In questa pagina:
- Cosa sono le isole?
- Chi sono i candidati per il trapianto di isole?
- Come fanno i medici a eseguire il trapianto di isole?
- Quali sono i benefici del trapianto di isole?
- Quanto successo ha il trapianto di isole?
- Quali sono i rischi del trapianto di isole?
- Quanto è comune il trapianto di isole?
- Perché il trapianto di isole non è usato più spesso per trattare il diabete di tipo 1?
- Il trapianto di isole è usato per trattare altre condizioni?
Cosa sono le isole?
Le isole pancreatiche, chiamate anche isole di Langerhans, sono gruppi di cellule nel pancreas. Il pancreas è un organo che produce ormoni per aiutare il tuo corpo a scomporre e utilizzare il cibo. Le isole contengono diversi tipi di cellule, comprese le cellule beta che producono l’ormone insulina. L’insulina aiuta il tuo corpo a usare il glucosio per l’energia e aiuta a controllare i tuoi livelli di glucosio nel sangue, chiamato anche zucchero nel sangue.
Cos’è il trapianto di isole pancreatiche e come può trattare il diabete di tipo 1?
Nelle persone con diabete di tipo 1, il sistema immunitario del corpo attacca e distrugge le cellule beta. Le persone con il diabete di tipo 1 devono prendere l’insulina perché il loro corpo non produce più questo ormone.
Il trapianto di isole pancreatiche è un trattamento sperimentale per il diabete di tipo 1. Poiché si tratta di una procedura sperimentale, il trapianto di isole può essere eseguito solo come parte di un trial clinico autorizzato dalla Food and Drug Administration (FDA) degli Stati Uniti.
Nel tipo di trapianto di isole usato per trattare il diabete di tipo 1, chiamato anche allo-trapianto di isole, i medici prendono le isole con cellule beta sane dal pancreas di un donatore deceduto. I medici poi iniettano le cellule delle isole sane prese dal donatore in una vena che porta il sangue al fegato di una persona con diabete di tipo 1. La persona che riceve un trapianto è chiamata ricevente. Queste isole iniziano a produrre e rilasciare insulina nel corpo del ricevente. Più di un’iniezione di cellule delle isole trapiantate è spesso necessaria per smettere di usare l’insulina.
I ricercatori sperano che il trapianto di isole aiuterà le persone con diabete di tipo 1
- migliorare i loro livelli di glucosio nel sangue
- abbassare o rimuovere la necessità di iniezioni di insulina
- meglio riconoscere i sintomi di bassa glicemia, chiamata anche ipoglicemia
- prevenire l’ipoglicemia grave, che è quando il livello di glucosio nel sangue di una persona diventa così basso che lui o lei ha bisogno dell’aiuto di un’altra persona per trattare l’ipoglicemia
Un trapianto di pancreas intero è un’altra procedura che può dare una persona con diabete di tipo 1 cellule beta sane. Tuttavia, un trapianto di pancreas è un intervento chirurgico importante che comporta un rischio maggiore di complicazioni rispetto al trapianto di isole.
Chi sono i candidati per il trapianto di isole?
Non tutte le persone con diabete di tipo 1 sono buoni candidati per il trapianto di isole. Alcune persone con diabete di tipo 1 che hanno livelli di glucosio nel sangue difficili da gestire, che sperimentano una grave ipoglicemia e che hanno una inconsapevolezza dell’ipoglicemia – una condizione pericolosa in cui una persona non può sentire o riconoscere i sintomi dell’ipoglicemia – possono essere candidati.
I medici considerano le persone per il trapianto di isole se i possibili benefici, come essere in grado di raggiungere meglio gli obiettivi di glucosio nel sangue senza problemi come l’ipoglicemia, superano i rischi, come i possibili effetti collaterali degli immunosoppressori. Gli immunosoppressori sono farmaci che i riceventi devono prendere per evitare che il loro sistema immunitario attacchi e distrugga le isole trapiantate.
Le persone che hanno il diabete di tipo 1 e hanno avuto, o stanno progettando di avere, un trapianto di rene per curare l’insufficienza renale possono essere candidati per il trapianto di isole. Il trapianto di isole può essere eseguito contemporaneamente o dopo un trapianto di rene. Chi riceve un trapianto di rene assume già degli immunosoppressori per prevenire il rigetto del rene trapiantato. Pertanto, il trapianto di isole non aggiunge molto altro rischio.
Come fanno i medici a eseguire il trapianto di isole?
