Węglan litu

SIDE EFFECTS

Występowanie i nasilenie działań niepożądanych są generalnie bezpośrednio związane ze stężeniem litu w surowicy i z indywidualną wrażliwością pacjenta na lit. Na ogół występują one częściej i z większym nasileniem przy większych stężeniach.

Działania niepożądane mogą wystąpić przy stężeniu litu w surowicy poniżej 1,5 mEq/L. W stężeniach od 1,5 do 2,5 mEq/L mogą wystąpić działania niepożądane o nasileniu łagodnym do umiarkowanego, a w stężeniach od 2,0 mEq/L i większych mogą wystąpić działania niepożądane o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego.

Drobne drżenie rąk, wielomocz i łagodne pragnienie mogą wystąpić w początkowym okresie leczenia ostrej fazy maniakalnej i mogą utrzymywać się przez cały okres leczenia. W ciągu pierwszych kilku dni podawania litu mogą również wystąpić przemijające i łagodne nudności oraz ogólne złe samopoczucie.

Te działania niepożądane zwykle ustępują po kontynuacji leczenia lub po czasowym zmniejszeniu dawki lub zaprzestaniu jej podawania. Jeśli utrzymują się, może być konieczne przerwanie terapii litem. Biegunka, wymioty, senność, osłabienie mięśni i brak koordynacji mogą być wczesnymi objawami zatrucia litem i mogą wystąpić przy stężeniu litu poniżej 2,0 mEq/L. Większe stężenie litu może powodować senność, osłabienie mięśni i brak koordynacji. W przypadku wyższych stężeń mogą wystąpić zawroty głowy, ataksja, niewyraźne widzenie, szum w uszach i duże wydalanie rozcieńczonego moczu. Stężenia litu w surowicy powyżej 3,0 mEq/l mogą powodować złożony obraz kliniczny obejmujący wiele narządów i układów. Nie należy dopuszczać, aby stężenie litu w surowicy przekraczało 2,0 mEq/L podczas ostrej fazy leczenia.

Zgłaszano następujące reakcje, które wydają się być związane ze stężeniami litu w surowicy, w tym stężeniami w zakresie terapeutycznym:

Centralny układ nerwowy: drżenie, nadpobudliwość mięśni (powięzi, drgawki, ruchy kloniczne całych kończyn),hipertoniczność, ataksja, ruchy choreoatetotyczne, nadaktywność głębokiego odruchu ścięgnistego, objawy pozapiramidowe, w tym ostra dystonia, sztywność wielopłaszczyznowa, zaniki pamięci, napady padaczkowe, niewyraźna mowa, zawroty głowy, zawroty głowy, oczopląs, nietrzymanie moczu lub kału, senność, spowolnienie psychoruchowe, niepokój, dezorientacja, osłupienie, śpiączka, ruchy języka, tiki, szumy uszne, omamy, słaba pamięć, spowolnione funkcjonowanie intelektualne, reakcja na zaskoczenie, pogorszenie organicznych zespołów mózgowych. Podczas stosowania litu zgłaszano przypadki pseudotumor cerebri (zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe i obrzęk mózgu). Jeśli stan ten nie zostanie wykryty, może spowodować powiększenie plamki ślepej, zwężenie pola widzenia i ostatecznie ślepotę z powodu zaniku nerwu wzrokowego. W przypadku wystąpienia tego zespołu należy zaprzestać stosowania litu, jeśli jest to klinicznie możliwe.

Krążenie sercowo-naczyniowe: zaburzenia rytmu serca, niedociśnienie tętnicze, zapaść krążenia obwodowego, bradykardia, zaburzenia czynności węzła zatokowego z ciężką bradykardią (co może prowadzić do omdleń), demaskowanie zespołu Brugadów (patrz OSTRZEŻENIA i INFORMACJE DLA PACJENTÓW).

Żołądkowo-jelitowe:anoreksja, nudności, wymioty, biegunka, zapalenie żołądka, obrzęk ślinianek, ból brzucha, nadmierne ślinienie się, wzdęcia, niestrawność.

Genitourinary:glikozuria, zmniejszenie klirensu kreatyniny, albuminuria, oliguria i objawy cukrzycy nefrogennej, w tym wielomocz, pragnienie i polidypsja.

Dermatologiczne: wysuszenie i przerzedzenie włosów, łysienie, znieczulenie skóry, trądzik, przewlekłe zapalenie mieszków włosowych, kseroza skóry, łuszczyca lub jej zaostrzenie, uogólniony świąd z wysypką lub bez, owrzodzenia skórne, obrzęk naczynioruchowy.

Autonomiczny układ nerwowy: niewyraźne widzenie, suchość w jamie ustnej, impotencja/zaburzenia seksualne.

Nieprawidłowości tarczycy: wole guzowate i (lub) niedoczynność tarczycy (w tym obrzęk śluzowaty) z towarzyszącym zmniejszeniem stężenia T3 i T4. Wychwyt jodu 131 może być zwiększony (patrz punkt Środki ostrożności). Paradoksalnie, zgłaszano rzadkie przypadki nadczynności tarczycy.

Zmiany EEG: rozproszone spowolnienie, poszerzenie spektrum częstotliwości, wzmocnienie i dezorganizacja rytmu tła.

Zmiany w EKG: odwracalne spłaszczenie, izoelektryczność lub inwersja załamków T.

Różne: zmęczenie, senność, przemijająca skotomania, wytrzeszcz oczu, odwodnienie, utrata masy ciała, leukocytoza, ból głowy, przemijająca hiperglikemia, hiperkalcemia,nadczynność przytarczyc, albuminuria, nadmierny przyrost masy ciała, obrzęk kostek lub nadgarstków, metaliczny smak, dysgeuzja/zniekształcenie smaku, słony smak, pragnienie, obrzęk warg, ucisk w klatce piersiowej, obrzęk i (lub) ból stawów, gorączka, bóle stawów i próchnica zębów.

Otrzymano kilka doniesień o wystąpieniu nefrogennej cukrzycy, nadczynności przytarczyc i niedoczynności tarczycy, które utrzymują się po odstawieniu litu.

Otrzymano kilka doniesień o wystąpieniu bolesnego odbarwienia palców rąk i nóg oraz oziębienia kończyn w ciągu jednego dnia od rozpoczęcia leczenia litem. Nie jest znany mechanizm, w którym doszło do rozwoju tych objawów (przypominających zespół Raynauda). Po odstawieniu leku nastąpił powrót do zdrowia.

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą stosowania węglanu litu (Lithium Carbonate).

Przeczytaj całą informację FDA dotyczącą stosowania węglanu litu (Lithium Carbonate).