U.S. Food and Drug Administration

Co mogą zrobić konsumenci

W odniesieniu do możliwych alergenów w kosmetykach, najlepszym sposobem na uniknięcie reakcji alergicznej jest wiedza o tym, na co jesteś wrażliwy i jak tego unikać. Jednym ze sposobów na osiągnięcie tego celu jest uważne czytanie składu produktu i unikanie składników, o których wiemy lub na które jesteśmy uczuleni. Nie wystarczy sprawdzać terminów takich jak „hipoalergiczny”, „bezzapachowy” czy „do skóry wrażliwej”, ponieważ nie istnieje żaden federalny standard ani definicja, która regulowałaby stosowanie tych terminów w Stanach Zjednoczonych. Jednak na mocy ustawy Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), Amerykańska Agencja ds. Jednakże niektóre składniki mogą być wymienione ogólnie jako „zapach” lub „perfumy”, bez określenia konkretnych składników.

Jeśli przejrzałeś panel składników produktu i nadal masz pytania dotyczące substancji w produkcie, możesz skontaktować się z producentem wymienionym na etykiecie produktu. Ponadto, konsumenci powinni zawsze sprawdzać etykiety produktów i postępować zgodnie z instrukcjami producenta przed zastosowaniem zgodnie z zaleceniami. Czytanie etykiet produktów jest szczególnie ważne, ponieważ niektóre produkty zawierają składniki, które mogą powodować podrażnienia, niezależnie od tego, czy masz alergię, czy nie. Na przykład, producenci niektórych farb do włosów instruują użytkowników, aby najpierw przetestowali niewielką ilość produktu – aby sprawdzić, czy mają wrażliwość na składniki produktu przed zastosowaniem go na szerszą skalę.

Objawy reakcji alergicznych

Reakcje alergiczne mogą mieć różne nasilenie, ale mogą obejmować pokrzywkę, swędzenie skóry, wysypkę, łuszczenie się skóry, obrzęk twarzy, podrażnienie oczu, nosa i ust, świszczący oddech i anafilaksję. Anafilaksja jest ciężką reakcją alergiczną, która może zagrażać życiu. Objawy anafilaksji obejmują brak świadomości, skrócenie oddechu, problemy z przełykaniem, światłowstręt, ból w klatce piersiowej, szybki, słaby puls, nudności i wymioty. Jeśli wystąpią objawy anafilaksji, należy natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną.

Oprócz alergicznego kontaktowego zapalenia skóry, składniki zapachowe mogą również wpływać na układ oddechowy, ponieważ są one w zasadzie oparami i mogą być wdychane. Jest to szczególnie prawdziwe w przypadku pacjentów z astmą, alergicznym nieżytem nosa i wirusowymi infekcjami dróg oddechowych. W przypadku osób uczulonych na niektóre substancje zapachowe, ich wdychanie może powodować duszności, uczucie duszenia się, kaszel, flegmę, katar, ból głowy, ucisk w klatce piersiowej i świszczący oddech.

Jeśli wystąpią objawy tego, co podejrzewasz o reakcję alergiczną, skonsultuj się ze swoim pracownikiem służby zdrowia, ponieważ wrażliwość na alergeny może z czasem się nasilić. Pamiętaj, aby omówić z pracownikiem służby zdrowia produkt lub konkretną substancję, która Twoim zdaniem może wywoływać reakcję alergiczną. Może on zalecić różne rodzaje testów, aby lepiej zrozumieć, na co jesteś uczulony.

Jeśli uważasz, że doświadczyłeś niepożądanego zdarzenia (reakcji alergicznej lub choroby) po użyciu produktu kosmetycznego, możesz również złożyć raport do FDA. FDA zachęca konsumentów mających pytania dotyczące produktów kosmetycznych do składania zapytań.

Testowanie na obecność alergenów

Istnieje dobra wiadomość. Nie musisz czekać, aż wystąpi reakcja alergiczna, aby dowiedzieć się na co jesteś uczulony. Możesz poddać się testom. Dokładna wiedza o tym, jaki alergen spowodował reakcję, pomoże Ci uniknąć dalszego narażenia na kontakt z tą substancją. Twój lekarz może zalecić Ci wykonanie testów płatkowych lub innych, rzadziej stosowanych testów.

• Test płatkowy
  Test ten jest często stosowany do diagnozowania zapalenia skóry, czyli podrażnienia i obrzęku skóry. Test ten polega na umieszczeniu niewielkiej ilości alergenu na skórze i przykryciu jej na 48 godzin. Lekarz zbada skórę po 72 do 96 godzinach i sprawdzi, czy nie występują na niej objawy reakcji alergicznej, w tym zaczerwienienie, wysypka lub pokrzywka. Na podstawie występujących objawów lekarz może określić, czy u pacjenta wystąpiła reakcja alergiczna. Testy płatkowe wymagają od dwóch do trzech wizyt w gabinecie.
  Jeśli pacjent ma bardzo wrażliwą skórę, ten rodzaj testów może nie być wystarczająco specyficzny, aby pomóc w identyfikacji alergenów i mogą być zastosowane inne metody.