Enzimi speciali sono usati per rimuovere le isole dal pancreas di un donatore deceduto. Le isole vengono purificate e contate in laboratorio. In media, in ogni procedura vengono trapiantate circa 400.000 isole.1
Il destinatario del trapianto riceverà molto spesso un anestetico locale e un sedativo – una medicina che aiuta a rilassarsi – per la procedura. In alcuni casi, il ricevente può ricevere l’anestesia generale.
La procedura di infusione del trapianto di isole comporta l’inserimento di un tubo sottile e flessibile chiamato catetere attraverso un piccolo taglio nella parte superiore dell’addome del ricevente. Un radiologo usa i raggi X e gli ultrasuoni per guidare il catetere nella vena porta del fegato. Le isole vengono infuse lentamente attraverso il catetere e nel fegato per gravità. In alternativa, una procedura aperta minimamente invasiva può essere utilizzata per visualizzare direttamente una vena vicino al fegato per inserire il catetere.
Nelle 2 settimane successive, si formano nuovi vasi sanguigni che collegano le isole ai vasi sanguigni del ricevente.2 Le cellule beta delle isole iniziano a produrre e rilasciare insulina nel flusso sanguigno subito dopo il trapianto.
Quali sono i benefici del trapianto di isole?
I pazienti possono vedere i seguenti benefici
- miglioramento dei livelli di glucosio nel sangue
- minore o nessun bisogno di iniezioni di insulina per gestire il diabete
- meno o nessun episodio di ipoglicemia grave
- migliore consapevolezza dell’ipoglicemia, che aiuta a prevenire episodi di ipoglicemia grave
La ricerca suggerisce anche che il trapianto di isole può prevenire o rallentare lo sviluppo di complicanze del diabete come malattie cardiache, malattie renali e danni ai nervi o agli occhi.3
Quanto successo ha il trapianto di isole?
Una sperimentazione clinica di fase 3 condotta dal National Institutes of Health (NIH)-sponsorizzato Clinical Islet Transplantation Consortium ha esaminato i risultati associati al trapianto di isole. Gli studi di fase 3 testano nuovi trattamenti in grandi gruppi di persone per confermare che i trattamenti sono efficaci e monitorare gli effetti collaterali. I partecipanti a questo studio sponsorizzato dal NIH includevano persone con diabete di tipo 1 con problemi di gestione dei livelli di glucosio nel sangue, come ipoglicemia grave e inconsapevolezza dell’ipoglicemia.
Lo studio ha scoperto che, 1 anno dopo il trapianto di isole, quasi 9 su 10 destinatari del trapianto avevano un livello di A1C inferiore al 7 per cento e non hanno avuto episodi di ipoglicemia grave. L’obiettivo A1C per molte persone con diabete è inferiore al 7 per cento. Circa la metà dei destinatari non ha avuto bisogno di prendere l’insulina. Due anni dopo il trapianto di isole, circa 7 riceventi su 10 avevano un livello di A1C inferiore al 7 per cento e non hanno avuto episodi di ipoglicemia grave, e circa 4 su 10 non hanno avuto bisogno di insulina.4
La ricerca in corso da questo studio ha anche trovato che i destinatari del trapianto di isole hanno sperimentato miglioramenti significativi nella loro qualità della vita legata al diabete e hanno riferito un migliore stato di salute generale dopo il trapianto. Anche i destinatari del trapianto che avevano ancora bisogno di prendere l’insulina per gestire il loro diabete hanno sperimentato questi miglioramenti.5
Quali sono i rischi del trapianto di isole?
I rischi del trapianto di isole includono
- sanguinamento, coaguli di sangue e dolore dopo la procedura
- la possibilità che le isole trapiantate non funzionino bene o che smettano di funzionare
- gli effetti collaterali dei farmaci anti-rigetto, chiamati anche immunosoppressori, che sono descritti di seguito
- sviluppo di anticorpi contro le cellule del donatore che possono rendere più difficile trovare un donatore d’organo appropriato se un altro trapianto è necessario in futuro
Immunosoppressori
Dopo un trapianto di isole, i riceventi prenderanno farmaci, chiamati immunosoppressori, per tutto il tempo che le isole trapiantate funzionano. Questi farmaci aiutano ad evitare che il corpo rigetti le isole trapiantate. Il rigetto avviene quando il sistema immunitario del corpo vede le isole come “estranee” e cerca di distruggerle. Se il ricevente smette di prendere gli immunosoppressori, il corpo del ricevente rigetterà le isole trapiantate e le isole smetteranno di funzionare.
