosztował od 620 do 1250 dolarów miesięcznie w USA. Większość ubezpieczycieli nie zapłaci za niego… i nie powinni. To jest w twoim najlepszym interesie, aby znaleźć doskonały chirurg przytarczyc i dostać guz przytarczyc usunięte. To może być zrobione w mniej niż 20 minut przez niektórych ekspertów… a następnie dostać się na swoim życiu.