U.S. Food and Drug Administration

Cosa possono fare i consumatori

Per quanto riguarda i possibili allergeni nei cosmetici, il modo migliore per prevenire una reazione allergica è sapere a cosa si è sensibili e come evitarlo. Un modo per farlo è leggere attentamente il pannello degli ingredienti del prodotto ed evitare gli ingredienti a cui si sa o si pensa di essere allergici. Non è sufficiente controllare termini come “ipoallergenico”, “senza profumo” o “per pelli sensibili”, poiché non esiste uno standard federale o una definizione che regoli l’uso di questi termini negli Stati Uniti. Tuttavia, sotto l’autorità del Fair Packaging and Labeling Act (FPLA), la Food and Drug Administration (FDA) statunitense richiede una dichiarazione degli ingredienti sui prodotti cosmetici venduti al dettaglio ai consumatori. Tuttavia, alcuni ingredienti possono essere elencati genericamente come “fragranza” o “profumo”, senza identificare gli ingredienti specifici.

Se avete esaminato il pannello degli ingredienti del prodotto e avete ancora domande sulle sostanze contenute nel prodotto, potete contattare il produttore indicato nell’etichetta del prodotto. Inoltre, i consumatori dovrebbero sempre controllare le etichette dei prodotti e seguire le istruzioni del produttore prima di applicare come indicato. Leggere l’etichetta dei prodotti è particolarmente importante perché alcuni prodotti contengono ingredienti che possono causare irritazioni, indipendentemente dal fatto che abbiate o meno delle allergie. Per esempio, i produttori di alcune tinture per capelli istruiscono gli utenti a testare prima una piccola quantità di prodotto – per vedere se hanno una sensibilità agli ingredienti del prodotto prima di applicarlo più ampiamente.

Sintomi di reazioni allergiche

Le reazioni allergiche possono variare in gravità, ma possono includere orticaria, prurito della pelle, un’eruzione cutanea, desquamazione o desquamazione della pelle, gonfiore del viso, irritazione di occhi, naso e bocca, affanno e anafilassi. L’anafilassi è una reazione allergica grave che può essere pericolosa per la vita. I sintomi dell’anafilassi includono una mancanza di coscienza, mancanza di respiro, difficoltà di deglutizione, stordimento, dolore al petto, polso rapido e debole, nausea e vomito. Se i sintomi di anafilassi si verificano, consultare immediatamente un medico.

Oltre alla dermatite allergica da contatto, gli ingredienti dei profumi possono anche influenzare il sistema respiratorio perché sono essenzialmente vapore e possono essere inalati. Questo è particolarmente vero nei pazienti con asma, rinite allergica e infezioni respiratorie virali. Per le persone con sensibilità a certe fragranze, l’inalazione può provocare respiro corto, la sensazione di essere soffocati, tosse, catarro, naso che cola o chiuso, mal di testa, oppressione al petto e respiro sibilante.

Se si verificano i sintomi di ciò che si sospetta essere una reazione allergica, consultare il proprio medico, poiché la sensibilità agli allergeni può diventare più grave nel tempo. Assicurati di discutere con il tuo operatore sanitario di quale prodotto o di quale particolare sostanza pensi possa scatenare la reazione allergica. Possono raccomandare diversi tipi di test per capire meglio a cosa sei allergico.

Se credi di aver sperimentato un evento avverso (reazione allergica o malattia) dopo aver usato un prodotto cosmetico, puoi anche presentare una segnalazione alla FDA. La FDA incoraggia i consumatori con domande sui prodotti cosmetici a presentare richieste.

Testare gli allergeni

C’è una buona notizia. Non dovete aspettare di avere una reazione allergica per cercare di capire a cosa siete allergici. Puoi fare il test. Sapere esattamente quale allergene ha causato una reazione ti aiuterà a evitare ulteriori esposizioni alla sostanza. Il tuo fornitore di assistenza sanitaria potrebbe raccomandarti di sottoporti al patch test o ad altri test usati meno frequentemente.

• Patch Test
  Questo test è spesso usato per diagnosticare la dermatite, o irritazione e gonfiore della pelle. Questo test consiste nel mettere una piccola quantità di allergene sulla pelle e coprirla per 48 ore. Un medico ispezionerà la pelle dopo 72-96 ore e controllerà i segni di una reazione allergica, tra cui rossore, eruzione cutanea o orticaria. In base ai sintomi presenti, il medico può determinare se il paziente ha avuto una reazione allergica. Il patch test richiede da due a tre visite in ufficio.
  Se un paziente ha una pelle molto sensibile, questo tipo di test può non essere abbastanza specifico per aiutare a identificare gli allergeni e possono essere utilizzati altri metodi.