Gli immunosoppressori possono avere molti effetti collaterali gravi. I possibili effetti collaterali includono
- una maggiore possibilità di contrarre infezioni
- una maggiore possibilità di contrarre il cancro
- effetti collaterali digestivi, come vomito, nausea o diarrea
- mal di testa, tremori, o confusione
- alta pressione sanguigna
- elevati livelli di glucosio nel sangue
- elevati livelli di colesterolo e trigliceridi nel sangue
- danni ai reni
Quanto è comune il trapianto di pancette?
Il trapianto di isole non è un trattamento comune per il diabete di tipo 1. Negli Stati Uniti, il trapianto di isole è considerato un trattamento sperimentale. I trapianti di isole vengono eseguiti solo in ospedali che hanno il permesso della FDA di condurre ricerche cliniche – ricerca medica che coinvolge le persone – su questa procedura. Con più ricerca, il trapianto di isole potrebbe diventare un trattamento più comune in futuro.
Il Collaborative Islet Transplantation Registry (CITR) ha riferito che, tra il 1999 e il 2015, 1.086 persone in tutto il mondo hanno ricevuto trapianti di isole per il diabete di tipo 1.1 Il CITR raccoglie informazioni sui trapianti di isole eseguiti presso centri di ricerca in Nord America, Europa, Australia e Asia. Il National Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases ha istituito e sostiene il CITR. Anche la JDRF, precedentemente nota come Juvenile Diabetes Research Foundation, ha aiutato a stabilire il CITR.
Perché il trapianto di isole non è usato più spesso per trattare il diabete di tipo 1?
Il trapianto di isole non è spesso usato per trattare il diabete di tipo 1 per diversi motivi:
Il trapianto di isole è considerato una procedura sperimentale
Negli Stati Uniti, il trapianto di isole è considerato una procedura sperimentale. Fino a quando il trapianto di isole non sarà approvato come trattamento per il diabete di tipo 1, la procedura può essere eseguita solo a scopo di ricerca attraverso studi clinici. I piani di assicurazione sanitaria generalmente non coprono il costo delle procedure sperimentali.
Le informazioni dalla sperimentazione clinica di fase 3 supportata dal NIH vengono condivise con la FDA per fornire prove per considerare se il trapianto di isole può essere approvato come trattamento per alcune persone con diabete di tipo 1.
È possibile visualizzare un elenco filtrato di studi clinici sul trapianto di isole che sono finanziati a livello federale, aperti e di reclutamento su www.ClinicalTrials.gov. Puoi espandere o restringere l’elenco per includere studi clinici dell’industria, delle università e degli individui; tuttavia, il NIH non revisiona questi studi e non può garantire che siano sicuri. Parla sempre con il tuo fornitore di assistenza sanitaria prima di partecipare a uno studio clinico.
I destinatari del trapianto di isole devono prendere immunosoppressori
I destinatari del trapianto di isole devono prendere immunosoppressori a lungo termine, e questi farmaci possono causare gravi effetti collaterali. I ricercatori stanno cercando modi per prevenire il rigetto delle isole senza immunosoppressori a lungo termine. In un approccio, chiamato incapsulamento, le isole sono rivestite con un materiale che le protegge dall’attacco del sistema immunitario del ricevente.
Le isole da donatore scarseggiano
Solo un piccolo numero di pancreas da donatore è disponibile ogni anno per il trapianto di isole. Secondo l’Organ Procurement and Transplantation Network, nel 2017 sono stati recuperati 1.315 pancreas da donatori deceduti. Molti pancreas donati non sono adatti all’isolamento delle isole. Inoltre, alcune isole del donatore possono essere danneggiate o distrutte durante il processo di trapianto.
I ricercatori stanno studiando diversi modi per superare la scarsità di isole da donatore. Per esempio, gli scienziati stanno studiando modi per trapiantare le isole dai maiali o creare nuove isole umane da cellule staminali.
Il trapianto di isole è usato per trattare altre condizioni?
I medici possono eseguire un diverso tipo di trapianto di isole, chiamato autotrapianto di isole, in persone a cui è stato rimosso tutto il pancreas per trattare una pancreatite grave e cronica. Le persone con diabete di tipo 1 non possono ricevere l’autotrapianto di isole.
Nell’autotrapianto di isole, i medici rimuovono il pancreas di un paziente, rimuovono le isole dal pancreas e trapiantano le isole nel fegato del paziente. L’obiettivo è quello di dare al corpo abbastanza isole sane che producono insulina. I pazienti non hanno bisogno di prendere immunosoppressori dopo l’autotrapianto di isole perché ricevono le isole dal loro stesso corpo.
L’autotrapianto di isole non è considerato sperimentale.