Działania FDA w zakresie alergenów w kosmetykach

Aby lepiej zrozumieć alergeny w kosmetykach, FDA koncentruje swoje wysiłki wokół trzech głównych obszarów:

• Monitorowanie zgłaszania zdarzeń niepożądanych;
• Prowadzenie badań naukowych nad mechanizmami reakcji alergicznych i tym, jak alergeny oddziałują na układ odpornościowy organizmu; oraz
• Prowadzenie badań nad praktykami konsumenckimi, częstotliwością występowania niepożądanych reakcji i świadomością konsumentów na temat alergenów w kosmetykach.

Monitorowanie zgłaszania działań niepożądanych

Zgłoszenia działań niepożądanych zawierają krytyczne informacje medyczne i opisy, które pomagają FDA zidentyfikować sygnały o potencjalnych problemach z bezpieczeństwem produktów kosmetycznych i składników. FDA otrzymuje raporty o niepożądanych zdarzeniach od pracowników służby zdrowia i konsumentów za pośrednictwem MedWatch. FDA analizuje wszystkie zgłoszenia zdarzeń niepożądanych i w razie potrzeby podejmuje działania w celu rozwiązania problemów związanych z bezpieczeństwem produktów kosmetycznych i ich składników.

Więcej informacji na temat zgłaszania zdarzeń niepożądanych można znaleźć na stronie How to Report a Cosmetic Related Complaint.

Dodatkowa lektura:

Reporting Cosmetic Adverse Events to the US Food and Drug Administration. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.000000000195.

Badania naukowe nad alergenami kosmetycznymi

FDA jest zainteresowana lepszym zrozumieniem, w jaki sposób alergeny wchodzą w interakcje z układem odpornościowym organizmu. W tym celu naukowcy FDA współpracują z naukowcami z Narodowego Centrum Badań Produktów Naturalnych na Uniwersytecie Mississippi i Uniwersytecie Floryda. Dzięki tej współpracy możemy lepiej zrozumieć, jak wywoływane są reakcje alergiczne i identyfikujemy nowe składniki zdolne do wywoływania reakcji alergicznych. Pracujemy z naszymi partnerami badawczymi nad rozwojem metod testowania bez udziału zwierząt w celu identyfikacji potencjalnych alergenów i badamy, czy dane z testów alergenowych mogą pomóc nam w dalszej identyfikacji potencjalnie alergizujących składników produktów kosmetycznych. Badamy również istniejące dane pod kątem jakości i potencjalnych braków.

FDA jest również zaangażowana w badania specyficzne dla składników zapachowych. Celem badania jest określenie prawdopodobieństwa wystąpienia niepożądanej reakcji w wyniku stosowania produktów zawierających składniki zapachowe. Projekt ten pomoże ustalić dopuszczalne poziomy dla wielu składników zapachowych stosowanych w różnych produktach kosmetycznych typu „rinse-off” i „leave-on”. Metodologia ustalona w tym projekcie może być wykorzystana w przyszłych badaniach w celu przeprowadzenia podobnych ocen dla dodatkowych składników kosmetyków.

Informacje dodatkowe

Poprawa naszego naukowego zrozumienia alergenów jest jednak tylko jednym z obszarów zainteresowania agencji. FDA podejmuje również kroki, aby dowiedzieć się więcej o praktykach konsumenckich i stosowaniu kosmetyków. Przeprowadzamy ankiety konsumenckie i grupy fokusowe, aby zebrać następujące informacje:

• Jak konsumenci używają kosmetyków;
• Jak często konsumenci doświadczają niepożądanej reakcji po użyciu kosmetyków z potencjalnymi alergenami;
• Jaką świadomość mają konsumenci o obecności alergenów w kosmetykach; i
• Jakie działania (jeśli w ogóle) podejmują konsumenci, aby uniknąć alergenów w kosmetykach.

Dodatkowo, FDA zamierza przeprowadzić wywiady z przemysłem kosmetycznym, aby zrozumieć, jak na produkcję, marketing i sprzedaż produktów kosmetycznych wpływają informacje o reakcjach alergicznych na produkty kosmetyczne. Ponadto, z wywiadów z państwowymi i lokalnymi organami regulacyjnymi, FDA ma nadzieję dowiedzieć się o ich świadomości kwestii bezpieczeństwa związanych ze składnikami kosmetycznymi, w tym potencjalnymi alergenami, oraz jak monitorują i rozwiązują te problemy.

Więcej informacji na temat tych wysiłków można znaleźć na stronie:

• The Federal Register Notice for FDA Requests Comments on New Consumer Survey about Allergens in Cosmetics
  • Zapraszamy również do zapoznania się z powiązanym Constituent Update oraz FDA in Brief zapowiadającym Request for Information

Dodatkowe informacje:

• Cosmetic Products and Ingredients
• CosmeticsInfo.org – Fragrance
• Fragrances in Cosmetics

.