Attività della FDA sugli allergeni nei cosmetici

Per capire meglio gli allergeni nei cosmetici, la FDA concentra i suoi sforzi su tre aree principali:

• Monitoraggio delle segnalazioni di eventi avversi;
• Conduzione della ricerca scientifica sui meccanismi delle reazioni allergiche e su come gli allergeni interagiscono con il sistema immunitario del corpo; e
• Conduzione della ricerca sulle pratiche dei consumatori, la frequenza delle reazioni avverse e la consapevolezza dei consumatori sugli allergeni nei cosmetici.

Monitoraggio delle segnalazioni di eventi avversi

Le segnalazioni di eventi avversi contengono informazioni e descrizioni mediche critiche che aiutano la FDA a identificare segnali di potenziali problemi di sicurezza con prodotti e ingredienti cosmetici. La FDA riceve segnalazioni di eventi avversi da parte di operatori sanitari e consumatori tramite MedWatch. La FDA esamina tutte le segnalazioni di eventi avversi e, quando necessario, agisce per risolvere i problemi di sicurezza associati ai prodotti cosmetici e agli ingredienti.

Più informazioni sulla segnalazione di eventi avversi possono essere trovate alla pagina Come segnalare un reclamo relativo ai cosmetici.

Lettura aggiuntiva:

Relazione di eventi avversi cosmetici alla US Food and Drug Administration. Katz, L. M., Valenzuela, C. & Sadrieh, N. K. 2016. Dermatitis, 27(4), 236-237. doi: 10.1097/DER.0000000000000195.

Ricerca scientifica sugli allergeni cosmetici

La FDA è interessata a comprendere meglio come gli allergeni interagiscono con il sistema immunitario del corpo. Per fare questo, gli scienziati della FDA stanno collaborando con gli scienziati del National Center for Natural Products Research dell’Università del Mississippi e dell’Università della Florida. Attraverso queste collaborazioni possiamo capire meglio come vengono indotte le reazioni allergiche, e stiamo identificando nuovi ingredienti capaci di indurre la reazione allergica. Stiamo lavorando con i nostri partner di ricerca per sviluppare metodi di test senza animali per identificare i potenziali allergeni e stiamo esplorando se i dati dei test sugli allergeni possono aiutarci a identificare ulteriormente i potenziali ingredienti allergenici nei prodotti cosmetici. Stiamo anche esplorando i dati esistenti per la qualità e le potenziali lacune.

La FDA è anche impegnata in una ricerca specifica sugli ingredienti dei profumi. Lo scopo dello studio è quello di identificare la probabilità di una reazione avversa dall’uso di prodotti contenenti ingredienti profumati. Questo progetto aiuterà a stabilire livelli accettabili per più ingredienti di fragranze usati in una varietà di prodotti cosmetici da risciacquare e da lasciare. La metodologia stabilita in questo progetto può essere usata in studi futuri per eseguire valutazioni simili per altri ingredienti cosmetici.

Informazioni aggiuntive

Migliorare la nostra comprensione scientifica degli allergeni, tuttavia, è solo un’area di interesse dell’agenzia. La FDA sta anche prendendo provvedimenti per saperne di più sulle pratiche dei consumatori e sull’uso dei cosmetici. Stiamo conducendo indagini sui consumatori e focus group per raccogliere le seguenti informazioni:

• Come i consumatori usano i cosmetici;
• Quanto spesso i consumatori sperimentano una reazione avversa dall’uso di cosmetici con potenziali allergeni;
• Quanto sono consapevoli i consumatori della presenza di allergeni nei cosmetici; e
• Quali azioni (se esistono) fanno i consumatori per evitare allergeni nei cosmetici.

Inoltre, la FDA intende condurre interviste con l’industria cosmetica per capire come la produzione, il marketing e la vendita di prodotti cosmetici siano influenzati dalle informazioni sulle reazioni allergiche ai prodotti cosmetici. Inoltre, dalle interviste con le autorità di regolamentazione statali e locali, la FDA spera di conoscere la loro consapevolezza dei problemi di sicurezza associati agli ingredienti cosmetici, compresi i potenziali allergeni, e come monitorano e affrontano questi problemi.

Più informazioni su questi sforzi possono essere trovate su:

• Il Federal Register Notice for FDA Requests Comments on New Consumer Survey about Allergens in Cosmetics
  • Si prega di consultare anche il relativo Constituent Update e il FDA in Brief che annuncia la Request for Information

Informazioni aggiuntive:

• Prodotti cosmetici e ingredienti
• CosmeticsInfo.org – Fragrance
• Fragranze nei cosmetici